간경변증 환자에서 유도된 고암모니아혈증이 수면과 멜라놉신 매개 동공광 반응에 미치는 영향
2021년 3월 14일 업데이트: Peter Nissen Bjerring, Rigshospitalet, Denmark
수면 장애는 간경변증 환자에게 흔하지만 그 이유는 잘 알려져 있지 않습니다.
이 프로젝트에서 연구자들은 간경변증 환자의 혈중 암모니아 증가가 수면의 질과 청색광에 대한 동공 반응으로 측정되는 망막 신경절 세포의 기능에 영향을 미치는지 여부를 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Department of gastroenterology and hepatology, Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Child Pugh Class A 또는 B 간경변으로 임상 진단을 받은 환자
- 서면 동의서
- 20세 이상 80세 미만
제외 기준:
- 지난 6개월 동안의 알코올 남용,
- 지난 한 달 동안 입원 환자 입원으로 이어지는 간 대상 부전의 에피소드
- 현성 HE 또는 심각한 수면-각성 장애의 병력 또는 임상 징후
- 항 HE 치료(lactulose, rifaximin, Hepa-Merz, Generaid, Bramino)
- 중대한 머리 부상의 병력
- 치료가 필요한 신경학적/정신적 동반이환
- 수면에 영향을 미치는 것으로 알려진 신경활성 약물/약물 복용
- 지난 3개월 동안 두 개 이상의 시간대를 여행
- 최근 5년간 교대 근무
- 동맥 천자에 대한 금기 사항(음성 측부 순환 검사, 손목 감염 또는 혈관 이상).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 첫 번째 실험일에 중재에 할당됨
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AAC에는 바나나 맛 아미노산 혼합물 54g과 물 200-300mL가 들어 있습니다.
AAC는 약 400mL 혈액의 헤모글로빈 구성을 시뮬레이션합니다.
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위약 비교기: 두 번째 실험일에 개입에 할당
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AAC에는 바나나 맛 아미노산 혼합물 54g과 물 200-300mL가 들어 있습니다.
AAC는 약 400mL 혈액의 헤모글로빈 구성을 시뮬레이션합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위약과 비교하여 개입 후 늦은 조명 후 동공 반응의 차이
기간: 12일
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12일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 9일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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