뇌졸중 후 우울증 치료가 뇌졸중 재발에 미치는 영향 (STROKE)
2021년 2월 26일 업데이트: Prof. Dr. Emre Kumral, Ege University
Pots-stroke 우울증 치료가 뇌졸중 재발에 미치는 영향
우울증이 뇌졸중 환자의 뇌졸중 재발을 촉진하거나 소인이 될 수 있는지는 명확하지 않습니다.
우리는 뇌졸중 후 우울증과 뇌졸중 재발의 관계를 찾았습니다.
연구 개요
상세 설명
많은 증거가 우울증이 고혈압, 당뇨병, 뇌졸중, 특히 관상 동맥 심장 질환을 포함한 많은 만성 질환의 위험 증가와 관련이 있음을 시사합니다. 뇌졸중 후 우울증(PSD)은 혈관 질환의 결과로 발생할 수 있습니다. 이전의 메타 분석에서는 우울증이 뇌졸중 발병 위험을 상당히 증가시키는 것으로 나타났으며 이러한 증가는 아마도 고혈압 및 당뇨병을 포함한 다른 위험 요인과 무관한 것으로 보입니다.
이 문제를 명확히 하는 것은 중요한 의미가 있습니다. 우울증이 재발성 뇌졸중의 발병 위험을 증가시키는 경우 PSD를 치료하면 재발성 뇌졸중의 발생을 줄일 수 있습니다. 우리가 아는 한 PSD 치료와 뇌졸중 재발 사이의 관계를 명확히 하려는 연구는 없습니다. 이러한 차이를 메우기 위해 우리는 PSD가 재발성 뇌졸중, 심혈관 사건 또는 사망과 관련이 있는지 평가하기 위한 연구를 체계적으로 수행했습니다. 따라서 현재 연구에서는 최초의 뇌졸중 환자에 대한 세 가지 다른 후속 조치를 사용하여 52주 동안의 결과를 예측했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1230
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
İzmir, 칠면조, 35100
- Ege University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 우울증에 대한 DSM-IV 및 V 기준을 충족하는 환자
제외 기준:
- 중증 또는 불안정한 의학적 장애(예: 지난 3개월 이내의 심근경색, 말기 암, 비대상성 심부전)
- 치매, 섬망, 파킨슨병, 뇌종양, 다발성 경화증, 발작 장애를 포함한 알려진 일차 신경계 장애
- 약물(예: 전신 스테로이드)
- 췌장암, 교정되지 않은 갑상선기능저하증
- 현재 자살 위험
- 향정신성 처방 또는 비처방 약물, 특정 수면제 사용
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 21 이하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 우울증이 없는 환자
이 그룹에는 사례 등록 기간 동안 우울증이 없는 환자가 포함되었습니다.
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실험적: 치료 중인 우울증 환자
이 그룹에는 우울증이 있지만 사례 등록 기간 동안 치료를 받은 환자가 포함되었습니다.
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우울증 환자의 항우울제 사용
다른 이름들:
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간섭 없음: 치료를 받지 않는 우울증 환자
이 그룹에는 우울증이 없지만 사례 등록 기간 동안 치료를 받지 않은 환자가 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌졸중 재발
기간: 12 개월
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재발성 뇌졸중에는 표준 세계보건기구 정의가 사용되었습니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 사건
기간: 12 개월
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심혈관 사건은 다음 중 적어도 하나가 있는 경우 연구 기간 동안 정의되고 기록되었습니다: 심근 경색; 불안정 협심증; 협심증; 경피적 관상동맥 중재술; 또는 관상 동맥 우회 이식 수술.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Huseyin Nezih Özdemir, MD, Ege University Scool of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 11일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EU-2018/55
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
- 데이터 사전을 포함하여 식별되지 않은 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다. .데이터는 2018년 4월부터 2019년 12월 사이에 레지스트리에 입력되었습니다.
- 다른 문서를 사용할 수 있습니다(예: 연구 프로토콜, 통계 분석 계획).
IPD 공유 기간
12 개월
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 합당한 이유로 누구와도 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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시탈로프람에 대한 임상 시험
-
National Health Research Institutes, TaiwanChang Gung Memorial Hospital; National Science Council, Taiwan; Taipei Medical University... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은