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Hybridkeramik bei Patienten mit abgenutzten Zähnen

2. März 2021 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Bewertung von Hybrid-Komposit-Nanokeramik in Bezug auf Materialeigenschaften und klinische Verwendung bei Patienten mit Zahnabnutzung.

Bewertung von Hybrid-Komposit-Nanokeramik auf Materialeigenschaften und klinische Anwendung bei Zahnabnutzungspatienten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kompositharz wird häufig verwendet, um den Zahnmangel des Patienten wiederherzustellen, und auch als Material zum Abdecken und Schützen schwacher Zahnstrukturen. Bei Zahnabnutzungspatienten tragen mehrere Faktoren zur Zerstörung ihrer Zähne bei. Die Haltbarkeit und Festigkeit des Reparaturmaterials muss verstärkt werden. In Kompositharz infiltrierte Nanokeramik kann seine mechanischen Eigenschaften verbessern. Daher kann ein hybrides Komposit-Nanokeramik-Material für Patienten mit Zahnabnutzung wirksam sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
    • Test2
      • Taipei, Test2, Taiwan, 100225
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  1. Patienten mit Zahnerosion/Zahnabrieb/Abrasion/Abfraktion
  2. Alter über 20 Jahre alt
  3. Kehren Sie zu einem bestimmten Zeitpunkt während der Studie zurück
  4. Vollständiges Verständnis der geschriebenen und gesprochenen Sprache
  5. Stimmen Sie dem Fragebogen zu

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Hybrid-Komposit-Nanokeramik
Verfahren: Hybrid-Komposit-Nanokeramik
Indirektes Verbinden der nanokeramischen Hybridkomposit-Restauration mit dem zu restaurierenden Zahn von Patienten mit abgenutzten Zähnen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Veränderung von Hybrid-Komposit-Nanokeramik in Bezug auf Materialeigenschaften und klinische Anwendung bei Zahnabnutzungspatienten.
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate

Teilnehmer mit abgenutztem Gebiss (Abrieb, Erosion, Abrasion, Abbruch) wurden in die vorliegende Studie aufgenommen. Sie wurden mit Hybridkomposit-Nanokeramikharz (Cerasmart, GC Corporation) restauriert.

Während der Nachbeobachtungszeit wurden die Teilnehmer mit klinischen Fotos, Röntgenfilmen und Intraoralscans untersucht und gebeten, Fragebögen auszufüllen. Die Fragebögen umfassten einen subjektiven Fragebogen mit VAS-Skala und einen objektiven Fragebogen nach FDI-Kriterien.

Die Restaurationen wurden von zwei Beobachtern zu Studienbeginn und nach 3, 6, 12, 24, 36 Monaten gemäß den FDI-Kriterien bewertet, die in drei Gruppen eingeteilt wurden: ästhetische Parameter (vier Kriterien), funktionelle Parameter (sechs Kriterien) und biologische Parameter (sechs Kriterien). Die Restaurationen wurden auf klinische Akzeptanz hin bewertet. Die Werte 4 und 5 wurden als klinisch inakzeptabel und die Werte 5 als klinisch fehlgeschlagen bewertet.
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Mitarbeiter

Taipei Medical University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yang Tsung-Chieh, PhD, Associate Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

2. März 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201912143RIPB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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