Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hybridní keramika na opotřebované pacienty s chrupem

2. března 2021 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Hodnocení hybridního kompozitu-nanokeramiky na materiálových charakteristikách a klinickém použití u pacientů s opotřebením zubů.

Hodnocení hybridního kompozitu-nanokeramiky na materiálové vlastnosti a klinické použití u pacientů s opotřebením zubů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kompozitní pryskyřice se často používá k obnově zubního deficitu pacienta a také materiál k zakrytí a ochraně slabé struktury zubů. U pacientů s opotřebením zubů existuje několik faktorů, které připisují destrukci jejich zubů. Trvanlivost a pevnost resotračního materiálu musí být zesílena. Nanokeramika infiltrovaná v kompozitní pryskyřici může zlepšit její mechanické vlastnosti. Hybridní kompozitní-nanokeramický materiál proto může být účinný pro pacienty s opotřebením zubů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yang Tsung-Chieh, PhD
  • Telefonní číslo: +886972652366
  • E-mail: yangtc@ntuh.gov.tw

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Test2
      • Taipei, Test2, Tchaj-wan, 100225
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  1. Pacienti s erozí/otěrem/abrazí/abfrakcí zubů
  2. Věk nad 20 let
  3. Vraťte se v určitém období během soudu
  4. Plné porozumění psanému a mluvenému jazyku
  5. Souhlas s dotazníkem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Hybridní kompozitní nanokeramika
Postup: Hybridní kompozitní nanokeramika
Nepřímá vazba hybridní kompozitní nanokeramické náhrady na zub, který má být obnoven pacientům s opotřebovaným chrupem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení změny hybridního kompozitu-nanokeramiky na materiálové vlastnosti a klinické použití u pacientů s opotřebením zubů.
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců

Do této studie byli zařazeni účastníci s opotřebovaným chrupem (otěr, eroze, abraze, abfrakce). Byly obnoveny hybridní kompozitní nanokeramickou pryskyřicí (Cerasmart, GC Corporation).

Během doby sledování byli účastníci vyšetřeni klinickými fotografiemi, rentgenovým filmem, intraorálními skeny a byli požádáni o vyplnění dotazníků. Dotazníky zahrnovaly subjektivní dotazník se škálou VAS a objektivní dotazník podle kritérií FDI.

Výplně byly hodnoceny dvěma pozorovateli na začátku a po 3, 6, 12, 24, 36 měsících podle kritérií FDI, která byla kategorizována do tří skupin: estetické parametry (čtyři kritéria), funkční parametry (šest kritérií) a biologické parametry (šest kritérií). Výplně byly hodnoceny z hlediska klinické přijatelnosti. Skóre 4 a 5 bylo zaznamenáno jako klinicky nepřijatelné a skóre 5 bylo zaznamenáno jako klinicky neúspěšné.
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Spolupracovníci

Taipei Medical University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yang Tsung-Chieh, PhD, Associate Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

2. března 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201912143RIPB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dentální oblečení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit