Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hybridkeramik på slitna tandvårdspatienter

2 mars 2021 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Utvärdering av hybridkomposit-nanoceramic på materialkarakteristiska och kliniska användningar över tandslitagepatienter.

Utvärdering av hybridkomposit-nanokeram på materialegenskaper och klinisk användning över tandslitagepatienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kompositharts används ofta för att återställa patientens tandbrist, och även materialet för att täcka och skydda svag tandstruktur. Hos patienter med tandslitage, flera faktorer som tillskriver att deras tänder förstörs. Det resotrativa materialets hållbarhet och styrka måste förstärkas. Nanokeramiskt infiltrerat i kompositharts kan förbättra dess mekaniska egenskaper. Därför kan hybridkomposit-nanokeramiskt material vara effektivt för patienter med tandslitage.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
    • Test2
      • Taipei, Test2, Taiwan, 100225
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  1. Tanderosion/nötning/nötning/abfraktion patienter
  2. Ålder över 20 år
  3. Återvända vid en viss period under rättegången
  4. Full förståelse för skrift och talat språk
  5. Håller med om frågeformuläret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Hybrid komposit nano-keramik
Procedur: Hybrid komposit nano-keramik
Indirekt bindning av hybridkompositen nanokeramisk restaurering till tanden som ska återställas på slitna tandpatienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av förändringen av hybridkomposit-nanokeram på materialegenskaper och klinisk användning över tandslitagepatienter.
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader, 36 månader

Deltagare med sliten tandtand (nötning, erosion, nötning, abfraktion) inkluderades i denna studie. De återställdes med hybridkomposit-nanokeramiskt harts (Cerasmart, GC Corporation).

Under uppföljningstiden undersöktes deltagarna med kliniska bilder, röntgenfilm, intraorala skanningar och ombads att fylla i frågeformulär. Enkäterna inkluderade subjektiva frågeformulär med VAS-skala och objektiva frågeformulär enligt FDI-kriterier.

Restaureringarna utvärderades av två observatörer vid baslinjen och efter 3, 6, 12, 24, 36 månader enligt FDI-kriterierna, som kategoriserades i tre grupper: estetiska parametrar (fyra kriterier), funktionella parametrar (sex kriterier) och biologiska parametrar (sex kriterier). Restaureringar bedömdes för klinisk acceptans. Poäng 4 och 5 registrerades som kliniskt oacceptabla, och poäng 5 registrerades för kliniskt misslyckade.
3 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader, 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbetspartners

Taipei Medical University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yang Tsung-Chieh, PhD, Associate professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

2 mars 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

1 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201912143RIPB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera