Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Indusoidun hyperammonemian vaikutus uneen ja melanopsiinivälitteiseen pupillien valovasteeseen potilailla, joilla on maksakirroosi

sunnuntai 14. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Peter Nissen Bjerring, Rigshospitalet, Denmark
Unihäiriöt ovat yleisiä maksakirroosipotilailla, mutta syitä ei ymmärretä hyvin. Tässä projektissa tutkijat arvioivat, oliko kirroosipotilaiden veren ammoniakin lisääntyminen vaikutusta unen laatuun ja verkkokalvon gangliosolujen toimintaan mitattuna pupillien vasteella siniselle valolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Department of gastroenterology and hepatology, Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi Child Pugh -luokan A tai B kirroosista
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • >20 ja <80 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • alkoholin väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Sairaalahoitoon johtaneet maksan vajaatoiminnan jaksot edellisen kuukauden aikana
  • Anamneesi tai kliiniset oireet selvästä HE:stä tai vakavista uni-valveiluhäiriöistä
  • Anti-HE-hoidossa (laktuloosi, rifaksimiini, Hepa-Merz, Generaid, Bramino)
  • Merkittävä päävamma historiassa
  • Lääkehoitoa vaativa neurologinen/psykiatrinen samanaikainen sairaus
  • Neuroaktiivisten lääkkeiden/lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan uneen
  • Matkustaa yli kahden aikavyöhykkeen yli edellisten 3 kuukauden aikana
  • Vuorotyötä edellisen 5 vuoden aikana
  • Valtimopunktion vasta-aiheet (negatiivinen kollateraaliverenkiertotesti, ranteen tulehdus tai verisuonihäiriöt).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Varattu interventioon ensimmäisenä koepäivänä
Ravintolisä: Aminohappohaaste (AAC)
AAC sisältää 54 g banaanimakuista aminohapposeosta, johon on lisätty 200-300 ml vettä. AAC simuloi hemoglobiinin koostumusta noin 400 ml:ssa verta.
Placebo Comparator: Varattu interventioon toisena koepäivänä
Ravintolisä: Aminohappohaaste (AAC)
AAC sisältää 54 g banaanimakuista aminohapposeosta, johon on lisätty 200-300 ml vettä. AAC simuloi hemoglobiinin koostumusta noin 400 ml:ssa verta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero myöhäisessä valaistuksen jälkeisessä pupillivasteessa toimenpiteen jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 12 päivää
12 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H15000210

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi

Kliiniset tutkimukset Aminohappohaaste (AAC)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa