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Céramique hybride sur patients à dentition usée

2 mars 2021 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Évaluation de l'hybride composite-nanocéramique sur les caractéristiques du matériau et l'utilisation clinique sur les patients portant des dents.

Évaluation de l'hybride composite-nanocéramique sur les caractéristiques du matériau et l'utilisation clinique chez les patients souffrant d'usure dentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La résine composite est souvent utilisée pour restaurer la déficience dentaire du patient, ainsi que le matériau pour couvrir et protéger la structure dentaire faible. Chez les patients souffrant d'usure dentaire, de multiples facteurs attribuant à la destruction de leurs dents. La durabilité et la résistance du matériau de restauration doivent être renforcées. La nanocéramique infiltrée dans une résine composite peut améliorer ses caractéristiques mécaniques. Par conséquent, le matériau hybride composite-nanocéramique peut être efficace pour les patients souffrant d'usure dentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yang Tsung-Chieh, PhD
  • Numéro de téléphone: +886972652366
  • E-mail: yangtc@ntuh.gov.tw

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Test2
      • Taipei, Test2, Taïwan, 100225
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  1. Patients souffrant d'érosion/attrition/abrasion/abfraction dentaire
  2. Âge supérieur à 20 ans
  3. Retour à une certaine période pendant le procès
  4. Compréhension complète de la langue écrite et parlée
  5. D'accord avec le questionnaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Nano-céramique composite hybride
Procédure: Nano-céramique composite hybride
Collage indirect de la restauration nano-céramique en composite hybride sur la dent à restaurer des patients à la dentition usée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'évolution de l'hybride composite-nanocéramique sur les caractéristiques du matériau et l'utilisation clinique chez les patients souffrant d'usure dentaire.
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois

Les participants ayant une dentition usée (attrition, érosion, abrasion, abfraction) ont été inclus dans la présente étude. Ils ont été restaurés avec une résine hybride composite-nanocéramique (Cerasmart, GC Corporation).

Pendant le temps de suivi, les participants ont été examinés avec des photos cliniques, des films radiographiques, des scans intra-oraux et ont été invités à remplir des questionnaires. Les questionnaires comprenaient un questionnaire subjectif avec échelle VAS et un questionnaire objectif selon les critères de la FDI.

Les restaurations ont été évaluées par deux observateurs au départ et après 3, 6, 12, 24, 36 mois selon les critères de la FDI, qui ont été classés en trois groupes : paramètres esthétiques (quatre critères), paramètres fonctionnels (six critères) et paramètres biologiques. (six critères). Les restaurations ont été notées pour leur acceptabilité clinique. Les scores 4 et 5 ont été enregistrés comme cliniquement inacceptables, et les scores 5 ont été enregistrés comme échec clinique.
3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Collaborateurs

Taipei Medical University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yang Tsung-Chieh, PhD, Associate Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

2 mars 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2021

Première publication (RÉEL)

1 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201912143RIPB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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