此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

连续先进磁共振成像扫描指导高级别胶质瘤的个性化适应性放射治疗

2026年9月10日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

连续先进磁共振成像 (MRI) 指导高级别胶质瘤的个性化自适应放射治疗

本研究探讨重复磁共振成像 (MRI) 扫描是否有助于识别高级别神经胶质瘤患者在放疗和化疗期间肿瘤的变化。 额外的核磁共振扫描可能有助于研究人员观察疾病状态的变化。 看到这些变化可能会导致治疗计划的改变。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 比较手术后立即使用 MRI 与放射治疗前新获得的 MRI 时手术腔和任何残留肿瘤的辐射剂量覆盖范围。

二. 评估基于连续 MRI 的自适应放疗方法与使用初始 MRI 模拟的靶区和正常结构体积的传统放疗计划之间的靶区和正常结构的累积剂量差异。

次要目标：

I. 报告手术和放射治疗之间肿瘤进展的发生率以及与肿瘤进展较高风险相关的因素（例如， 手术和放射之间的时间间隔、手术范围、分子特征）。

二. 评估所传递的剂量测定与失败模式和神经认知功能变化之间的关系。

三． 评估多参数 MRI 上体素定量变化之间的关系，包括表观扩散系数 (ADC)、各向异性分数 (FA)、相对脑血容量 (rCBV)、血管外、细胞外空间 (ve) 和 Ktrans (转移) 的分数体积表征低分子量钆穿过毛细血管内皮的扩散转运的常数）以及神经认知功能的失败模式和变化。

四． 确定术后早期进展是否与较差的总生存期相关。

V. 确定当基线 MRI 是术后立即 MRI 与放射治疗前新采集的 MRI 时，完成放疗后首次随访时报告的假性进展的差异。

六． 比较术后立即 MRI 的放射计划计算机断层扫描 (CT) 图像和 MRI 与放射治疗前新采集的 MRI 之间的图像共同配准准确性。

七． 评估标准临床神经认知功能 (NCF) 与基于 iPad 的 NCF (iNCF) 测试结果之间的关系。

大纲：

患者在放射治疗前（用于放射计划）和治疗中期（第 3 周）接受有或无造影剂的 MRI。 患者还在放疗的第 1、2、4、5 和 6 周接受无造影剂 MRI。 患者还可以在治疗前 70 分钟以上、治疗每周结束时以及治疗完成后 3 个月和 6 个月时接受神经认知功能测试。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • M D Anderson Cancer Center
        • 接触：
          • Caroline Chung
          • 电话号码：713-563-2300
        • 首席研究员：
          • Caroline Chung

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

组织学证实为高级别胶质瘤的患者

描述

纳入标准：

  • 所有经组织学证实为高级别胶质瘤的患者
  • 患者年龄必须 >= 18 岁
  • 患者必须签署知情同意书，表明他们了解本研究的研究性质，符合医院的政策。 唯一可接受的同意书是本协议末尾所附的同意书，并已由 MD 安德森癌症中心 (MDACC) 机构审查委员会 (IRB) 批准和修订
  • 患者的卡诺夫斯基体能状态 (KPS) 必须 >= 60
  • 患者必须能够获得钆对比的 MRI 扫描
  • 育龄女性患者不得在研究注册前 14 天以内使用血清 β 人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 确定怀孕或母乳喂养。 （排除是因为钆可能在怀孕期间致畸）。 同意参加研究的女性患者需要在研究期间使用避孕方法

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
观察（MRI）
患者在放射治疗前（用于放射计划）和治疗中期（第 3 周）接受有或无造影剂的 MRI。 患者还在放疗的第 1、2、4、5 和 6 周接受无造影剂 MRI。 患者还可以在治疗前 70 分钟以上、治疗每周结束时以及治疗完成后 3 个月和 6 个月时接受神经认知功能测试。
其他：生活质量评估
辅助研究
其他名称：
  • 生活质量评估
其他：问卷管理
辅助研究
程序：磁共振成像
进行核磁共振
其他名称：
  • 核磁共振
  • 磁共振成像扫描
  • 医学影像、磁共振/核磁共振
  • 磁共振成像
  • 核磁共振成像扫描
  • 核磁共振成像
其他：神经认知评估
接受神经认知测试

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
所描绘的目标和危险器官体积和剂量测定的差异
大体时间：最长 2 年
将在使用术后立即 MRI 生成的计划与 (vs.) 之间进行比较 磁共振模拟。 柯尔莫哥洛夫-斯米尔诺夫检验将用于评估两种情况之间的分布（直方图）变化。
最长 2 年
目标体积和正常结构的累积剂量差异
大体时间：最长 2 年
基于连续 MR 图像的自适应放射治疗方法与传统放射治疗计划之间的靶区和正常结构的累积剂量差异。 柯尔莫哥洛夫-斯米尔诺夫检验将用于评估两种情况之间的分布（直方图）变化。
最长 2 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术和放射治疗之间肿瘤进展的发生率和时间关系
大体时间：最长 2 年
具体来说，将测量并报告手术和放射治疗 (RT) 之间的体积变化率。
最长 2 年
局部肿瘤控制
大体时间：治疗后6个月时
使用神经肿瘤学反应评估 (RANO) 标准将局部控制定义为疾病稳定、部分缓解或完全缓解。
治疗后6个月时
局部肿瘤控制
大体时间：治疗后12个月时
使用 RANO 标准，局部控制被定义为疾病稳定、部分缓解或完全缓解。
治疗后12个月时
总生存期（OS）
大体时间：从开始辐射之日到死亡之日，评估最长为 2 年
在调整年龄、IDH 突变、卡诺夫斯基功能状态和切除范围后，将构建 Cox 比例风险回归模型，将术后进展与 OS 相关联。
从开始辐射之日到死亡之日，评估最长为 2 年
两种设置下共同配准精度的变化
大体时间：基线长达 2 年
配对 t 检验（或非参数模拟）将用于评估两种设置（术后 MRI 与放射治疗前新采集的 MRI）下联合配准准确性的变化。
基线长达 2 年
报告的假性进展差异
大体时间：放射完成后最多 6 周
将确定当使用切除后立即 MRI 作为基线与以放射治疗前新采集的 MRI 作为基线时，完成 6 周放疗后首次随访时报告的假性进展发生率的差异。 将进行术后 MRI 报告的假性进展与对比基线辐射前 MRI 之间比例的二项式检验。
放射完成后最多 6 周
剂量差异
大体时间：最长 2 年
将通过配对 t 检验（或非参数模拟）进行评估。
最长 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

M.D. Anderson Cancer Center

调查人员

  • 首席研究员：Caroline Chung、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月1日

初级完成 (估计的)

2027年2月2日

研究完成 (估计的)

2027年2月2日

研究注册日期

首次提交

2020年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月24日

首次发布 (实际的)

2021年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月10日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PA17-0844 (其他标识符：M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-08129 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅