Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nemkívánatos bal kamrai remodelling és az infarktus végső méretének előrejelzői az ST elevációs szívizominfarktus elsődleges perkután koszorúér-beavatkozása után: Echokardiográfiával és a szívmágneses rezonancia jellemzőinek nyomon követésével végzett feszültségelemző vizsgálat

2023. február 7. frissítette: Ahmad Samir, Cairo University

Az ST-szegmens elevációval járó szívizominfarktus (STEMI) az egyik legfontosabb halálok és rokkantság világszerte.

Az akut miokardiális infarktus (AMI) kezelésében a fő cél a szívkoszorúér-áramlás korai helyreállítása az életképes szívizom megőrzése érdekében. A primer perkután coronaria intervenció (PCI) jobbnak bizonyult a többi reperfúziós stratégiánál a mortalitás csökkentése és a bal kamrai (LV) funkció megőrzése szempontjából. Az MI kezelésében elért javulás ellenére a betegek 30%-ánál az MI utáni LV-remodellációt észleltek. Idővel az átalakulás hátrányosan befolyásolja a szívműködést, és jelentős morbiditáshoz és mortalitáshoz vezethet. A korai kockázati rétegződés elengedhetetlen ahhoz, hogy azonosítsuk azokat a betegeket, akik számára előnyös lesz a szoros nyomon követés és az intenzív orvosi terápia.

A legszélesebb körben vizsgált funkcionális bal kamra (LV) jellemző a beteg kimenetelének előrejelzésére a STEMI után az LV ejekciós frakció (LVEF). Számos LV strukturális jellemzőről is bebizonyosodott, hogy fontos előrejelzője a kardiovaszkuláris nemkívánatos eseményeknek és a halálozásnak, ideértve a LV végdiasztolés térfogatot (LVEDV), a végső szisztolés térfogatot (LVESV) és a tömeget (LVM).

A szív- és érrendszeri mágneses rezonancia (CMR) képalkotás a jelenlegi referencia szabvány a kamrai térfogat és tömeg mérésére. A kedvezőtlen átépülés abból adódik, hogy a szív nem képes megtartani geometriáját az MI után nagy infarktusok és megnövekedett falfeszültségek összefüggésében.

A távoli, nem infarktusos szívizom kompenzációs hipertrófiás válasza (végdiasztolés falvastagság (EDWT) és végsisztolés falvastagság (ESWT)) szintén fontos szerepet játszhat a szívinfarktus utáni remodellingben, de ezt vizsgálni kell.

Az infarktus méretét - mint a káros remodelling döntő végpontját - számos tényező befolyásolja: - a veszélyeztetett terület mérete (AAR) (a szívizom, amelyet a vétkes ér táplál); maradék áramlás az ischaemiás területre (pl. collateral flow); a szívizom metabolikus igénye; és a koszorúér-elzáródás időtartama.

Az infarktus terület méretének és eloszlásának felmérése a revaszkularizációs terápia után elősegítheti a gyors és megfelelő klinikai beavatkozást. A biomarkereket, például a troponint és a kreatin-kinázt főként az AMI azonosítására használják, de hiányzik a szívizom-specifitás, és túlbecsülhetik az (IS)-t. A bal kamra ejekciós frakció (LVEF) nem képes kimutatni a minimális és korai patológiás változásokat. A STEMI-t követő szívizom károsodás pontosan felmérhető késleltetett gadolínium-fokozó képalkotással, CMR képalkotással. A STEMI akut fázisában az extracelluláris tér megnövekszik az infarktus régiójában a nekrózis, vérzés és ödéma kombinációja miatt. Az akut fázisban tapasztalható hiperfokozódás mértékét összefüggésbe hozták a STEMI-ben szenvedő betegek kimenetelével. Később azonban a nekrotikus szövetet fibrotikus hegszövet váltja fel, szintén megnövekedett extracelluláris térrel. Ez a folyamat folyamatos „infarktus-zsugorodáshoz” vezet az első hét után, amíg az infarktus ~30 nap múlva el nem éri végső méretét. - - Az infarktus akut fázisában a hiperfokozódás mérése ezért túlbecsülheti a nekrotikus infarktus méretét, míg a „hiperfokozódás végső mértéke” pontosabban összefügg a nekrotikus szövet mennyiségével. STEMI-s betegekben az infarktus végső méretének prognosztikai jelentősége és prediktorai nem teljesen tisztázottak.

A myocardialis strain egy kvantitatív index, amely a szívizom ciklus alatti deformációjának mérésén alapul. A szívizom törzsben bekövetkezett változások kimutatásának fő eszközei közé tartozik a CMR-címkézés, a CMR-jellemzők követése (FT-CMR) és a foltkövető echokardiográfia (STE). Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a törzs a hagyományos funkcionális indexekhez képest előnyt jelent az IS érzékeny és pontos diagnosztizálásában és értékelésében. Mindazonáltal még mindig vitatott, hogy a törzselemzés milyen mértékben képes tükrözni a CMR-rel számszerűsített infarktusos területeket, a kedvezőtlen LV-remodellinget, valamint ennek az elemzésnek a diagnosztikai pontosságát. Különösen az elmúlt 3 évben az újonnan kifejlesztett háromdimenziós (3D) STE-k legyőzték a kétdimenziós (2D) STE eredendő hiányosságait.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálatba 100 egymást követő, akut STEMI-ben szenvedő beteget vonnak be, akik az Aswan Heart Center katéterező laboratóriumában jelentkeznek a kiválasztási kritériumoknak megfelelő elsődleges PCI-re. A STEMI diagnózisa a következőkön alapul:

Az ST-szakasz tartós, legalább 1 mm-es emelkedése legalább 2 összefüggő vezetékben vagy új/feltehetően új bal oldali köteg-elágazás, plusz

  • Tipikus anginás fájdalom
  • vagy a szérum szív biomarkereinek diagnosztikai szintjei
  • vagy képalkotó bizonyíték az életképes szívizom új elvesztésére vagy új regionális falmozgási rendellenességre.

A vizsgálatban részt vevő betegek elsődleges PCI-n esnek át a közelmúlt gyakorlati irányelveinek és a helyi kórházi szabályzatnak megfelelően az ST elevációval járó MI-betegek kezelésében. Echokardiográfiát és CMR-t kétszer végeznek el: a felvételt követő 48 órán belül és az indexeseményt követő 3 hónapon belül.

Menedzsment

  • Tizenkét elvezetéses elektrokardiogramot rögzítenek az alapvonalon és 30 perccel az eljárás után. Az ST-szegmens változásait a beavatkozás előtt az egyetlen elvezetésben értékeljük ki a legszembetűnőbb ST-szakasz elevációval. Az ST-szakasz magasságának mérése 0,5 mm pontossággal a J pont után 60 ms-mal történik. A szignifikáns ST-szegmens felbontás (STR) az ST-szegmens emelkedés 50%-os csökkenése az infarktusos artéria 30 perces rekanalizációja után.
  • Közvetlenül az eljárás előtt a betegek aszpirint (300 mg), klopidogrelt (600 mg) vagy ticagrelort (180 mg) kapnak. Az eljárás során a kiegészítő gyógyszeres kezelés a következőket tartalmazza:

    1. Frakcionálatlan heparin 70 U/kg kezdeti bolusként és további bólusok az eljárás során a 250-350 s aktivált alvadási idő elérése érdekében (200-250 s, ha glikoprotein IIb/IIIa (GPIIb/IIIa) antagonistát használunk). A heparin adását a perkután koszorúér-beavatkozás végén leállítják.
    2. A GPIIb/IIIa antagonista alkalmazása a beavatkozás során, az elsődleges PCI technika, az indikációk és a thrombectomia módszerei, ha indokolt, a helyi kórházi szabályzat előírásai és a legújabb gyakorlati irányelvek szerint történik.

A következő adatokat gyűjtjük össze:

  1. Klinikai adatok:

    Ezek közé tartozik az életkor, a nem, a testsúly, a magasság, a testtömeg-index, a testfelület, a dohányzási állapot, a kórtörténetben szereplő magas vérnyomás vagy diabetes mellitus, diszlipidémia, korábbi koszorúér-betegség (CAD) és korábbi koszorúér-beavatkozások. A fájdalom kezdetétől az első orvosi érintkezésig, a végleges diagnózisig, a tűig és a szívkoszorúér-áramlás helyreállításáig eltelt idő is rögzítésre kerül.

  2. Laboratóriumi munka:

    Teljes vérkép, INR, szív biomarkerek (teljes CK, CK-MB, troponin), agyi natriuretikus peptid (BNP), a tumorigenitás 2 (sST2) oldható elnyomása, májenzimek (ALT és AST), karbamid és kreatinin, valamint szérum elektrolitok (Na, K).

  3. Angiográfiai adatok:

    • A thrombolysis in myocardialis infarktus (TIMI) flow fokozata:

A TIMI áramlási fokozatát három különböző időpontban értékelik; közvetlenül a diagnosztikus koszorúér angiográfia után, a hibás ér bekötése után és az eljárás végén.

  • TIMI 0 áramlás: a koszorúér-elzáródáson túli antegrád áramlás hiányára utal.
  • TIMI 1 áramlás: az elzáródáson túli halvány antegrád koszorúér áramlásra utal, a distalis coronariaágy hiányos kitöltésével.
  • TIMI 2 áramlás: késleltetett vagy lassú antegrád áramlásra utal, a távoli terület teljes kitöltésével.
  • TIMI 3 áramlás: normál antegrád áramlásra utal, a disztális terület teljes kitöltésével.

    • A szívizom elpirulásának fokozata (MBG): A szívizom elpirulásának fokozata értékeli a kontrasztsűrűséget az infarktushoz kapcsolódó artéria szívizom régiójában, összehasonlítva a nem infarktussal összefüggő artériák régióival a koszorúér angiográfián. Az eljárás végén beszámolunk róla.

  • MBG 0: nincs szívizom pír.
  • MBG 1: minimális szívizom pír vagy kontraszt sűrűség.
  • MBG 2: mérsékelt pír vagy kontraszt sűrűség, de kisebb, mint az ellenoldali vagy azonos oldali, nem infarktushoz kapcsolódó artéria.
  • MBG 3: normál szívizom-pír vagy kontrasztsűrűség, hasonló az ellenoldali vagy azonos oldali, infarktushoz nem kapcsolódó artériához.

Amikor a szívizom elpirult ("festés"), ez a jelenség a kontrasztanyagnak az extravascularis térbe való szivárgására utalt, és 0-ra osztályozzák az angiográfiás hiányos reperfúziót a TIMI áramlási fokozata < 2 vagy MBG < 2.

Echokardiográfiai protokoll:

A betegeken transthoracalis echokardiográfiát végeznek a Philips iE33 xMATRIX és EPIQ 7 gépek (Philips Medical Systems, Andover, MA, USA) xMATRIX X5-1 phased array szektorszondájával (1-5 MHz). A vizsgálat alatti vérnyomást és pulzusszámot rögzítik.

  1. Hagyományos echokardiográfia:

    A szabványos nézeteket az Amerikai Echokardiográfiai Társaság irányelveinek megfelelően kell beszerezni és elemezni. . A következő változók kerülnek feljegyzésre:

    1. Bal kamrai ejekciós frakció: a módosított Simpson-szabállyal számítva az endokardiális határ nyomon követésével a diasztolé végén és a szisztolé végén a kétkamrás és a négykamrás nézetben.
    2. A bal kamra végdiasztolés és végszisztolés térfogata (LVEDV és LVESV): abszolút értékek és testfelülethez mérve.
    3. Regionális falmozgás-rendellenességek értékelése: falmozgási pontszámok a tizenhét szívizom szegmensre és falmozgási pontszám index.
    4. Pulzáló Doppler mitrális beáramlás: E és A hullámsebesség, valamint E/A arány.
    5. Oldalsó és mediális mitralis gyűrűs szövet Doppler E', A' és S' hullámsebessége, laterális és mediális E/E' arányok.
    6. Bal pitvar térfogata: abszolút és a testfelülethez mérve.
  2. A bal kamra 2D foltkövető echokardiográfiája (STE):

    1. Képszerzés:

      A képeket ugyanazzal a szondával készítik a Philips készülék hagyományos echokardiográfiájához. A digitális hurkokat a bazális, a középső és az apikális parasternális rövid tengelyű nézetből, valamint az apikális hosszútengelyű, kétkamrás és négykamrás nézetekből lehet beszerezni. A képkockasebességnek másodpercenként ötven képkockanál magasabbnak kell lennie.

    2. Törzselemzés:

    A digitálisan tárolt klipek elemzése offline módban történik a TomTec szoftverrel. A három apikális nézet mindegyikénél a kezelő manuálisan három pontot azonosít: kettőt a mitrális billentyű mindkét oldalán, egy harmadikat pedig a bal kamra (LV) csúcsán. A szoftver automatikusan észleli az endocardiumot a szisztolé végén, és követi a szívizom mozgását a teljes szívciklus alatt. A szoftver automatikusan kiszámítja az egyes szegmensek hosszirányú és kerületi feszültségének csúcsát egy tizenhét szegmensből álló bal kamra modellben, bikaszemben kifejezve, és kiszámítja a globális longitudinális / kerületi feszültséget a teljes bal kamra mentén tapasztalható helyi feszültségek átlagolásával. A szoftver biztosítja a 16 szívizom szegmens nyúlási görbéit (kivéve az apikális sapkát). A rövid tengelyű nézetekhez hasonló eljárást alkalmazva a szoftver automatikusan észleli az endocardiumot, és minden egyes szívizomszegmenshez radiális csúcsfeszültséget generál.

  3. A bal kamra 3D foltkövető echokardiográfiája (STE):

    1. Képszerzés:

      • Háromdimenziós echokardiográfia A képek a hagyományos echokardiográfiához használt Philips készülék ugyanazon szondájával készülnek. A képek az apikális ablakból származnak, ügyelve arra, hogy a teljes LV üreg a piramis pásztázási térfogaton belül legyen. Az adatkészlet 4 egymást követő szívcikluson keresztül kerül begyűjtésre egy rövid lélegzet-visszatartás alatt, hogy elkerülje az összefűzési műtermékeket.

    2. Törzselemzés:

      • A globális és regionális longitudinális, kerületi és radiális deformáció offline elemzését a TomTec szoftverrel végzik el.

Szívmágneses rezonancia protokoll:

A vizsgálatokat 1,5 T-s egységen (AERA [Siemens Medical System, Erlangen, Németország]) végzik majd elektrokardiográfiás triggerrel és egy szív-dedikált fázissoros tekercs segítségével. Az LV térfogatának és funkciójának értékeléséhez steady-state szabad precessziós lélegzetvisszatartott filmfelvételeket (bSSFP) készítünk a következő tájolásokban: függőleges hosszú tengely, vízszintes hosszú tengely és rövid tengely. A standard paraméterek a következők: ismétlési idő/visszhangidő 3,6/1,8 Kisasszony; billenési szög 50-70°; szeletvastagság 6 mm; mátrix 160 × 256; látómező 350-400 mm; és időbeli felbontás 25 msec. A rövid tengelyű képek készlete teljes egészében lefedi a bal kamrát, a szeletek közötti rés pedig 2 mm. Késleltetett hatásfokozó képalkotáshoz testtömeg-kilogrammonként 0,15 ml gadolínium adagot kell beadni, és a képeket 10 perccel a kontraszt injekció beadása után készítik. A felhasznált szekvencia egy szegmentált inverzió-helyreállítási gradiens-visszhang impulzussorozat lesz, amely ugyanazt a képtájolást használja, mint a moziképeknél. A pásztázási paraméterek a következők: TR/TE 4,01/1,25 ms, átbillentési szög 15°, mátrix 208 x 256 és voxelméret 1,6 x 1,3 x 5 mm3. A T1 úgy van beállítva, hogy elérje a szívizom jelének optimális nullázását.

Az összes képet offline elemezzük a Philips IntelliSpace Portal V8.0 munkaállomáson (Philips Healthcare, Best, Hollandia) a bal kamrai térfogat, a funkció és az infarktus méretének elemzéséhez.

Funkciókövető törzselemzés:

Ez offline módban történik a Segment Medviso szoftverrel, amely a nem merev képregisztráción alapuló követési stratégia segítségével a keretek közötti deformációs mezők kiszámításával becsüli meg a szívizom nyúlási görbéit. Ahelyett, hogy csak a szívizom határait követné, a módszer a teljes képtartalmat (pl. vérmedence és a teljes szívizom) az optimalizálási folyamat során. A körkörös és radiális LV szívizom Lagrange-törzsét rövid tengelyű filmes SSFP képeken értékeljük; longitudinális Lagrange-törzs a függőleges hosszútengelyűekből származik. Először is, mind az endo-, mind az epikardiális kontúrokat manuálisan megrajzolják a diasztolé végén a hosszú és a rövid tengelyben. A kontúrokat a szoftver automatikusan terjeszti a szívciklus során, és létrehozza a szívizom feszítési és feszültségi gyakorisági görbéit, globális és regionális értékekkel egyaránt.28

Infarctus mérete:

Ezt a teljes szélesség fele maximumon (FWHM) technikával határozzák meg, amely a hegen belüli maximális jel felét használja küszöbként. A teljes végső infarktusterületet a bal kamrai térfogat százalékában fejezzük ki, amelyet a késleltetett kontrasztanyaggal javított képeken (nekrózis/heg) az összes szeletre vonatkozó hiperjavulás térfogatának az összege osztva az LV szívizom keresztmetszeti térfogatának összegével (% LV).

Az LV térfogat-, funkció- és törzsanalízisét mind az alapvonali, mind a követési CMR-vizsgálat során elvégzik; az infarktus végső méretét a követési vizsgálat alapján számítják ki.

A második ellenőrző látogatást az indexes esemény 6 hónapjára tervezik, hogy összegyűjtsék a következő adatokat a klinikai kimenetelről:

  1. Halálozás (minden okból és szívből eredő)
  2. A visszatérő anginát a Canadian Cardiovascular Society (CCS) osztályozása alapján értékelték.
  3. Újrainfarktus.
  4. Céllézió revaszkularizáció (TLR): vagy ismételje meg a perkután vagy sebészi revaszkularizációt egy elváltozás esetén a stenten belül vagy a sztenthez közeli vagy distalis 5 mm-es határokon belül.
  5. Cél ér revaszkularizáció (TVR): Az elsődleges esemény ugyanazon érének műtéti vagy perkután revascularisatiója, a TLR definíciótól eltérően.
  6. Szívelégtelenség miatt ismételt kórházi kezelés. A gyógyszerek betartására vonatkozó adatokat is jelenteni fogják. Minden betegtől írásos beleegyezést kell kérni

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aswan, Egyiptom, 81511
        • Aswan Heart Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba 100 egymást követő, akut STEMI-ben szenvedő beteget vonnak be, akik az Aswan Heart Center katéterező laboratóriumában jelentkeznek a kiválasztási kritériumoknak megfelelő elsődleges PCI-re. A STEMI diagnózisa a következőkön alapul:

Az ST-szakasz tartós, legalább 1 mm-es emelkedése legalább 2 összefüggő vezetékben vagy új/feltehetően új bal oldali köteg-elágazás, plusz

  • Tipikus anginás fájdalom
  • vagy a szérum szív biomarkereinek diagnosztikai szintjei
  • vagy képalkotó bizonyíték az életképes szívizom új elvesztésére vagy új regionális falmozgási rendellenességre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • STEMI, a tünetek megjelenésétől számított idő <48 óra.

Kizárási kritériumok:

I. Klinikai kizárási kritériumok:

  1. Fibrinolitikus terápiában részesülő STEMI betegek.
  2. Kardiogén sokk, klinikai, hemodinamikai vagy elektromos instabilitás, amely az elsődleges PCI után is fennáll.
  3. Korábbi ST elevációval járó miokardiális infarktus anamnézisében.
  4. Sikertelen angiográfiás reperfúzió (Thrombolysis In Myocardial Infarction [TIMI] flow grade <2).

II. A CMR ellenjavallatai:

  1. Agyi aneurizma klipek
  2. Szív- és érrendszeri beültetett elektronikus eszközök
  3. Elektronikus implantátum vagy eszköz, pl. inzulinpumpa vagy más infúziós pumpa
  4. Cochleáris vagy fülgyógyászati ​​implantátum
  5. Shunt (spinalis vagy intraventrikuláris)
  6. Szövettágító (pl. mell)
  7. Fémes idegen test, különösen a szem
  8. Pénisz protézis.
  9. 4. vagy 5. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő betegek (becsült glomeruláris filtrációs sebesség <30 ml/perc/1,73 m2)
  10. Ismert klausztrofóbia
  11. Ismert/lehetséges terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 2D, 3D foltkövető visszhang és jellemzőkövető CMR előrejelző képességének összehasonlítása a káros átalakulások és a végső infarktusméret tekintetében a STEMI után
Időkeret: hat hónap
Határozza meg a nemkívánatos LV-remodelling és az infarktus végső méretének prediktorait törzsanalízissel 2D és 3D STE és FT-CMR alkalmazásával elsődleges PCI-vel kezelt STEMI-s betegeknél
hat hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a törzselemzés additív értékét az LV ejekciós frakcióhoz és az infarktus végső méretéhez képest a klinikai eredmények előrejelzésében
Időkeret: hat hónap
Határozza meg a törzselemzés additív értékét az LV ejekciós frakció jól megalapozott prognosztikai értékéhez és az infarktus végső méretéhez a klinikai kimenetel előrejelzésében, beleértve a jelentős nemkívánatos kardiális eseményeket az indexesemény 6 hónapos követése során.
hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. július 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a foltos nyomkövető visszhang

3
Iratkozz fel