- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04775823
Hybridikeramiikka kuluneille hampaille
Hybridikomposiitti-nanokeraamien arviointi materiaalin ominaisuuksista ja kliinisestä käytöstä hampaiden kulumisen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yang Tsung-Chieh, PhD
- Puhelinnumero: +886972652366
- Sähköposti: yangtc@ntuh.gov.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shen Chun-Min, DDS
- Puhelinnumero: +886933694030
- Sähköposti: jeremyxchaos@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Test2
-
Taipei, Test2, Taiwan, 100225
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang Tsung-Chieh
- Puhelinnumero: +886972652366
- Sähköposti: yangtc@ntuh.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- Hampaiden eroosio/hankaus/hankauma/abfraktiopotilaat
- Ikäraja yli 20 vuotta
- Palaa tiettynä aikana kokeilun aikana
- Täysi kirjoitetun ja puhutun kielen ymmärtäminen
- Samaa mieltä kyselylomakkeen kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hybridikomposiittinanokeramiikka
|
Hybridikomposiittinanokeraamisen täytteen epäsuora kiinnitys kuluneiden hampaiden ennallistamiseen tarkoitettuun hampaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hybridikomposiitti-nanokeraamiikan muutos materiaalin ominaisuuksiin ja kliiniseen käyttöön verrattuna hampaiden kuluneisiin potilaisiin.
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
|
Osallistujat, joilla oli kulunut hampaisto (hankaus, eroosio, hankaus, abfraktio), otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Ne kunnostettiin hybridikomposiitti-nanokeraamihartsilla (Cerasmart, GC Corporation). Seurannan aikana osallistujia tutkittiin kliinisillä valokuvilla, röntgenfilmillä, intraoraalisilla skannauksilla ja heitä pyydettiin täyttämään kyselylomakkeet. Kyselylomakkeet sisälsivät subjektiivisen kyselylomakkeen VAS-asteikolla ja objektiivisen suorien sijoitusten kriteerien mukaisen kyselylomakkeen. Kaksi tarkkailijaa arvioi täytteet lähtötilanteessa ja 3, 6, 12, 24, 36 kuukauden kuluttua suorien sijoitusten kriteerien mukaisesti, jotka luokiteltiin kolmeen ryhmään: esteettiset parametrit (neljä kriteeriä), toiminnalliset parametrit (kuusi kriteeriä) ja biologiset parametrit. (kuusi kriteeriä). Palautukset pisteytettiin kliinisen hyväksyttävyyden perusteella. Pisteet 4 ja 5 kirjattiin kliinisesti kelpaamattomiksi, ja pisteet 5 kirjattiin kliinisesti epäonnistuneiksi. |
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yang Tsung-Chieh, PhD, Associate Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation - clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations. Update and clinical examples. J Adhes Dent. 2010 Aug;12(4):259-72. doi: 10.3290/j.jad.a19262.
- Hickel R, Roulet JF, Bayne S, Heintze SD, Mjor IA, Peters M, Rousson V, Randall R, Schmalz G, Tyas M, Vanherle G. Recommendations for conducting controlled clinical studies of dental restorative materials. Science Committee Project 2/98--FDI World Dental Federation study design (Part I) and criteria for evaluation (Part II) of direct and indirect restorations including onlays and partial crowns. J Adhes Dent. 2007;9 Suppl 1:121-47. Erratum In: J Adhes Dent. 2007 Dec;9(6):546.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201912143RIPB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammasvaatteet
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaImplanttituettu päällysproteesi | Wear, OcclusalEgypti
-
University of LiegeDMG Paris DescartesTuntematonZirkonia monoliittiset hampaiden täytökset: suussa tapahtuva käyttäytyminen, LTD ja WearBelgia
-
Implantology InstituteRekrytointiKulu, hammas | Hammasproteesikomplikaatio | Wear, OcclusalPortugali
-
GlaxoSmithKlineValmisHampaiden eroosio | Acid WearYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Hybridikomposiittinanokeramiikka
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia