악안면 적응증에서 3D 프린팅된 환자별 생체 모방 뼈 대체물의 임상 및 방사선 결과: 중재적, 다중 중심, 공개 라벨, 시판 후 임상 조사.

포함 기준:

• 연구에 포함된 시점에 18세 이상의 남성 또는 여성;
• 수령인으로부터 서면 동의서를 얻을 수 있는 능력
• 두개악안면골 재생이 필요한 환자;
• 수혜자가 직접 또는 수혜자와 함께 사는 다음 친척(배우자, 부모)이 간단한 설문에 응답하는 것을 포함하여 프로토콜에 설명된 절차를 준수할 수 있는 능력 및 능력
• 일반 위생 상태가 양호한 환자
• 골 결손의 완전한 관찰을 가능하게 하는 방사선 검사;
• 타당성에 대한 Mimetis의 승인.

제외 기준:

• 활동성 종양;
• 10년 이내에 암이 재발하는 수동 종양;
• 임상 시험 기간 동안 집중적인 접촉 스포츠 운동 연습;
• 다른 임상 시험에 동시 참여;
• 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 가임 여성;
• 모유 수유중인 여성;
• 피험자 기록 또는 피험자 이력에 명시된 바와 같은 알코올 또는 약물 남용;
• 외과적 치료를 금하는 전신 질환의 병력 또는 치유 과정을 손상시킬 수 있는 의학적 상태 또는 심각한 대사 장애, 골형성 부전증, 골다공증, 감염성 및 퇴행성 골질환, 면역결핍(선천성 또는 후천성), 자가면역질환, 오슬러-웨버-렌두 증후군, 불균형 당뇨병, 일과성 고칼슘혈증, 인산칼슘 성분, 티타늄 또는 콜라겐 등에 대한 알레르기 성향; 면역억제 요법, 스테로이드 요법, 헤파린 치료, 코르티코이드 치료, 칼슘-포스페이트 대사를 방해하는 치료, 비스포스포네이트 섭취, 파클리탁셀 치료, 메토트렉세이트 약물 등);
• 수술 부위의 급성 및 만성 감염(예: 연조직 감염, 염증성 및 세균성 골병증, 골수염) 및/또는 치료할 부위의 점막 질환;
• 구강내 수술의 경우, 심한 흡연자(>10 개비)는 제외됩니다.
• 후속 방문을 위해 돌아올 수 없음.