수면 문제에 대한 디지털 심리적 자기 관리
2022년 3월 29일 업데이트: Susanna Jernelöv, Karolinska Institutet
수면장애인을 위한 자기주도형 디지털 심리 자기간호 - 타당성 및 선제적 효과
이 비무작위 치료 타당성 파일럿에서 우리는 비치료사 안내 디지털 도구로서 CBT-i의 간소화된 버전이 작동할 수 있는지 알아보고자 합니다. 디지털 도구가 사용자 친화적인 것으로 인식되고 참가자의 불면증 심각도가 4주 치료 후 개선되는지 여부.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Stockholm, 스웨덴, 141 86
- Program for Anxiety and Affective disorders, Stockholm Southwest Psychiatry
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도 이상의 불면증 호소(ISI 15 이상)
- DSM-5에 따른 불면증 장애
- 적절한 언어 능력(스웨덴어)
- 참여를 방해하는 예측 가능한 실질적인 장애가 없음
- 액티그래프 24/7 착용 가능
- 컴퓨터, 스마트폰 또는 태블릿을 통해 매일 인터넷에 접속
제외 기준:
- 다른 치료가 필요한 수면 장애(예: 수면 무호흡증)
- 다른 치료가 필요한 신체 또는 정신 장애(예: 자살 위험, 심한 우울증) 또는 독립적으로 일하는 것을 방해할 정도로 기능 수준을 감소시킵니다.
- 수면에 부정적인 영향을 미치는 방식으로 알코올 또는 약물 사용, 수면에 부정적인 영향을 미치는 약물 사용. (항우울제의 안정적인 사용 및 수면제의 안정적인 사용 또는 테이퍼링 허용)
- 야간 근무 또는 야간 근무를 포함하는 교대 근무
- 수면 제한 및 자극 조절을 포함한 진행 중이거나 이전의 심리 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
중재는 수면 제한 및 자극 제어 절차를 통해 만성 불면증이 있는 참가자를 안내하는 자가 안내 디지털 도구로 구성됩니다.
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간략한 심리 교육, 핵심 구성 요소인 수면 제한 및 자극 제어로 구성된 CBT-i의 간략한 버전으로, 여기서 수면 제한은 단순화된 수면 일기를 기반으로 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수
기간: 기준선에서 4주까지
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불면증 중증도에 대한 자가 보고 척도 7개 항목, 0-28점.
값이 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다(더 나쁜 결과).
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기준선에서 4주까지
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불면증 심각도 지수
기간: 기준선에서 20주까지
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불면증 중증도에 대한 자가 보고 척도 7개 항목, 0-28점.
값이 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다(더 나쁜 결과).
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기준선에서 20주까지
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치료 수용성/유용성
기간: 기준선에서 4주까지
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디지털 도구 사용에 대한 참여자의 인식에 관한 질적 질문(사용 용이성, 도구가 도움이 되었는지 여부)
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기준선에서 4주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선에서 4주까지
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우울증 중증도의 9개 항목 자가 보고 척도, 0-28점.
값이 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다(더 나쁜 결과).
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기준선에서 4주까지
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선에서 20주까지
|
우울증 중증도의 9개 항목 자가 보고 척도, 0-28점.
값이 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다(더 나쁜 결과).
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기준선에서 20주까지
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범불안장애 척도(GAD7)
기간: 기준선에서 4주까지
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불안 심각도의 7개 항목 자가 보고 척도, 0-21점.
값이 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다(더 나쁜 결과).
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기준선에서 4주까지
|
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범불안장애 척도(GAD7)
기간: 기준선에서 20주까지
|
불안 심각도의 7개 항목 자가 보고 척도, 0-21점.
값이 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다(더 나쁜 결과).
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기준선에서 20주까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용 및 부작용 설문지(NEQ)
기간: 기준선에서 4주까지
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부정적인 영향 및 부작용에 대한 자가 보고 측정 더 높은 값은 더 많은 부작용과 부정적인 영향을 나타냅니다.
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기준선에서 4주까지
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액티그래피
기간: 기준선에서 4주까지
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예를 들어 수면을 측정하는 손목 착용 장치. 총 수면 시간, 수면 시작 후 깨우기 및 수면 효율
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기준선에서 4주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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