评估 R:GEN 作为早期 AMD 受试者的干预措施的安全性和探索性功效结果

纳入标准：

• 50 岁及以上的成年人
• 每只眼睛的最佳矫正视力 [BCVA] 为 6/12 [20/40] 或更好
• 双侧大玻璃膜疣：内黄斑区[以中央凹为中心的半径为 1500 µm 的圆]，每只眼睛至少有 1 个≥125 µm 的玻璃疣，有或无色素；
• 同意、接受激光治疗和完成所有访视的能力和意愿

排除标准：

• 每只眼睛的眼底自发荧光 [FAF] 或近红外反射 [NIR] 正面成像所见的任何明确网状假性玻璃膜疣 [RPD] > 2 盘区域 [DAs] 的证据
• 黄斑 [以中央凹为中心的半径为 3000 微米的圆圈] 内的任何地理萎缩 [GA] 的证据，不包括周围毛细血管萎缩
• 新生 GA 的任何证据，或由 OCT 确定的更严重的萎缩证据（完全性 RPE 和外层视网膜萎缩）：包括内核层和外丛状层 [OPL] 的下沉，或低反射楔形带的存在在 OPL 的范围内，并伴有 RPE 的衰减或缺失以及脉络膜的超传输
• 当前脉络膜新生血管 [CNV]，（通过多模态成像 [MMI] 确定，但不需要血管造影）或过去的 CNV 证据，包括存在非渗出性黄斑新生血管 [NE-MNV] [通过 OCT-A 确定]
• 无症状的视网膜下积液 [SRF] [允许 < 50 µm 的滑行]
• 研究眼中任何当前的眼部疾病或病症，包括影响视神经、前房的疾病和自身免疫性或全身性炎症病症，其中有正在接受或需要治疗的眼部表现，或 3 个月内有眼部疾病史放映
• 直径大于 1000 µm 的中央黄斑浆液性色素上皮脱离；中央黄斑玻璃膜疣脱离 > 1000 µm，具有超反射灶 [HRF] 和超透射率；或任何中央黄斑玻璃疣色素上皮脱离 >2000 µm
• 筛查前 3 个月内曾做过视网膜或眼部手术，其影响现在或将来可能会使 AMD 的评估复杂化
• 任何先前对视网膜进行激光治疗的病史
• 任何已知对视网膜有毒的全身性药物
• 已知对荧光素或吲哚菁绿过敏
• 对隐形眼镜应用的敏感性
• 有未控制的青光眼、高眼压症或眼内压 > 24 mmHg 的病史或存在
• 研究者认为限制视网膜评估或需要在 12 个月内进行白内障手术的白内障
• 孕妇或哺乳期妇女
• 在筛选访视后 30 天内，目前正在进行临床研究或已接受其他积极研究性治疗的受试者
• 研究者医学判断认为不适合本研究的受试者