- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04775823
Hybrid keramik på slidte tandplejepatienter
Evaluering af hybrid komposit-nanokeramisk på materialekarakteristisk og klinisk brug over tandslidspatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yang Tsung-Chieh, PhD
- Telefonnummer: +886972652366
- E-mail: yangtc@ntuh.gov.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shen Chun-Min, DDS
- Telefonnummer: +886933694030
- E-mail: jeremyxchaos@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Test2
-
Taipei, Test2, Taiwan, 100225
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yang Tsung-Chieh
- Telefonnummer: +886972652366
- E-mail: yangtc@ntuh.gov.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- Tanderosion/slidning/afskrabning/abraktion patienter
- Alder over 20 år
- Retur i en bestemt periode under forsøget
- Fuld forståelse for skrift- og talesprog
- Enig med spørgeskemaet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Hybrid komposit nano-keramik
|
Indirekte binding af den hybride komposit nano-keramiske restaurering til den tand, der skal restaureres på slidte tandpatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af ændringen af hybrid komposit-nanokeramisk på materialekarakteristik og klinisk brug i forhold til tandslidspatienter.
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
Deltagere med slidt tandsæt (slidning, erosion, slid, abraktion) blev tilmeldt denne undersøgelse. De blev restaureret med hybrid komposit-nanokeramisk harpiks (Cerasmart, GC Corporation). I løbet af opfølgningstiden blev deltagerne undersøgt med kliniske fotos, radiografisk film, intraorale scanninger og bedt om at udfylde spørgeskemaer. Spørgeskemaerne omfattede subjektivt spørgeskema med VAS-skala og objektivt spørgeskema i henhold til FDI-kriterier. Restaureringerne blev evalueret af to observatører ved baseline og efter 3, 6, 12, 24, 36 måneder i henhold til FDI-kriterierne, som blev kategoriseret i tre grupper: æstetiske parametre (fire kriterier), funktionelle parametre (seks kriterier) og biologiske parametre (seks kriterier). Restaureringer blev bedømt for klinisk acceptabilitet. Score 4 og 5 blev registreret som klinisk uacceptable, og score 5 blev registreret for klinisk mislykket. |
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yang Tsung-Chieh, PhD, Associate professor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation - clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations. Update and clinical examples. J Adhes Dent. 2010 Aug;12(4):259-72. doi: 10.3290/j.jad.a19262.
- Hickel R, Roulet JF, Bayne S, Heintze SD, Mjor IA, Peters M, Rousson V, Randall R, Schmalz G, Tyas M, Vanherle G. Recommendations for conducting controlled clinical studies of dental restorative materials. Science Committee Project 2/98--FDI World Dental Federation study design (Part I) and criteria for evaluation (Part II) of direct and indirect restorations including onlays and partial crowns. J Adhes Dent. 2007;9 Suppl 1:121-47. Erratum In: J Adhes Dent. 2007 Dec;9(6):546.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201912143RIPB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandbeklædning
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkendtZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD og WearBelgien
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
University of MinnesotaIkke rekrutterer endnu
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
Kliniske forsøg med Hybrid komposit nano-keramik
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAlkasit-baserede restaureringer | Nano-hybrid resin kompositEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetCarious tænderEgypten