顎顔面適応症における 3D プリントされた患者固有のバイオミメティック骨代用品の臨床的および放射線学的結果: インターベンショナル、マルチセンター、オープンラベル、市販後臨床調査。

包含基準:

• -研究への組み入れ時の18歳以上の男性または女性;
• 受領者から書面によるインフォームドコンセントを得る能力;
• 頭蓋顎顔面骨再生が必要な患者;
• プロトコルに記載されている手順を順守する能力と能力。これには、レシピエント本人またはレシピエントと同居する次の親戚（配偶者、親）による簡単なアンケートへの回答が含まれます。
• 一般的な衛生状態が良好な患者;
• 骨欠損の完全な観察を可能にするレントゲン検査;
• 実現可能性のMimetisの承認。

除外基準:

• 活動性腫瘍;
• 10年以内にがんが再発した受動腫瘍;
• 臨床試験期間中の集中的なコンタクトスポーツの練習;
• 他の臨床試験への同時参加;
• -研究期間中に妊娠している、または妊娠する予定の出産の可能性のある女性;
• 授乳中の女性;
• 被験者の記録または被験者の病歴に記載されているアルコールまたは薬物乱用;
• -外科的治療を禁忌とする全身性疾患の治癒過程または病歴を有する病状の患者、または関連組織に影響を与える可能性のあるその他の疾患、例えば：重度の代謝障害、骨形成不全症、骨粗鬆症、感染症および変性骨疾患、免疫不全（先天性または後天性）、自己免疫疾患、オスラー・ウェーバー・レンドゥ症候群、バランスの取れていない糖尿病、一過性高カルシウム血症、リン酸カルシウム成分、チタンまたはコラーゲンなどに対するアレルギー体質;免疫抑制療法、ステロイド療法、ヘパリン治療、コルチコイド治療、リン酸カルシウム代謝を妨害する治療、ビスフォスフォネート摂取、パクリタキセル治療、メトトレキサート投薬など）;
• 手術領域における急性および慢性の感染症 (例: 軟部組織感染症、炎症性および細菌性オステオパシー、骨髄炎）および/または治療する領域の粘膜疾患;
• 口腔内手術の場合、ヘビースモーカー (>10 本のタバコ) は除外されます。
• フォローアップの訪問に戻ることができない。