Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ indukowanej hiperamonemii na reakcję światła źrenic za pośrednictwem snu i melanopsyny u pacjentów z marskością wątroby

14 marca 2021 zaktualizowane przez: Peter Nissen Bjerring, Rigshospitalet, Denmark
Zaburzenia snu są powszechne wśród pacjentów z marskością wątroby, ale ich przyczyny nie są dobrze poznane. W ramach tego projektu badacze oceniali, czy wzrost stężenia amoniaku we krwi u pacjentów z marskością wątroby miał wpływ na jakość snu i funkcję komórek zwojowych siatkówki mierzoną odpowiedzią źrenic na światło niebieskie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Department of gastroenterology and hepatology, Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem marskości wątroby klasy A lub B wg klasyfikacji Childa-Pugha
  • Pisemna świadoma zgoda
  • >20 i <80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nadużywanie alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Epizody dekompensacji czynności wątroby prowadzące do hospitalizacji w ciągu poprzedniego miesiąca
  • Historia lub objawy kliniczne jawnej HE lub ciężkich zaburzeń snu i czuwania
  • O leczeniu anty-HE (laktuloza, ryfaksymina, Hepa-Merz, Generaid, Bramino)
  • Historia znacznego urazu głowy
  • Współistniejące choroby neurologiczne/psychiatryczne wymagające leczenia
  • Przyjmowanie neuroaktywnych leków/leków, o których wiadomo, że wpływają na sen
  • Podróżuj przez więcej niż dwie strefy czasowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Praca zmianowa w ciągu ostatnich 5 lat
  • Przeciwwskazania do nakłucia tętnicy (ujemny test krążenia obocznego, infekcja nadgarstka lub nieprawidłowości naczyniowe).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przydzielone do interwencji w pierwszym dniu eksperymentu
Suplement diety: Wyzwanie aminokwasowe (AAC)
AAC zawiera 54 g mieszanki aminokwasów o smaku bananowym z dodatkiem 200-300 ml wody. AAC symuluje skład hemoglobiny w około 400 ml krwi.
Komparator placebo: Przydzielono do interwencji w drugim dniu eksperymentu
Suplement diety: Wyzwanie aminokwasowe (AAC)
AAC zawiera 54 g mieszanki aminokwasów o smaku bananowym z dodatkiem 200-300 ml wody. AAC symuluje skład hemoglobiny w około 400 ml krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica w późnej odpowiedzi źrenicy po oświetleniu po interwencji w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: 12 dni
12 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H15000210

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Marskość wątroby

Badania kliniczne na Wyzwanie aminokwasowe (AAC)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj