Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ceramika hybrydowa u pacjentów ze zużytym uzębieniem

2 marca 2021 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Ocena hybrydowego kompozytu-nanoceramiki pod kątem właściwości materiału i zastosowania klinicznego u pacjentów ze starciem zębów.

Ocena hybrydowego kompozytu nanoceramicznego pod kątem charakterystyki materiału i zastosowania klinicznego u pacjentów ze starciem zębów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Żywica kompozytowa jest często wykorzystywana do uzupełniania ubytków zębowych pacjenta, a także jako materiał do pokrywania i zabezpieczania słabych struktur zęba. U pacjentów ze zużyciem zębów wiele czynników przyczynia się do zniszczenia ich zębów. Należy wzmocnić trwałość i wytrzymałość materiału odbudowującego. Nanoceramika infiltrowana w żywicy kompozytowej może poprawić jej właściwości mechaniczne. W związku z tym hybrydowy materiał kompozytowo-nanoceramiczny może być skuteczny w leczeniu pacjentów ze starciem zębów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Test2
      • Taipei, Test2, Tajwan, 100225
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  1. Pacjenci z erozją / starciem / ścieraniem / abfrakcją zębów
  2. Wiek powyżej 20 lat
  3. Powrót w określonym czasie podczas okresu próbnego
  4. Pełne zrozumienie języka pisanego i mówionego
  5. Zgadzam się z kwestionariuszem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Hybrydowy kompozyt nanoceramiczny
Procedura: Hybrydowy kompozyt nanoceramiczny
Pośrednie wiązanie hybrydowej kompozytowej odbudowy nanoceramicznej z odbudowywanym zębem u pacjentów ze zniszczonym uzębieniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany hybrydowego kompozytu-nanoceramiki na charakterystykę materiału i zastosowanie kliniczne w porównaniu z pacjentami ze starzeniem się zębów.
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy

Do niniejszego badania włączono uczestników ze zniszczonym uzębieniem (atrycja, erozja, ścieranie, abfrakcja). Odtworzono je hybrydową żywicą kompozytowo-nanoceramiczną (Cerasmart, GC Corporation).

W czasie obserwacji uczestnicy byli badani za pomocą zdjęć klinicznych, filmów radiograficznych, skanów wewnątrzustnych i proszeni o wypełnienie kwestionariuszy. Ankiety obejmowały kwestionariusz subiektywny ze skalą VAS oraz kwestionariusz obiektywny według kryteriów BIZ.

Uzupełnienia były oceniane przez dwóch obserwatorów na początku i po 3, 6, 12, 24, 36 miesiącach zgodnie z kryteriami FDI, które podzielono na trzy grupy: parametry estetyczne (cztery kryteria), parametry funkcjonalne (sześć kryteriów) i parametry biologiczne (sześć kryteriów). Uzupełnienia oceniano pod kątem akceptowalności klinicznej. Punkty 4 i 5 zostały zapisane jako klinicznie niedopuszczalne, a wyniki 5 jako klinicznie niepowodzone.
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Współpracownicy

Taipei Medical University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yang Tsung-Chieh, PhD, Associate professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

2 marca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201912143RIPB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odzież dentystyczna

Badania kliniczne na Hybrydowy kompozyt nanoceramiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj