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磨损牙列患者的混合陶瓷

2021年3月2日 更新者:National Taiwan University Hospital

杂化复合纳米陶瓷的材料特性评价和牙齿磨损患者的临床使用。

杂化复合纳米陶瓷的材料特性评价和牙齿磨损患者的临床使用。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

复合树脂常被用来修复患者的牙齿缺损,也是覆盖和保护薄弱牙齿结构的材料。 在牙齿磨损患者中,有多种因素会破坏他们的牙齿。 必须加强修复材料的耐用性和强度。 渗透在复合树脂中的纳米陶瓷可以增强其机械性能。 因此,杂化复合纳米陶瓷材料可能对牙齿磨损患者有效。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Test2
      • Taipei、Test2、台湾、100225
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

  1. 牙齿侵蚀/磨损/磨损/脱落患者
  2. 年龄20岁以上
  3. 试用期间一定时间返还
  4. 充分理解书面和口头语言
  5. 同意问卷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:杂化复合纳米陶瓷
杂化复合纳米陶瓷修复体与磨耗牙列患者待修复牙的间接粘接

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估杂化复合纳米陶瓷对牙齿磨损患者的材料特性和临床使用的变化。
大体时间:3个月、6个月、12个月、24个月、36个月

牙列磨损(磨耗、侵蚀、磨损、脱位)的参与者被纳入本研究。 它们用杂化复合纳米陶瓷树脂(Cerasmart,GC Corporation)修复。

在随访期间,对参与者进行了临床照片、射线照相胶片、口腔内扫描检查,并要求他们填写问卷。 问卷包括带有VAS量表的主观问卷和根据FDI标准的客观问卷。

修复体由两名观察员在基线和 3、6、12、24、36 个月后根据 FDI 标准进行评估,分为三组:美学参数(四个标准)、功能参数(六个标准)和生物学参数(六个标准)。 对修复体进行临床可接受性评分。 4 分和 5 分记录为临床不可接受,5 分记录为临床失败。

3个月、6个月、12个月、24个月、36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yang Tsung-Chieh, PhD、Associate Professor

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年3月2日

初级完成 (预期的)

2023年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月25日

首次发布 (实际的)

2021年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月2日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 201912143RIPB

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

杂化复合纳米陶瓷的临床试验

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