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Cerámica híbrida en pacientes con dentición desgastada

2 de marzo de 2021 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Evaluación de composite híbrido-nanocerámica sobre características del material y uso clínico en pacientes con desgaste dental.

Evaluación de composite híbrido-nanocerámico sobre características del material y uso clínico en pacientes con desgaste dental.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La resina compuesta se usa a menudo para restaurar la deficiencia dental del paciente y también como material para cubrir y proteger la estructura dental débil. En los pacientes con desgaste dental, múltiples factores se atribuyen a la destrucción de sus dientes. Se debe reforzar la durabilidad y resistencia del material de restauración. La nanocerámica infiltrada en resina compuesta puede mejorar sus características mecánicas. Por lo tanto, el material híbrido nanocerámico compuesto puede ser eficaz para los pacientes con desgaste dental.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yang Tsung-Chieh, PhD
  • Número de teléfono: +886972652366
  • Correo electrónico: yangtc@ntuh.gov.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
    • Test2
      • Taipei, Test2, Taiwán, 100225
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Yang Tsung-Chieh
          • Número de teléfono: +886972652366
          • Correo electrónico: yangtc@ntuh.gov.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  1. Pacientes con erosión dental/desgaste/abrasión/abfracción
  2. Edad superior a 20 años
  3. Regreso en cierto período durante el juicio.
  4. Comprensión completa del lenguaje escrito y hablado.
  5. De acuerdo con el cuestionario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Nano-cerámica compuesta híbrida
Procedimiento: Nano-cerámica compuesta híbrida
Adhesión indirecta de la restauración de nanocerámica compuesta híbrida al diente a restaurar de pacientes con dentición desgastada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del cambio de composite híbrido-nanocerámico en características del material y uso clínico en pacientes con desgaste dental.
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses

Los participantes con dentición desgastada (desgaste, erosión, abrasión, abfracción) se inscribieron en el presente estudio. Se restauraron con resina híbrida composite-nanocerámica (Cerasmart, GC Corporation).

Durante el tiempo de seguimiento, los participantes fueron examinados con fotografías clínicas, películas radiográficas, escaneos intraorales y se les pidió que completaran cuestionarios. Los cuestionarios incluyeron cuestionario subjetivo con escala EVA y cuestionario objetivo según criterios FDI.

Las restauraciones fueron evaluadas por dos observadores al inicio y después de 3, 6, 12, 24, 36 meses según los criterios de la FDI, que se clasificaron en tres grupos: parámetros estéticos (cuatro criterios), parámetros funcionales (seis criterios) y parámetros biológicos. (seis criterios). Las restauraciones se puntuaron según su aceptabilidad clínica. Las puntuaciones 4 y 5 se registraron como clínicamente inaceptables, y las puntuaciones 5 se registraron como clínicamente fallidas.
3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Colaboradores

Taipei Medical University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yang Tsung-Chieh, PhD, Associate Professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

2 de marzo de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201912143RIPB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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