Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hybrid keramikk på slitte tannpasienter

2. mars 2021 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Evaluering av hybrid kompositt-nanokeramikk på materialkarakteristisk og klinisk bruk over tannslitasjepasienter.

Evaluering av hybrid kompositt-nanokeramikk på materialkarakteristikk og klinisk bruk over pasienter med tannslitasje.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Komposittharpiks brukes ofte for å gjenopprette pasientens tannmangel, og også materialet for å dekke og beskytte svak tannstruktur. Hos pasienter med tannslitasje, flere faktorer som tilskriver å ødelegge tennene deres. Holdbarheten og styrken til det resotrative materialet må forsterkes. Nanokeramikk infiltrert i komposittharpiks kan forbedre dens mekaniske egenskaper. Derfor kan hybrid kompositt-nanokeramisk materiale være effektivt for pasienter med tannslitasje.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
    • Test2
      • Taipei, Test2, Taiwan, 100225
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  1. Pasienter med tannerosjon/slitasje/slitasje/abraksjon
  2. Alder over 20 år
  3. Returner til en viss periode under rettssaken
  4. Full forståelse av skriftlig og muntlig språk
  5. Enig i spørreskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Hybrid kompositt nano-keramikk
Fremgangsmåte: Hybrid kompositt nano-keramikk
Indirekte binding av den hybride kompositt-nano-keramiske restaureringen til tannen som skal gjenopprettes av slitte tannpasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av endringen av hybrid kompositt-nanokeramikk på materialkarakteristikk og klinisk bruk i forhold til pasienter med tannslitasje.
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder

Deltakere med slitt tannsett (slitasje, erosjon, slitasje, abraksjon) ble registrert i denne studien. De ble restaurert med hybrid kompositt-nanokeramisk harpiks (Cerasmart, GC Corporation).

I løpet av oppfølgingstiden ble deltakerne undersøkt med kliniske bilder, radiografisk film, intraorale skanninger og bedt om å fylle ut spørreskjemaer. Spørreskjemaene inkluderte subjektivt spørreskjema med VAS-skala og objektivt spørreskjema i henhold til FDI-kriterier.

Restaureringene ble evaluert av to observatører ved baseline og etter 3, 6, 12, 24, 36 måneder i henhold til FDI-kriteriene, som ble kategorisert i tre grupper: estetiske parametere (fire kriterier), funksjonelle parametere (seks kriterier) og biologiske parametere (seks kriterier). Restaureringer ble scoret for klinisk akseptabilitet. Poeng 4 og 5 ble registrert som klinisk uakseptable, og poeng 5 ble registrert for klinisk mislykket.
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbeidspartnere

Taipei Medical University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yang Tsung-Chieh, PhD, Associate Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

2. mars 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201912143RIPB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dental slitasje

Kliniske studier på Hybrid kompositt nano-keramikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere