诱导性高氨血症对肝硬化患者睡眠和黑视蛋白介导的瞳孔光反应的影响
2021年3月14日 更新者：Peter Nissen Bjerring、Rigshospitalet, Denmark
睡眠障碍在肝硬化患者中很常见，但其原因尚不清楚。
在这个项目中，研究人员评估了肝硬化患者血氨的增加是否会影响睡眠质量以及通过瞳孔对蓝光的反应测量的视网膜神经节细胞的功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Copenhagen、丹麦、2100
- Department of gastroenterology and hepatology, Rigshospitalet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床诊断为 Child Pugh A 级或 B 级肝硬化的患者
- 书面知情同意书
- >20 岁且 <80 岁
排除标准：
- 在过去 6 个月内滥用酒精，
- 上个月肝功能失代偿发作导致住院
- 明显 HE 或严重睡眠-觉醒障碍的病史或临床体征
- 抗 HE 治疗（乳果糖、利福昔明、Hepa-Merz、Generaid、Bramino）
- 严重头部外伤史
- 需要治疗的神经/精神合并症
- 服用神经活性药物/已知会影响睡眠的药物
- 过去 3 个月内跨越两个以上时区的旅行
- 过去 5 年的轮班工作
- 动脉穿刺的禁忌症（侧支循环试验阴性、手腕感染或血管异常）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：在第一个实验日分配给干预
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AAC 含有 54 克香蕉味氨基酸混合物，添加了 200-300 毫升水。
AAC 模拟大约 400 mL 血液中血红蛋白的成分。
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安慰剂比较：在第二个实验日分配给干预
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AAC 含有 54 克香蕉味氨基酸混合物，添加了 200-300 毫升水。
AAC 模拟大约 400 mL 血液中血红蛋白的成分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与安慰剂相比，干预后晚期照明后瞳孔反应的差异
大体时间：12天
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12天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月9日
研究完成 (实际的)
2018年1月22日
研究注册日期
首次提交
2021年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月22日
首次发布 (实际的)
2021年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月14日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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