3D 打印患者特异性仿生骨替代物在颌面部适应症中的临床和放射学结果：介入性、多中心、开放标签、上市后临床研究。

纳入标准：

• 纳入研究时年满 18 岁的男性或女性；
• 能够获得接受者的书面知情同意；
• 需要颅颌面骨再生的患者；
• 遵守协议中描述的程序的能力和能力，包括由接受者亲自或由与接受者同住的近亲（配偶、父母）回答简单的问卷调查；
• 一般卫生状况良好的患者；
• 射线照相检查可以完整观察骨缺损；
• Mimetis 批准了可行性。

排除标准：

• 活动性肿瘤；
• 10年内癌症复发的被动肿瘤；
• 临床试验期间密集接触运动锻炼的实践；
• 同时参与其他临床试验；
• 在研究期间怀孕或计划怀孕的育龄妇女；
• 哺乳期妇女；
• 受试者记录或受试者病史中记录的酒精或药物滥用；
• 患有可能影响愈合过程的身体状况的患者或禁忌手术治疗的全身性疾病史或可能对相关组织产生影响的任何其他疾病，例如：严重的代谢紊乱、成骨不全症、骨质疏松症、传染性和退行性骨病、免疫缺陷（先天性或后天性）、自身免疫性疾病、Osler-Weber-Rendu 综合征、失衡糖尿病、一过性高钙血症、对磷酸钙成分、钛或胶原蛋白等过敏；免疫抑制治疗、类固醇治疗、肝素治疗、皮质激素治疗、干扰磷酸钙代谢的治疗、双膦酸盐摄入、紫杉醇治疗、甲氨蝶呤药物治疗等）；
• 手术区域的急性和慢性感染（例如 待治疗区域的软组织感染、炎症和细菌性骨病、骨髓炎）和/或粘膜疾病；
• 在口腔内手术的情况下，重度吸烟者（> 10支香烟）被排除在外；
• 无法返回进行后续访问。