Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-slagtilfælde depression behandling Effekt på slagtilfælde gentagelse (STROKE)

26. februar 2021 opdateret af: Prof. Dr. Emre Kumral, Ege University

Indvirkningen af ​​behandling med depression med pots-slagtilfælde på tilbagefald af slagtilfælde

Det er ikke klart, om depression kan disponere eller fremkalde et tilbagefald af slagtilfælde hos patienter med slagtilfælde. Vi søgte sammenhængen mellem depression efter slagtilfælde og gentagelse af slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En stor mængde beviser tyder på, at depression er forbundet med en øget risiko for mange kroniske sygdomme, herunder hypertension, diabetes, slagtilfælde og især koronar hjertesygdom. Post slagtilfælde depression (PSD) kan udvikle sig som følge af vaskulær sygdom. En tidligere meta-analyse viste, at depression signifikant øgede risikoen for udvikling af slagtilfælde, og denne stigning var sandsynligvis uafhængig af andre risikofaktorer, herunder hypertension og diabetes.

Afklaring af dette spørgsmål har vigtige implikationer; hvis depression øger risikoen for udvikling af tilbagevendende slagtilfælde, så behandling af PSD kan reducere forekomsten af ​​tilbagevendende slagtilfælde. Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse, der forsøger at klarlægge sammenhængen mellem PSD-behandling og tilbagefald af slagtilfælde. For at udfylde disse huller gennemførte vi systematisk en undersøgelse for at vurdere, om PSD er forbundet med tilbagevendende slagtilfælde, kardiovaskulære hændelser eller død. I det aktuelle studie blev tre forskellige opfølgningsarme af patienter med første gang nogensinde brugt til at forudsige resultatet over 52 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1230

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun, 35100
        • Ege University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patienter, der opfyldte DSM-IV og V kriterier for depression

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige eller ustabile medicinske lidelser (f.eks. myokardieinfarkt inden for de seneste 3 måneder, kræft i slutstadiet, dekompenseret hjertesvigt)
  • Kendte primære neurologiske lidelser, herunder demens, delirium, Parkinsons sygdom, hjernetumorer, multipel sklerose, krampeanfald
  • Lægemidler (f.eks. systemiske steroider)
  • Bugspytkirtelkræft, ukorrigeret hypothyroidisme
  • Aktuel selvmordsrisiko
  • Brug af psykotrope receptpligtige eller ikke-receptpligtige lægemidler, visse hypnotika
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 21 eller lavere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Patienter uden depression
Denne gruppe inkluderede patienter uden depression under indskrivning af tilfældene.
Eksperimentel: Depressive patienter med behandling
Denne gruppe inkluderede patienter med depression, men med behandling under indskrivning af tilfældene.
Medicin: Citalopram
Brug af antidepressiva hos patienter med depression
Andre navne:
  • Behandlingsgruppe
  • Ikke-behandlingsgruppe
Ingen indgriben: Depressive patienter uden behandling
Denne gruppe inkluderede patienter uden depression, men uden behandling under indskrivning af tilfældene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af slagtilfælde
Tidsramme: 12 måneder
Standard definitioner fra Verdenssundhedsorganisationen blev brugt til tilbagevendende slagtilfælde
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær begivenhed
Tidsramme: 12 måneder
Kardiovaskulære hændelser blev defineret og registreret i løbet af undersøgelsesperioden, hvis de havde mindst én af følgende: myokardieinfarkt; ustabil angina; angina; perkutan koronar intervention; eller koronar bypassoperation.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Huseyin Nezih Özdemir, MD, Ege University Scool of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EU-2018/55

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

  • Individuelle afidentificerede deltagerdata er tilgængelige, herunder dataordbøger. .Data blev indtastet i registret mellem april 2018 og december 2019.
  • Andre dokumenter er tilgængelige (f.eks. undersøgelsesprotokol, statistisk analyseplan).

IPD-delingstidsramme

12 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

Oplysningerne vil blive delt med enhver af rimelig grund.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Citalopram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner