Ceramica ibrida su pazienti con dentatura usurata
2 marzo 2021 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Valutazione dell'ibrido composito-nanoceramica sulle caratteristiche del materiale e sull'uso clinico nei pazienti con usura dentale.
Valutazione dell'ibrido composito-nanoceramica sulle caratteristiche del materiale e sull'uso clinico su pazienti con usura dentale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La resina composita viene spesso utilizzata per ripristinare la deficienza dentale del paziente e anche il materiale per coprire e proteggere la struttura del dente debole.
Nei pazienti con usura dei denti, molteplici fattori attribuiscono alla distruzione dei loro denti.
La durabilità e la resistenza del materiale di risanamento devono essere rafforzate.
La nanoceramica infiltrata nella resina composita può migliorare le sue caratteristiche meccaniche.
Pertanto, il materiale ibrido composito-nanoceramica può essere efficace per i pazienti con usura dei denti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yang Tsung-Chieh, PhD
- Numero di telefono: +886972652366
- Email: yangtc@ntuh.gov.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shen Chun-Min, DDS
- Numero di telefono: +886933694030
- Email: jeremyxchaos@hotmail.com
Luoghi di studio
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Test2
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Taipei, Test2, Taiwan, 100225
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Yang Tsung-Chieh
- Numero di telefono: +886972652366
- Email: yangtc@ntuh.gov.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
- Pazienti con erosione/attrito/abrasione/abfrazione dei denti
- Età superiore ai 20 anni
- Ritorno in un certo periodo durante il processo
- Comprensione completa della lingua scritta e parlata
- D'accordo con il questionario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Nanoceramica composita ibrida
|
Adesione indiretta del restauro in composito ibrido nanoceramico al dente da restaurare di pazienti con dentatura usurata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del cambiamento dell'ibrido composito-nanoceramica in base alle caratteristiche del materiale e all'uso clinico rispetto ai pazienti con usura dentale.
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
|
I partecipanti con dentatura usurata (attrito, erosione, abrasione, abfrazione) sono stati arruolati nel presente studio. Sono stati restaurati con resina ibrida composito-nanoceramica (Cerasmart, GC Corporation). Durante il periodo di follow-up, i partecipanti sono stati esaminati con foto cliniche, film radiografici, scansioni intraorali e chiesto di compilare questionari. I questionari includevano questionario soggettivo con scala VAS e questionario oggettivo secondo criteri FDI. I restauri sono stati valutati da due osservatori al basale e dopo 3, 6, 12, 24, 36 mesi secondo i criteri FDI, che sono stati classificati in tre gruppi: parametri estetici (quattro criteri), parametri funzionali (sei criteri) e parametri biologici (sei criteri). I restauri sono stati valutati per l'accettabilità clinica. I punteggi 4 e 5 sono stati registrati come clinicamente inaccettabili e i punteggi 5 sono stati registrati come clinicamente falliti. |
3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yang Tsung-Chieh, PhD, Associate Professor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation - clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations. Update and clinical examples. J Adhes Dent. 2010 Aug;12(4):259-72. doi: 10.3290/j.jad.a19262.
- Hickel R, Roulet JF, Bayne S, Heintze SD, Mjor IA, Peters M, Rousson V, Randall R, Schmalz G, Tyas M, Vanherle G. Recommendations for conducting controlled clinical studies of dental restorative materials. Science Committee Project 2/98--FDI World Dental Federation study design (Part I) and criteria for evaluation (Part II) of direct and indirect restorations including onlays and partial crowns. J Adhes Dent. 2007;9 Suppl 1:121-47. Erratum In: J Adhes Dent. 2007 Dec;9(6):546.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
2 marzo 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201912143RIPB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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