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Cerâmica híbrida em pacientes com dentição desgastada

2 de março de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Avaliação do Compósito Híbrido-nanocerâmico nas Características do Material e Uso Clínico em Pacientes com Desgaste Dentário.

Avaliação do compósito híbrido-nanocerâmico nas características do material e uso clínico em pacientes com desgaste dentário.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A resina composta é frequentemente usada para restaurar a deficiência dentária do paciente e também o material para cobrir e proteger a estrutura dentária fraca. Em pacientes com desgaste dentário, vários fatores contribuem para a destruição de seus dentes. A durabilidade e resistência do material resolutivo devem ser reforçadas. Nanocerâmica infiltrada em resina composta pode melhorar suas características mecânicas. Portanto, o material híbrido composto-nanocerâmico pode ser eficaz para pacientes com desgaste dentário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yang Tsung-Chieh, PhD
  • Número de telefone: +886972652366
  • E-mail: yangtc@ntuh.gov.tw

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Taiwan
    • Test2
      • Taipei, Test2, Taiwan, 100225
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  1. Pacientes com erosão/atrito/abrasão/abfração dentária
  2. Idade acima de 20 anos
  3. Retorno em determinado período durante o julgamento
  4. Compreensão total da linguagem escrita e falada
  5. Concordo com o questionário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Compósito híbrido nanocerâmico
Procedimento: Compósito híbrido nanocerâmico
Colagem indireta da restauração nanocerâmica compósita híbrida ao dente a ser restaurado de pacientes com dentição desgastada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da mudança do compósito híbrido-nanocerâmico nas características do material e uso clínico em pacientes com desgaste dentário.
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses

Os participantes com dentição desgastada (atrito, erosão, abrasão, abfração) foram incluídos no presente estudo. Eles foram restaurados com resina composta-nanocerâmica híbrida (Cerasmart, GC Corporation).

Durante o tempo de acompanhamento, os participantes foram examinados com fotos clínicas, filmes radiográficos, escaneamentos intraorais e solicitados a preencher questionários. Os questionários incluíram questionário subjetivo com escala VAS e questionário objetivo de acordo com os critérios FDI.

As restaurações foram avaliadas por dois observadores no início e após 3, 6, 12, 24, 36 meses de acordo com os critérios FDI, que foram categorizados em três grupos: parâmetros estéticos (quatro critérios), parâmetros funcionais (seis critérios) e parâmetros biológicos (seis critérios). As restaurações foram classificadas quanto à aceitabilidade clínica. As pontuações 4 e 5 foram registradas como clinicamente inaceitáveis, e as pontuações 5 foram registradas como falha clínica.
3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Colaboradores

Taipei Medical University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yang Tsung-Chieh, PhD, Associate Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

2 de março de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

1 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201912143RIPB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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