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卒中后抑郁治疗对卒中复发的影响 (STROKE)

2021年2月26日 更新者：Prof. Dr. Emre Kumral、Ege University

脑卒中抑郁症治疗对脑卒中复发的影响

目前尚不清楚抑郁症是否会诱发或加速卒中患者的卒中复发。 我们寻求卒中后抑郁与卒中复发的关系。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

大量证据表明，抑郁症与许多慢性病的风险增加有关，包括高血压、糖尿病、中风，尤其是冠心病。 卒中后抑郁症 (PSD) 可能是血管疾病的结果。 之前的一项荟萃​​分析表明，抑郁症会显着增加中风的风险，而且这种增加可能与其他风险因素无关，包括高血压和糖尿病。

澄清这个问题具有重要意义；如果抑郁症会增加中风复发的风险，那么治疗 PSD 可能会减少中风复发的发生。 据我们所知，没有研究试图阐明 PSD 治疗与卒中复发之间的关系。 为了填补这些空白，我们系统地进行了一项研究，以评估 PSD 是否与复发性中风、心血管事件或死亡相关。 因此，在目前的研究中，对首次中风患者进行了三个不同的随访组，用于预测 52 周内的结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1230

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • İzmir、火鸡、35100
        • Ege university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

• 符合 DSM-IV 和 V 抑郁症标准的患者

排除标准：

  • 严重或不稳定的躯体疾病（例如，过去 3 个月内的心肌梗塞、晚期癌症、失代偿性心力衰竭）
  • 已知的原发性神经系统疾病，包括痴呆、谵妄、帕金森病、脑肿瘤、多发性硬化症、癫痫症
  • 药物（如全身性类固醇）
  • 胰腺癌，未矫正的甲状腺功能减退症
  • 当前的自杀风险
  • 使用精神药物处方药或非处方药，某些催眠药
  • 21 或更低的简易精神状态检查 (MMSE) 分数

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：没有抑郁症的患者
该组包括在病例登记期间没有抑郁症的患者。
实验性的：抑郁症患者的治疗
该组包括患有抑郁症但在病例登记期间接受治疗的患者。
药品：西酞普兰
抑郁症患者使用抗抑郁药
其他名称：
  • 治疗组
  • 非治疗组
无干预：未经治疗的抑郁症患者
该组包括没有抑郁症但在病例登记期间未接受治疗的患者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中风复发
大体时间：12个月
标准世界卫生组织定义用于复发性卒中
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心血管事件
大体时间：12个月
如果心血管事件具有以下至少一项，则在研究期间定义和记录心血管事件：心肌梗塞；不稳定型心绞痛;心绞痛;经皮冠状动脉介入治疗；或冠状动脉搭桥手术。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ege University

调查人员

  • 首席研究员：Huseyin Nezih Özdemir, MD、Ege University Scool of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月11日

初级完成 (实际的)

2018年3月10日

研究完成 (实际的)

2019年3月30日

研究注册日期

首次提交

2021年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月26日

首次发布 (实际的)

2021年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月26日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EU-2018/55

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

  • 个人去识别参与者数据可用，包括数据字典。 .数据于 2018 年 4 月至 2019 年 12 月期间进入注册表。
  • 其他文件可用（例如，研究方案、统计分析计划）。

IPD 共享时间框架

12个月

IPD 共享访问标准

出于合理原因，数据将与任何人共享。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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