Hibrid kerámia kopott fogazatú betegeken
2021. március 2. frissítette: National Taiwan University Hospital
Hibrid kompozit-nanokerámia értékelése az anyagjellemzők és a fogak elhasználódása feletti klinikai használat alapján.
A hibrid kompozit-nanokerámia értékelése az anyagjellemzők és a klinikai felhasználás alapján fogkopásos betegeken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kompozit gyantát gyakran használják a páciens foghiányának helyreállítására, valamint a gyenge fogszerkezet fedésére és védelmére szolgáló anyagot.
A fogkopásos betegeknél számos tényező okozza a fogak károsodását.
A rezotratív anyag tartósságát és szilárdságát meg kell erősíteni.
A kompozit gyantába beszivárgott nanokerámia javíthatja annak mechanikai jellemzőit.
Ezért a hibrid kompozit-nanokerámia anyag hatékony lehet a fogkopásos betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yang Tsung-Chieh, PhD
- Telefonszám: +886972652366
- E-mail: yangtc@ntuh.gov.tw
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Shen Chun-Min, DDS
- Telefonszám: +886933694030
- E-mail: jeremyxchaos@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Test2
-
Taipei, Test2, Tajvan, 100225
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yang Tsung-Chieh
- Telefonszám: +886972652366
- E-mail: yangtc@ntuh.gov.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
- Fogeróziós/kopásos/kopásos/abfrakciós betegek
- Életkor 20 év felett
- Visszatérés a próbaidőszak bizonyos időszakában
- Az írott és beszélt nyelv teljes megértése
- Egyetért a kérdőívvel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Hibrid kompozit nanokerámia
|
A hibrid kompozit nano-kerámia restauráció közvetett kötése elhasználódott fogazatú betegek restaurálandó fogához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hibrid kompozit-nanokerámia anyagjellemzőkre és klinikai felhasználásra gyakorolt változásának értékelése fogkopásos betegekhez képest.
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap
|
A jelen vizsgálatba kopott fogazattal (kopás, erózió, kopás, abfrakció) rendelkező résztvevőket vontunk be. Hibrid kompozit-nanokerámia gyantával (Cerasmart, GC Corporation) restaurálták. Az utánkövetési idő alatt a résztvevőket klinikai fotókkal, radiográfiás filmekkel, intraorális szkenneléssel vizsgálták meg, és kérdőívek kitöltésére kérték őket. A kérdőívek tartalmaztak szubjektív kérdőívet VAS skálával és objektív kérdőívet az FDI kritériumok szerint. A helyreállításokat két megfigyelő értékelte kiinduláskor és 3, 6, 12, 24, 36 hónap elteltével az FDI kritériumok szerint, amelyeket három csoportba soroltak: esztétikai paraméterek (négy kritérium), funkcionális paraméterek (hat kritérium) és biológiai paraméterek. (hat kritérium). A helyreállításokat a klinikai elfogadhatóság szempontjából pontozták. A 4-es és 5-ös pontszámot klinikailag elfogadhatatlannak, az 5-ös pontszámot pedig a klinikailag sikertelennek jegyezték fel. |
3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yang Tsung-Chieh, PhD, Associate professor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation - clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations. Update and clinical examples. J Adhes Dent. 2010 Aug;12(4):259-72. doi: 10.3290/j.jad.a19262.
- Hickel R, Roulet JF, Bayne S, Heintze SD, Mjor IA, Peters M, Rousson V, Randall R, Schmalz G, Tyas M, Vanherle G. Recommendations for conducting controlled clinical studies of dental restorative materials. Science Committee Project 2/98--FDI World Dental Federation study design (Part I) and criteria for evaluation (Part II) of direct and indirect restorations including onlays and partial crowns. J Adhes Dent. 2007;9 Suppl 1:121-47. Erratum In: J Adhes Dent. 2007 Dec;9(6):546.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. március 2.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201912143RIPB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .