Post-stroke depression behandling Effekt på stroke recidiv (STROKE)
Effekten av Pots-stroke-depressionsbehandling på återfall av stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En stor mängd bevis tyder på att depression är förknippad med en ökad risk för många kroniska sjukdomar, inklusive högt blodtryck, diabetes, stroke och särskilt kranskärlssjukdom. Post stroke depression (PSD) kan utvecklas som ett resultat av vaskulär sjukdom. En tidigare metaanalys visade att depression signifikant ökade risken för utveckling av stroke, och denna ökning var troligen oberoende av andra riskfaktorer, inklusive högt blodtryck och diabetes.
Att klargöra denna fråga har viktiga implikationer; om depression ökar risken för utveckling av återkommande stroke, så kan behandling av PSD minska förekomsten av återkommande stroke. Såvitt vi vet finns det ingen studie som försöker klargöra sambandet mellan PSD-behandling och återfall i stroke. För att fylla dessa luckor genomförde vi systematiskt en studie för att bedöma om PSD är associerat med återkommande stroke, kardiovaskulära händelser eller dödsfall. I den aktuella studien användes således tre olika uppföljningsgrupper av patienter med första stroke någonsin för att förutsäga resultatet under 52 veckor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon, 35100
- Ege university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Patienter som uppfyllde DSM-IV och V kriterier för depression
Exklusions kriterier:
- Allvarliga eller instabila medicinska störningar (t.ex. hjärtinfarkt inom de senaste 3 månaderna, cancer i slutstadiet, dekompenserad hjärtsvikt)
- Kända primära neurologiska störningar inklusive demens, delirium, Parkinsons sjukdom, hjärntumörer, multipel skleros, anfallsstörning
- Läkemedel (t.ex. systemiska steroider)
- Bukspottkörtelcancer, okorrigerad hypotyreos
- Aktuell suicidalrisk
- Användning av psykotropa receptbelagda eller receptfria läkemedel, vissa hypnotika
- Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng på 21 eller lägre
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Patienter utan depression
Denna grupp inkluderade patienter utan depression under inskrivningen av fallen.
|
|
|
Experimentell: Depressiva patienter med behandling
Denna grupp inkluderade patienter med depression men med behandling under inskrivningen av fallen.
|
Användning av antidepressiva medel hos patienter med depression
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Depressiva patienter utan behandling
Denna grupp inkluderade patienter utan depression men utan behandling under inskrivningen av fallen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återkommande stroke
Tidsram: 12 månader
|
Världshälsoorganisationens standarddefinitioner användes för återkommande stroke
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulär händelse
Tidsram: 12 månader
|
Kardiovaskulära händelser definierades och registrerades under studieperioden om de hade åtminstone ett av följande: hjärtinfarkt; instabil angina; angina; perkutan kranskärlsintervention; eller kranskärlsbypassoperation.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Huseyin Nezih Özdemir, MD, Ege University Scool of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Humörstörningar
- Sjukdomsegenskaper
- Stroke
- Depression
- Depressiv sjukdom
- Upprepning
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Psykotropa droger
- Serotoninupptagshämmare
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmedel
- Antidepressiva medel
- Antidepressiva medel, andra generationen
- Citalopram
Andra studie-ID-nummer
- EU-2018/55
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
- Individuella avidentifierade deltagardata finns tillgängliga, inklusive dataordböcker. .Data fördes in i registret mellan april 2018 och december 2019.
- Andra dokument finns tillgängliga (t.ex. studieprotokoll, statistisk analysplan).
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .