ST 段抬高心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗后不良左心室重构和最终梗死面积的预测因素：使用超声心动图和特征跟踪心脏磁共振的应变分析研究

该研究将连续招募 100 名急性 STEMI 患者，这些患者在阿斯旺心脏中心导管实验室接受符合选择标准的直接 PCI。 STEMI 的诊断将基于：

在至少 2 个连续导联或新的/可能是新的左束支传导阻滞中持续 ST 段抬高至少 1 毫米，加上

• 典型的心绞痛
• 或血清心脏生物标志物的诊断水平
• 新的存活心肌丢失或新的局部室壁运动异常的影像学证据。

研究患者将根据最近的实践指南和当地医院管理 ST 抬高 MI 患者的政策接受直接 PCI。 超声心动图和 CMR 将进行两次：入院后 48 小时内和指标事件后 3 个月内。

管理

• 将在基线和手术后 30 分钟记录十二导联心电图。 ST 段变化将在干预前 ST 段抬高最明显的单导联中进行评估。 在 J 点后 60 毫秒，将测量 ST 段抬高，精确到 0.5 毫米。 显着的 ST 段分辨率 (STR) 定义为梗死动脉再通 30 分钟后 ST 段抬高减少 50%。

• 在手术前，患者将接受阿司匹林（300 毫克）、氯吡格雷（600 毫克）或替格瑞洛（180 毫克）。 手术过程中的辅助药物治疗包括：

  1. 普通肝素作为 70 U/kg 的初始推注，并在手术过程中额外推注以实现 250 至 350 秒的活化凝血时间（如果使用糖蛋白 IIb/IIIa (GPIIb/IIIa) 拮抗剂，则为 200 至 250 秒）。 经皮冠状动脉介入治疗结束时将停用肝素。
  2. 在手术过程中使用 GPIIb/IIIa 拮抗剂、主要 PCI 技术、适应症和取栓方法（如果有指征）将根据当地医院政策和最新实践指南的规定进行。

将收集以下数据：

1. 临床资料：

   这些包括年龄、性别、体重、身高、体重指数、体表面积、吸烟状况、高血压或糖尿病病史、血脂异常、冠状动脉疾病 (CAD) 既往病史和既往冠状动脉介入治疗史。 从疼痛发作到第一次医疗接触、到明确诊断、到针刺和冠状动脉血流恢复的时间也将被记录下来。

2. 实验室工作：

   全血细胞计数、INR、心脏生物标志物（总 CK、CK-MB、肌钙蛋白）、脑利钠肽 (BNP)、可溶性致瘤性抑制 2 (sST2)、肝酶（ALT 和 AST）、尿素和肌酐以及血清电解质（钠，钾）。

3. 血管造影数据：

   • 心肌梗死溶栓（TIMI）血流分级：

TIMI 流量等级将在三个不同的时间点进行评估；在诊断性冠状动脉造影之后，在对罪魁祸首血管进行布线之后以及手术结束时立即进行。

• TIMI 0 血流：指的是冠状动脉闭塞后没有任何顺行血流。
• TIMI 1 级血流：指冠状动脉血流微弱，超过闭塞，远端冠状动脉床充盈不全。
• TIMI 2 血流：指延迟或缓慢的顺行血流，远端区域完全充满。

• TIMI 3 血流：指的是远端区域完全充盈的正常顺行血流。

  • 心肌红晕等级(MBG)：心肌红晕等级评估在冠状动脉造影中与非梗死相关动脉区域相比，梗死相关动脉心肌区域的对比密度。 它将在程序结束时报告。

• MBG 0：无心肌红晕。
• MBG 1：最小的心肌发红或对比密度。
• MBG 2：中等红色或对比密度，但低于对侧或同侧非梗死相关动脉。
• MBG 3：与对侧或同侧非梗死相关动脉相似的正常心肌红色或对比密度。

当心肌呈红色持续存在（“染色”）时，这种现象表明造影剂渗漏到血管外空间，并将分级为 0 血管造影不完全再灌注被定义为 TIMI 血流分级 < 2 或 MBG < 2。

超声心动图协议：

患者将使用飞利浦 iE33 xMATRIX 和 EPIQ 7 机器（美国马萨诸塞州安多弗的飞利浦医疗系统）的 xMATRIX X5-1 相控阵扇形探头（1 - 5 MHz）进行经胸超声心动图检查。 将记录研究期间的血压和心率。

1. 常规超声心动图：

   将根据美国超声心动图协会指南获取和分析标准视图。 . 将注意以下变量：

   1. 左心室射血分数：通过在两腔和四腔视图中追踪舒张末期和收缩末期的心内膜边界，通过修改后的辛普森规则计算。
   2. 左心室舒张末期和收缩末期容积（LVEDV 和 LVESV）：绝对值和体表面积指数。
   3. 局部室壁运动异常的评估：十七个心肌节段的室壁运动评分和室壁运动评分指数。
   4. 脉冲多普勒二尖瓣流入：E 波和 A 波速度，以及 E/A 比率。
   5. 外侧和内侧二尖瓣环组织多普勒 E'、A' 和 S' 波速度，外侧和内侧 E/E' 比率。
   6. 左心房容积：绝对值和体表面积指数。

2. 左心室的二维斑点追踪超声心动图 (STE)：

   1. 图像采集：

      将使用与飞利浦机器的常规超声心动图相同的探头获取图像。 将从基底、中部和顶端的胸骨旁短轴视图以及顶端长轴、两腔和四腔视图获取数字环路。 帧率必须高于每秒五十帧。

   2. 应变分析：

   数字存储的剪辑将使用 TomTec 软件进行离线分析。 对于三个心尖视图中的每一个，操作员手动识别三个点：二尖瓣两侧各两个，左心室 (LV) 心尖处第三个。 该软件会自动检测收缩末期的心内膜，并在整个心动周期内跟踪心肌运动。 该软件自动计算十七节段左心室模型中每个单独节段的峰值纵向和圆周应变，表示为牛眼，并通过平均沿整个左心室的局部应变来计算全局纵向/圆周应变。 该软件提供了 16 个心肌节段（不包括心尖帽）的应变曲线。 对短轴视图使用类似的过程，软件会自动检测心内膜并为每个心肌节段生成峰值径向应变。

3. 左心室的 3D 斑点追踪超声心动图 (STE)：

   1. 图像采集：

      • 三维超声心动图 将使用与常规超声心动图相同的飞利浦机器探头采集图像。 将从顶端窗口获取图像，注意将整个 LV 腔包括在金字塔扫描体积内。 在短暂的屏气期间，将在 4 个连续的心动周期内获取数据集，以避免拼接伪影。

   2. 应变分析：

      • 全球和区域纵向、周向和径向应变的离线分析将使用 TomTec 软件进行。

心脏磁共振协议：

将使用心电图触发和心脏专用相控阵线圈在 1.5 T 装置（AERA [西门子医疗系统，德国埃尔兰根]）上进行研究。 为了评估 LV 体积和功能，将在以下方向获取稳态自由进动屏气电影图像 (bSSFP)：垂直长轴、水平长轴和短轴。 标准参数为：重复时间/回波时间 3.6/1.8 多发性硬化症;翻转角50-70°；切片厚度 6 毫米；矩阵 160 × 256；视野 350-400 毫米；和时间分辨率 25 毫秒。 这组短轴图像将完全包含左心室，切片之间的间隙为 2 毫米。 对于延迟增强成像，将给予每千克体重 0.15 mL 剂量的钆，并在造影剂注射后 10 分钟获取图像。 使用的序列将是分段反转恢复梯度回波脉冲序列，使用与电影图像相同的图像方向。 扫描参数为：TR/TE 4.01/1.25 毫秒、翻转角 15°、矩阵 208 x256 和体素大小 1.6 x 1.3x5 mm3。 调整 T1 以实现心肌信号的最佳消除。

所有图像将使用 Philips IntelliSpace Portal V8.0 工作站（Philips Healthcare，Best，The Netherlands）进行离线分析，以分析 LV 体积、功能和梗塞面积。

特征跟踪应变分析：

这将使用 Segment Medviso 软件离线执行，该软件通过使用基于非刚性图像配准的跟踪策略计算帧间变形场来估计心肌应变曲线。 该方法不是仅跟踪心肌边界，而是使用整个图像内容（即 血池和整个心肌）在优化过程中。 在短轴电影 SSFP 图像上评估周向和径向 LV 心肌拉格朗日应变；纵向拉格朗日应变来源于垂直长轴应变。 首先，在长轴和短轴的舒张末期手动绘制心内膜和心外膜轮廓。 轮廓由软件在整个心动周期自动传播，生成心肌应变和应变率曲线，具有全局和区域值。 28

梗塞面积：

这将使用半峰全宽 (FWHM) 技术来确定，该技术使用疤痕内最大信号的一半作为阈值。 总的最终梗塞面积表示为 LV 体积的百分比，由所有切片的延迟对比增强图像（坏死/疤痕）上的过度增强体积之和除以 LV 心肌横截面体积之和（％）给出低压）。

将在基线和后续 CMR 研究中进行 LV 体积、功能和应变分析；最终的梗塞面积将从后续研究中计算出来。

第二次随访将安排在指数事件发生后 6 个月，以收集以下临床结果数据：

1. 死亡率（全因和心脏病）
2. 通过加拿大心血管协会 (CCS) 分级评估的复发性心绞痛。
3. 再梗塞。
4. 靶病变血运重建 (TLR)：对支架内任何位置或支架近端或远端 5 毫米边界内的病变重复经皮或手术血运重建。
5. 靶血管血运重建 (TVR)：除 TLR 定义外，主要事件的同一血管的血运重建可以是手术或经皮。
6. 因心力衰竭再次住院。 药物依从性数据也将被报告。 将从所有患者处获得书面知情同意书