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磨耗した歯列患者に対するハイブリッド セラミック

2021年3月2日 更新者：National Taiwan University Hospital

ハイブリッド複合ナノセラミックの材料特性と歯の摩耗患者に対する臨床使用の評価。

ハイブリッド複合ナノセラミックの材料特性と歯の摩耗患者に対する臨床使用の評価。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

コンポジットレジンは、患者の歯の欠陥を修復するためによく使用されます。また、弱い歯の構造を覆い、保護するための材料としても使用されます。 歯の摩耗患者では、複数の要因が歯の破壊に寄与しています。 修復材料の耐久性と強度を強化する必要があります。 複合樹脂に含浸されたナノセラミックは、その機械的特性を向上させる可能性があります。 したがって、ハイブリッド複合ナノセラミック材料は、歯の摩耗患者に効果的である可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Yang Tsung-Chieh, PhD
  • 電話番号：+886972652366
  • メール：yangtc@ntuh.gov.tw

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 台湾
    • Test2
      • Taipei、Test2、台湾、100225
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

  1. 歯のびらん・すり減り・摩耗・脱臼の患者さん
  2. 20歳以上
  3. 試用期間中の一定期間で復帰
  4. 書き言葉と話し言葉の完全な理解
  5. アンケートに同意する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ハイブリッド複合ナノセラミック
手順：ハイブリッド複合ナノセラミック
磨耗した歯列患者の修復する歯にハイブリッド複合ナノセラミック修復物を間接的に接着

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハイブリッド複合ナノセラミックの材料特性と歯の摩耗患者に対する臨床使用の変化を評価します。
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月、36ヶ月

歯列の摩耗（摩耗、びらん​​、摩耗、アブフラクション）を有する参加者が本研究に登録された。 それらは、ハイブリッド複合ナノセラミック樹脂（Cerasmart、GC Corporation）で復元されました。

追跡期間中、参加者は臨床写真、放射線写真フィルム、口腔内スキャンで検査され、アンケートに記入するよう求められました。 アンケートには、VAS スケールの主観的アンケートと、FDI 基準による客観的アンケートが含まれていました。

修復物は、ベースライン時と 3、6、12、24、36 か月後に、FDI 基準に従って 2 人の観察者によって評価されました。FDI 基準は、審美的パラメーター (4 つの基準)、機能的パラメーター (6 つの基準)、および生物学的パラメーターの 3 つのグループに分類されました。 (6 つの基準)。 修復物は、臨床的受容性について採点されました。 スコア 4 と 5 は臨床的に許容できないと記録され、スコア 5 は臨床的に不合格と記録されました。
3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月、36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Taiwan University Hospital

協力者

Taipei Medical University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Yang Tsung-Chieh, PhD、Associate Professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年3月2日

一次修了 (予期された)

2023年12月31日

研究の完了 (予期された)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月25日

最初の投稿 (実際)

2021年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月2日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201912143RIPB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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