Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гибридная керамика для пациентов с изношенными зубами

2 марта 2021 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Оценка гибридного композита-нанокерамики по характеристикам материала и клиническому применению у пациентов с износом зубов.

Оценка гибридного композита-нанокерамики по характеристикам материала и клиническому применению у пациентов с износом зубов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Композитная смола часто используется для восстановления стоматологической недостаточности пациента, а также в качестве материала для покрытия и защиты ослабленных тканей зуба. У пациентов с износом зубов разрушению зубов способствуют многочисленные факторы. Долговечность и прочность восстановительного материала должны быть усилены. Нанокерамика, пропитанная композитной смолой, может улучшить ее механические характеристики. Следовательно, гибридный композитно-нанокерамический материал может быть эффективен для пациентов с износом зубов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yang Tsung-Chieh, PhD
  • Номер телефона: +886972652366
  • Электронная почта: yangtc@ntuh.gov.tw

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Shen Chun-Min, DDS
  • Номер телефона: +886933694030
  • Электронная почта: jeremyxchaos@hotmail.com

Места учебы

  • Тайвань
    • Test2
      • Taipei, Test2, Тайвань, 100225
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Yang Tsung-Chieh
          • Номер телефона: +886972652366
          • Электронная почта: yangtc@ntuh.gov.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  1. Пациенты с эрозией/истертостью/истиранием/абфракцией зубов
  2. Возраст старше 20 лет
  3. Возврат в определенный период в течение пробного периода
  4. Полное понимание письменной и устной речи
  5. Согласен с анкетой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гибридный композит нанокерамика
Процедура: Гибридный композит нанокерамика
Непрямая фиксация гибридной композитной нанокерамической реставрации к восстанавливаемому зубу пациентов с изношенным прикусом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка изменения характеристик гибридного композита-нанокерамики в отношении характеристик материала и клинического применения у пациентов с износом зубов.
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев

В настоящее исследование были включены участники с изношенными зубными рядами (стертость, эрозия, стирание, абфракция). Их восстановили с помощью гибридной композитно-нанокерамической смолы (Cerasmart, GC Corporation).

В течение последующего времени участников обследовали с помощью клинических фотографий, рентгенографической пленки, внутриротовых сканирований и попросили заполнить анкеты. Анкеты включали субъективную анкету со шкалой ВАШ и объективную анкету по критериям ПИИ.

Реставрации оценивали два наблюдателя исходно и через 3, 6, 12, 24, 36 месяцев в соответствии с критериями FDI, которые были разделены на три группы: эстетические параметры (четыре критерия), функциональные параметры (шесть критериев) и биологические параметры. (шесть критериев). Реставрации оценивали по клинической приемлемости. Баллы 4 и 5 были зарегистрированы как клинически неприемлемые, а баллы 5 были зарегистрированы как клинически неудачные.
3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Соавторы

Taipei Medical University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yang Tsung-Chieh, PhD, Associate professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

2 марта 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201912143RIPB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться