- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04773652
A nemkívánatos bal kamrai remodelling és az infarktus végső méretének előrejelzői az ST elevációs szívizominfarktus elsődleges perkután koszorúér-beavatkozása után: Echokardiográfiával és a szívmágneses rezonancia jellemzőinek nyomon követésével végzett feszültségelemző vizsgálat
Az ST-szegmens elevációval járó szívizominfarktus (STEMI) az egyik legfontosabb halálok és rokkantság világszerte.
Az akut miokardiális infarktus (AMI) kezelésében a fő cél a szívkoszorúér-áramlás korai helyreállítása az életképes szívizom megőrzése érdekében. A primer perkután coronaria intervenció (PCI) jobbnak bizonyult a többi reperfúziós stratégiánál a mortalitás csökkentése és a bal kamrai (LV) funkció megőrzése szempontjából. Az MI kezelésében elért javulás ellenére a betegek 30%-ánál az MI utáni LV-remodellációt észleltek. Idővel az átalakulás hátrányosan befolyásolja a szívműködést, és jelentős morbiditáshoz és mortalitáshoz vezethet. A korai kockázati rétegződés elengedhetetlen ahhoz, hogy azonosítsuk azokat a betegeket, akik számára előnyös lesz a szoros nyomon követés és az intenzív orvosi terápia.
A legszélesebb körben vizsgált funkcionális bal kamra (LV) jellemző a beteg kimenetelének előrejelzésére a STEMI után az LV ejekciós frakció (LVEF). Számos LV strukturális jellemzőről is bebizonyosodott, hogy fontos előrejelzője a kardiovaszkuláris nemkívánatos eseményeknek és a halálozásnak, ideértve a LV végdiasztolés térfogatot (LVEDV), a végső szisztolés térfogatot (LVESV) és a tömeget (LVM).
A szív- és érrendszeri mágneses rezonancia (CMR) képalkotás a jelenlegi referencia szabvány a kamrai térfogat és tömeg mérésére. A kedvezőtlen átépülés abból adódik, hogy a szív nem képes megtartani geometriáját az MI után nagy infarktusok és megnövekedett falfeszültségek összefüggésében.
A távoli, nem infarktusos szívizom kompenzációs hipertrófiás válasza (végdiasztolés falvastagság (EDWT) és végsisztolés falvastagság (ESWT)) szintén fontos szerepet játszhat a szívinfarktus utáni remodellingben, de ezt vizsgálni kell.
Az infarktus méretét - mint a káros remodelling döntő végpontját - számos tényező befolyásolja: - a veszélyeztetett terület mérete (AAR) (a szívizom, amelyet a vétkes ér táplál); maradék áramlás az ischaemiás területre (pl. collateral flow); a szívizom metabolikus igénye; és a koszorúér-elzáródás időtartama.
Az infarktus terület méretének és eloszlásának felmérése a revaszkularizációs terápia után elősegítheti a gyors és megfelelő klinikai beavatkozást. A biomarkereket, például a troponint és a kreatin-kinázt főként az AMI azonosítására használják, de hiányzik a szívizom-specifitás, és túlbecsülhetik az (IS)-t. A bal kamra ejekciós frakció (LVEF) nem képes kimutatni a minimális és korai patológiás változásokat. A STEMI-t követő szívizom károsodás pontosan felmérhető késleltetett gadolínium-fokozó képalkotással, CMR képalkotással. A STEMI akut fázisában az extracelluláris tér megnövekszik az infarktus régiójában a nekrózis, vérzés és ödéma kombinációja miatt. Az akut fázisban tapasztalható hiperfokozódás mértékét összefüggésbe hozták a STEMI-ben szenvedő betegek kimenetelével. Később azonban a nekrotikus szövetet fibrotikus hegszövet váltja fel, szintén megnövekedett extracelluláris térrel. Ez a folyamat folyamatos „infarktus-zsugorodáshoz” vezet az első hét után, amíg az infarktus ~30 nap múlva el nem éri végső méretét. - - Az infarktus akut fázisában a hiperfokozódás mérése ezért túlbecsülheti a nekrotikus infarktus méretét, míg a „hiperfokozódás végső mértéke” pontosabban összefügg a nekrotikus szövet mennyiségével. STEMI-s betegekben az infarktus végső méretének prognosztikai jelentősége és prediktorai nem teljesen tisztázottak.
A myocardialis strain egy kvantitatív index, amely a szívizom ciklus alatti deformációjának mérésén alapul. A szívizom törzsben bekövetkezett változások kimutatásának fő eszközei közé tartozik a CMR-címkézés, a CMR-jellemzők követése (FT-CMR) és a foltkövető echokardiográfia (STE). Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a törzs a hagyományos funkcionális indexekhez képest előnyt jelent az IS érzékeny és pontos diagnosztizálásában és értékelésében. Mindazonáltal még mindig vitatott, hogy a törzselemzés milyen mértékben képes tükrözni a CMR-rel számszerűsített infarktusos területeket, a kedvezőtlen LV-remodellinget, valamint ennek az elemzésnek a diagnosztikai pontosságát. Különösen az elmúlt 3 évben az újonnan kifejlesztett háromdimenziós (3D) STE-k legyőzték a kétdimenziós (2D) STE eredendő hiányosságait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba 100 egymást követő, akut STEMI-ben szenvedő beteget vonnak be, akik az Aswan Heart Center katéterező laboratóriumában jelentkeznek a kiválasztási kritériumoknak megfelelő elsődleges PCI-re. A STEMI diagnózisa a következőkön alapul:
Az ST-szakasz tartós, legalább 1 mm-es emelkedése legalább 2 összefüggő vezetékben vagy új/feltehetően új bal oldali köteg-elágazás, plusz
- Tipikus anginás fájdalom
- vagy a szérum szív biomarkereinek diagnosztikai szintjei
- vagy képalkotó bizonyíték az életképes szívizom új elvesztésére vagy új regionális falmozgási rendellenességre.
A vizsgálatban részt vevő betegek elsődleges PCI-n esnek át a közelmúlt gyakorlati irányelveinek és a helyi kórházi szabályzatnak megfelelően az ST elevációval járó MI-betegek kezelésében. Echokardiográfiát és CMR-t kétszer végeznek el: a felvételt követő 48 órán belül és az indexeseményt követő 3 hónapon belül.
Menedzsment
- Tizenkét elvezetéses elektrokardiogramot rögzítenek az alapvonalon és 30 perccel az eljárás után. Az ST-szegmens változásait a beavatkozás előtt az egyetlen elvezetésben értékeljük ki a legszembetűnőbb ST-szakasz elevációval. Az ST-szakasz magasságának mérése 0,5 mm pontossággal a J pont után 60 ms-mal történik. A szignifikáns ST-szegmens felbontás (STR) az ST-szegmens emelkedés 50%-os csökkenése az infarktusos artéria 30 perces rekanalizációja után.
Közvetlenül az eljárás előtt a betegek aszpirint (300 mg), klopidogrelt (600 mg) vagy ticagrelort (180 mg) kapnak. Az eljárás során a kiegészítő gyógyszeres kezelés a következőket tartalmazza:
- Frakcionálatlan heparin 70 U/kg kezdeti bolusként és további bólusok az eljárás során a 250-350 s aktivált alvadási idő elérése érdekében (200-250 s, ha glikoprotein IIb/IIIa (GPIIb/IIIa) antagonistát használunk). A heparin adását a perkután koszorúér-beavatkozás végén leállítják.
- A GPIIb/IIIa antagonista alkalmazása a beavatkozás során, az elsődleges PCI technika, az indikációk és a thrombectomia módszerei, ha indokolt, a helyi kórházi szabályzat előírásai és a legújabb gyakorlati irányelvek szerint történik.
A következő adatokat gyűjtjük össze:
Klinikai adatok:
Ezek közé tartozik az életkor, a nem, a testsúly, a magasság, a testtömeg-index, a testfelület, a dohányzási állapot, a kórtörténetben szereplő magas vérnyomás vagy diabetes mellitus, diszlipidémia, korábbi koszorúér-betegség (CAD) és korábbi koszorúér-beavatkozások. A fájdalom kezdetétől az első orvosi érintkezésig, a végleges diagnózisig, a tűig és a szívkoszorúér-áramlás helyreállításáig eltelt idő is rögzítésre kerül.
Laboratóriumi munka:
Teljes vérkép, INR, szív biomarkerek (teljes CK, CK-MB, troponin), agyi natriuretikus peptid (BNP), a tumorigenitás 2 (sST2) oldható elnyomása, májenzimek (ALT és AST), karbamid és kreatinin, valamint szérum elektrolitok (Na, K).
Angiográfiai adatok:
- A thrombolysis in myocardialis infarktus (TIMI) flow fokozata:
A TIMI áramlási fokozatát három különböző időpontban értékelik; közvetlenül a diagnosztikus koszorúér angiográfia után, a hibás ér bekötése után és az eljárás végén.
- TIMI 0 áramlás: a koszorúér-elzáródáson túli antegrád áramlás hiányára utal.
- TIMI 1 áramlás: az elzáródáson túli halvány antegrád koszorúér áramlásra utal, a distalis coronariaágy hiányos kitöltésével.
- TIMI 2 áramlás: késleltetett vagy lassú antegrád áramlásra utal, a távoli terület teljes kitöltésével.
TIMI 3 áramlás: normál antegrád áramlásra utal, a disztális terület teljes kitöltésével.
• A szívizom elpirulásának fokozata (MBG): A szívizom elpirulásának fokozata értékeli a kontrasztsűrűséget az infarktushoz kapcsolódó artéria szívizom régiójában, összehasonlítva a nem infarktussal összefüggő artériák régióival a koszorúér angiográfián. Az eljárás végén beszámolunk róla.
- MBG 0: nincs szívizom pír.
- MBG 1: minimális szívizom pír vagy kontraszt sűrűség.
- MBG 2: mérsékelt pír vagy kontraszt sűrűség, de kisebb, mint az ellenoldali vagy azonos oldali, nem infarktushoz kapcsolódó artéria.
- MBG 3: normál szívizom-pír vagy kontrasztsűrűség, hasonló az ellenoldali vagy azonos oldali, infarktushoz nem kapcsolódó artériához.
Amikor a szívizom elpirult ("festés"), ez a jelenség a kontrasztanyagnak az extravascularis térbe való szivárgására utalt, és 0-ra osztályozzák az angiográfiás hiányos reperfúziót a TIMI áramlási fokozata < 2 vagy MBG < 2.
Echokardiográfiai protokoll:
A betegeken transthoracalis echokardiográfiát végeznek a Philips iE33 xMATRIX és EPIQ 7 gépek (Philips Medical Systems, Andover, MA, USA) xMATRIX X5-1 phased array szektorszondájával (1-5 MHz). A vizsgálat alatti vérnyomást és pulzusszámot rögzítik.
Hagyományos echokardiográfia:
A szabványos nézeteket az Amerikai Echokardiográfiai Társaság irányelveinek megfelelően kell beszerezni és elemezni. . A következő változók kerülnek feljegyzésre:
- Bal kamrai ejekciós frakció: a módosított Simpson-szabállyal számítva az endokardiális határ nyomon követésével a diasztolé végén és a szisztolé végén a kétkamrás és a négykamrás nézetben.
- A bal kamra végdiasztolés és végszisztolés térfogata (LVEDV és LVESV): abszolút értékek és testfelülethez mérve.
- Regionális falmozgás-rendellenességek értékelése: falmozgási pontszámok a tizenhét szívizom szegmensre és falmozgási pontszám index.
- Pulzáló Doppler mitrális beáramlás: E és A hullámsebesség, valamint E/A arány.
- Oldalsó és mediális mitralis gyűrűs szövet Doppler E', A' és S' hullámsebessége, laterális és mediális E/E' arányok.
- Bal pitvar térfogata: abszolút és a testfelülethez mérve.
A bal kamra 2D foltkövető echokardiográfiája (STE):
Képszerzés:
A képeket ugyanazzal a szondával készítik a Philips készülék hagyományos echokardiográfiájához. A digitális hurkokat a bazális, a középső és az apikális parasternális rövid tengelyű nézetből, valamint az apikális hosszútengelyű, kétkamrás és négykamrás nézetekből lehet beszerezni. A képkockasebességnek másodpercenként ötven képkockanál magasabbnak kell lennie.
- Törzselemzés:
A digitálisan tárolt klipek elemzése offline módban történik a TomTec szoftverrel. A három apikális nézet mindegyikénél a kezelő manuálisan három pontot azonosít: kettőt a mitrális billentyű mindkét oldalán, egy harmadikat pedig a bal kamra (LV) csúcsán. A szoftver automatikusan észleli az endocardiumot a szisztolé végén, és követi a szívizom mozgását a teljes szívciklus alatt. A szoftver automatikusan kiszámítja az egyes szegmensek hosszirányú és kerületi feszültségének csúcsát egy tizenhét szegmensből álló bal kamra modellben, bikaszemben kifejezve, és kiszámítja a globális longitudinális / kerületi feszültséget a teljes bal kamra mentén tapasztalható helyi feszültségek átlagolásával. A szoftver biztosítja a 16 szívizom szegmens nyúlási görbéit (kivéve az apikális sapkát). A rövid tengelyű nézetekhez hasonló eljárást alkalmazva a szoftver automatikusan észleli az endocardiumot, és minden egyes szívizomszegmenshez radiális csúcsfeszültséget generál.
A bal kamra 3D foltkövető echokardiográfiája (STE):
Képszerzés:
• Háromdimenziós echokardiográfia A képek a hagyományos echokardiográfiához használt Philips készülék ugyanazon szondájával készülnek. A képek az apikális ablakból származnak, ügyelve arra, hogy a teljes LV üreg a piramis pásztázási térfogaton belül legyen. Az adatkészlet 4 egymást követő szívcikluson keresztül kerül begyűjtésre egy rövid lélegzet-visszatartás alatt, hogy elkerülje az összefűzési műtermékeket.
Törzselemzés:
- A globális és regionális longitudinális, kerületi és radiális deformáció offline elemzését a TomTec szoftverrel végzik el.
Szívmágneses rezonancia protokoll:
A vizsgálatokat 1,5 T-s egységen (AERA [Siemens Medical System, Erlangen, Németország]) végzik majd elektrokardiográfiás triggerrel és egy szív-dedikált fázissoros tekercs segítségével. Az LV térfogatának és funkciójának értékeléséhez steady-state szabad precessziós lélegzetvisszatartott filmfelvételeket (bSSFP) készítünk a következő tájolásokban: függőleges hosszú tengely, vízszintes hosszú tengely és rövid tengely. A standard paraméterek a következők: ismétlési idő/visszhangidő 3,6/1,8 Kisasszony; billenési szög 50-70°; szeletvastagság 6 mm; mátrix 160 × 256; látómező 350-400 mm; és időbeli felbontás 25 msec. A rövid tengelyű képek készlete teljes egészében lefedi a bal kamrát, a szeletek közötti rés pedig 2 mm. Késleltetett hatásfokozó képalkotáshoz testtömeg-kilogrammonként 0,15 ml gadolínium adagot kell beadni, és a képeket 10 perccel a kontraszt injekció beadása után készítik. A felhasznált szekvencia egy szegmentált inverzió-helyreállítási gradiens-visszhang impulzussorozat lesz, amely ugyanazt a képtájolást használja, mint a moziképeknél. A pásztázási paraméterek a következők: TR/TE 4,01/1,25 ms, átbillentési szög 15°, mátrix 208 x 256 és voxelméret 1,6 x 1,3 x 5 mm3. A T1 úgy van beállítva, hogy elérje a szívizom jelének optimális nullázását.
Az összes képet offline elemezzük a Philips IntelliSpace Portal V8.0 munkaállomáson (Philips Healthcare, Best, Hollandia) a bal kamrai térfogat, a funkció és az infarktus méretének elemzéséhez.
Funkciókövető törzselemzés:
Ez offline módban történik a Segment Medviso szoftverrel, amely a nem merev képregisztráción alapuló követési stratégia segítségével a keretek közötti deformációs mezők kiszámításával becsüli meg a szívizom nyúlási görbéit. Ahelyett, hogy csak a szívizom határait követné, a módszer a teljes képtartalmat (pl. vérmedence és a teljes szívizom) az optimalizálási folyamat során. A körkörös és radiális LV szívizom Lagrange-törzsét rövid tengelyű filmes SSFP képeken értékeljük; longitudinális Lagrange-törzs a függőleges hosszútengelyűekből származik. Először is, mind az endo-, mind az epikardiális kontúrokat manuálisan megrajzolják a diasztolé végén a hosszú és a rövid tengelyben. A kontúrokat a szoftver automatikusan terjeszti a szívciklus során, és létrehozza a szívizom feszítési és feszültségi gyakorisági görbéit, globális és regionális értékekkel egyaránt.28
Infarctus mérete:
Ezt a teljes szélesség fele maximumon (FWHM) technikával határozzák meg, amely a hegen belüli maximális jel felét használja küszöbként. A teljes végső infarktusterületet a bal kamrai térfogat százalékában fejezzük ki, amelyet a késleltetett kontrasztanyaggal javított képeken (nekrózis/heg) az összes szeletre vonatkozó hiperjavulás térfogatának az összege osztva az LV szívizom keresztmetszeti térfogatának összegével (% LV).
Az LV térfogat-, funkció- és törzsanalízisét mind az alapvonali, mind a követési CMR-vizsgálat során elvégzik; az infarktus végső méretét a követési vizsgálat alapján számítják ki.
A második ellenőrző látogatást az indexes esemény 6 hónapjára tervezik, hogy összegyűjtsék a következő adatokat a klinikai kimenetelről:
- Halálozás (minden okból és szívből eredő)
- A visszatérő anginát a Canadian Cardiovascular Society (CCS) osztályozása alapján értékelték.
- Újrainfarktus.
- Céllézió revaszkularizáció (TLR): vagy ismételje meg a perkután vagy sebészi revaszkularizációt egy elváltozás esetén a stenten belül vagy a sztenthez közeli vagy distalis 5 mm-es határokon belül.
- Cél ér revaszkularizáció (TVR): Az elsődleges esemény ugyanazon érének műtéti vagy perkután revascularisatiója, a TLR definíciótól eltérően.
- Szívelégtelenség miatt ismételt kórházi kezelés. A gyógyszerek betartására vonatkozó adatokat is jelenteni fogják. Minden betegtől írásos beleegyezést kell kérni
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aswan, Egyiptom, 81511
- Aswan Heart Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba 100 egymást követő, akut STEMI-ben szenvedő beteget vonnak be, akik az Aswan Heart Center katéterező laboratóriumában jelentkeznek a kiválasztási kritériumoknak megfelelő elsődleges PCI-re. A STEMI diagnózisa a következőkön alapul:
Az ST-szakasz tartós, legalább 1 mm-es emelkedése legalább 2 összefüggő vezetékben vagy új/feltehetően új bal oldali köteg-elágazás, plusz
- Tipikus anginás fájdalom
- vagy a szérum szív biomarkereinek diagnosztikai szintjei
- vagy képalkotó bizonyíték az életképes szívizom új elvesztésére vagy új regionális falmozgási rendellenességre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- STEMI, a tünetek megjelenésétől számított idő <48 óra.
Kizárási kritériumok:
I. Klinikai kizárási kritériumok:
- Fibrinolitikus terápiában részesülő STEMI betegek.
- Kardiogén sokk, klinikai, hemodinamikai vagy elektromos instabilitás, amely az elsődleges PCI után is fennáll.
- Korábbi ST elevációval járó miokardiális infarktus anamnézisében.
- Sikertelen angiográfiás reperfúzió (Thrombolysis In Myocardial Infarction [TIMI] flow grade <2).
II. A CMR ellenjavallatai:
- Agyi aneurizma klipek
- Szív- és érrendszeri beültetett elektronikus eszközök
- Elektronikus implantátum vagy eszköz, pl. inzulinpumpa vagy más infúziós pumpa
- Cochleáris vagy fülgyógyászati implantátum
- Shunt (spinalis vagy intraventrikuláris)
- Szövettágító (pl. mell)
- Fémes idegen test, különösen a szem
- Pénisz protézis.
- 4. vagy 5. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő betegek (becsült glomeruláris filtrációs sebesség <30 ml/perc/1,73 m2)
- Ismert klausztrofóbia
- Ismert/lehetséges terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A 2D, 3D foltkövető visszhang és jellemzőkövető CMR előrejelző képességének összehasonlítása a káros átalakulások és a végső infarktusméret tekintetében a STEMI után
Időkeret: hat hónap
|
Határozza meg a nemkívánatos LV-remodelling és az infarktus végső méretének prediktorait törzsanalízissel 2D és 3D STE és FT-CMR alkalmazásával elsődleges PCI-vel kezelt STEMI-s betegeknél
|
hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Határozza meg a törzselemzés additív értékét az LV ejekciós frakcióhoz és az infarktus végső méretéhez képest a klinikai eredmények előrejelzésében
Időkeret: hat hónap
|
Határozza meg a törzselemzés additív értékét az LV ejekciós frakció jól megalapozott prognosztikai értékéhez és az infarktus végső méretéhez a klinikai kimenetel előrejelzésében, beleértve a jelentős nemkívánatos kardiális eseményeket az indexesemény 6 hónapos követése során.
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R-4-2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a foltos nyomkövető visszhang
-
Centre Hospitalier Princesse GraceAssociation de Recherche Bibliographique pour les NeurosciencesBefejezveParkinson kór | Alzheimer demencia | Fronto-temporális demenciaMonaco
-
Arizona State UniversityBefejezveTerhességi súlygyarapodásEgyesült Államok
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveTüdő betegségEgyesült Államok
-
University Hospital, LilleMég nincs toborzásA poszttraumás stressz zavar
-
Battelle Memorial InstituteMegszűntCannabis mérgezésEgyesült Államok
-
University of FribourgInsel Gruppe AG, University Hospital BernToborzásFunkcionális neurológiai rendellenességSvájc
-
Aalborg University HospitalAalborg UniversityBefejezveNeuropathia, cukorbeteg | Neuropathia, FájdalmasDánia