睡眠问题的数字心理自我护理
2022年3月29日 更新者：Susanna Jernelöv、Karolinska Institutet
自我引导的数字化睡眠问题个体心理自我保健——可行性及初步效果
在这个非随机治疗可行性试点中，我们想探索简化版的 CBT-i 作为非治疗师指导的数字工具是否可行；如果数字工具被认为是用户友好的，并且参与者的失眠严重程度在治疗 4 周后得到改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、141 86
- Program for Anxiety and Affective disorders, Stockholm Southwest Psychiatry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少中等严重程度的失眠主诉（ISI 15 或以上）
- 根据 DSM-5 的失眠障碍
- 足够的语言能力（瑞典语）
- 没有可预见的实际障碍参与
- 可以全天候 24/7 佩戴活动记录仪
- 每天通过电脑、智能手机或平板电脑访问互联网
排除标准：
- 需要其他治疗的睡眠障碍（例如 睡眠呼吸暂停）
- 需要其他治疗的躯体或精神疾病（例如 自杀风险、严重抑郁症）或功能水平下降到足以阻止独立工作的程度。
- 以对睡眠有负面影响的方式使用酒精或药物，使用对睡眠有负面影响的药物。 （允许稳定使用抗抑郁药和稳定使用或逐渐减量安眠药）
- 夜间工作或涉及夜间工作的轮班工作
- 正在进行或以前的心理治疗，包括睡眠限制和刺激控制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗组
该干预包括一个自我引导的数字工具，通过睡眠限制和刺激控制程序来指导患有慢性失眠症的参与者。
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CBT-i 的简短版本，包括简短的心理教育，以及睡眠限制和刺激控制的核心组成部分，其中睡眠限制基于简化的睡眠日记。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失眠严重程度指数
大体时间：从基线到 4 周
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失眠严重程度的 7 项自我报告测量，0-28 分。
较高的值表示较高的严重性（较差的结果）
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从基线到 4 周
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失眠严重程度指数
大体时间：从基线到 20 周
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失眠严重程度的 7 项自我报告测量，0-28 分。
较高的值表示较高的严重性（较差的结果）
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从基线到 20 周
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治疗可接受性/有用性
大体时间：从基线到 4 周
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关于参与者对使用数字工具的看法的定性问题（易用性、工具是否有用）
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从基线到 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：从基线到 4 周
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抑郁症严重程度的 9 项自我报告测量，0-28 分。
较高的值表示较高的严重性（较差的结果）
|
从基线到 4 周
|
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患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：从基线到 20 周
|
抑郁症严重程度的 9 项自我报告测量，0-28 分。
较高的值表示较高的严重性（较差的结果）
|
从基线到 20 周
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广泛性焦虑症量表 (GAD7)
大体时间：从基线到 4 周
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焦虑严重程度的 7 项自我报告测量，0-21 分。
较高的值表示较高的严重性（较差的结果）
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从基线到 4 周
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广泛性焦虑症量表 (GAD7)
大体时间：从基线到 20 周
|
焦虑严重程度的 7 项自我报告测量，0-21 分。
较高的值表示较高的严重性（较差的结果）
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从基线到 20 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件和负面影响问卷 (NEQ)
大体时间：从基线到 4 周
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负面影响和不良事件的自我报告措施；较高的值表示更多的不良事件和负面影响
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从基线到 4 周
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体动记录仪
大体时间：从基线到 4 周
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一种用于测量睡眠的腕戴式设备，例如总睡眠时间、入睡后醒来和睡眠效率
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从基线到 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月25日
初级完成 (实际的)
2021年8月30日
研究完成 (实际的)
2021年11月18日
研究注册日期
首次提交
2021年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月23日
首次发布 (实际的)
2021年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月29日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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