Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hybride keramiek bij patiënten met versleten gebit

2 maart 2021 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Evaluatie van hybride composiet-nanokeramiek op materiaalkenmerken en klinisch gebruik bij patiënten met gebitsslijtage.

Evaluatie van hybride composiet-nanokeramiek op materiaalkarakteristieken en klinisch gebruik bij patiënten met gebitsslijtage.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Composiethars wordt vaak gebruikt om de tandafwijking van de patiënt te herstellen, en ook als materiaal om de zwakke tandstructuur te bedekken en te beschermen. Bij patiënten met gebitsslijtage zijn er meerdere factoren die bijdragen aan de vernietiging van hun tanden. De duurzaamheid en sterkte van het restauratieve materiaal moeten worden versterkt. Nanokeramiek geïnfiltreerd in composiethars kan de mechanische eigenschappen ervan verbeteren. Daarom kan hybride composiet-nanokeramisch materiaal effectief zijn voor patiënten met gebitsslijtage.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Test2
      • Taipei, Test2, Taiwan, 100225
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  1. Patiënten met tanderosie/attritie/slijtage/abfractie
  2. Leeftijd boven de 20 jaar
  3. Keer terug op een bepaalde periode tijdens de proefperiode
  4. Volledig begrip van geschreven en gesproken taal
  5. Akkoord met de vragenlijst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Hybride composiet nanokeramiek
Procedure: Hybride composiet nanokeramiek
Indirecte hechting van de hybride composiet nano-keramische restauratie aan de te restaureren tand van versleten gebitspatiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de verandering van hybride composiet-nanokeramiek op materiaalkarakteristieken en klinisch gebruik bij patiënten met gebitsslijtage.
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden

Deelnemers met een versleten gebitsgebit (slijtage, erosie, slijtage, abfractie) werden ingeschreven in de huidige studie. Ze werden gerestaureerd met hybride composiet-nanokeramische hars (Cerasmart, GC Corporation).

Tijdens de follow-up werden de deelnemers onderzocht met klinische foto's, radiografische film, intraorale scans en gevraagd om vragenlijsten in te vullen. De vragenlijsten bevatten een subjectieve vragenlijst met VAS-schaal en een objectieve vragenlijst volgens FDI-criteria.

De restauraties werden geëvalueerd door twee waarnemers bij baseline en na 3, 6, 12, 24, 36 maanden volgens de FDI-criteria, die werden onderverdeeld in drie groepen: esthetische parameters (vier criteria), functionele parameters (zes criteria) en biologische parameters (zes criteria). Restauraties werden beoordeeld op klinische aanvaardbaarheid. Scores 4 en 5 werden geregistreerd als klinisch onaanvaardbaar en scores 5 werden geregistreerd als klinisch mislukt.
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Medewerkers

Taipei Medical University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yang Tsung-Chieh, PhD, Associate Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

2 maart 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201912143RIPB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren