Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stroke utáni depresszió kezelésének hatása a stroke kiújulására (STROKE)

2021. február 26. frissítette: Prof. Dr. Emre Kumral, Ege University

A Pots-stroke depresszió kezelésének hatása a stroke kiújulására

Nem világos, hogy a depresszió hajlamosít-e vagy kiválthatja-e a stroke kiújulását a stroke-ban szenvedő betegeknél. Kerestük a stroke utáni depresszió és a stroke recidíva kapcsolatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos bizonyíték utal arra, hogy a depresszió számos krónikus betegség fokozott kockázatával jár, beleértve a magas vérnyomást, a cukorbetegséget, a stroke-ot és különösen a szívkoszorúér-betegséget. A stroke utáni depresszió (PSD) érrendszeri betegségek következtében alakulhat ki. Egy korábbi metaanalízis kimutatta, hogy a depresszió szignifikánsan növelte a stroke kialakulásának kockázatát, és ez a növekedés valószínűleg független volt más kockázati tényezőktől, beleértve a magas vérnyomást és a cukorbetegséget.

Ennek a kérdésnek a tisztázása fontos következményekkel jár; ha a depresszió növeli az ismétlődő stroke kialakulásának kockázatát, így a PSD kezelése csökkentheti a visszatérő stroke előfordulását. Tudomásunk szerint nincs olyan tanulmány, amely a PSD-kezelés és a stroke kiújulása közötti kapcsolatot tisztázná. E hiányosságok pótlására szisztematikusan tanulmányt végeztünk annak felmérésére, hogy a PSD összefüggésben áll-e a visszatérő stroke-kal, kardiovaszkuláris eseményekkel vagy halállal. Így a jelenlegi vizsgálatban az első alkalommal átesett stroke-on átesett betegek nyomon követésének három különböző ágát használták az 52 hét során elért eredmény előrejelzésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1230

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İzmir, Pulyka, 35100
        • Ege university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Olyan betegek, akik megfeleltek a depresszió DSM-IV és V kritériumainak

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos vagy instabil egészségügyi rendellenességek (pl. szívinfarktus az elmúlt 3 hónapban, végstádiumú rák, dekompenzált szívelégtelenség)
  • Ismert elsődleges neurológiai rendellenességek, beleértve a demencia, delírium, Parkinson-kór, agydaganatok, sclerosis multiplex, görcsrohamok
  • Gyógyszerek (pl. szisztémás szteroidok)
  • Hasnyálmirigyrák, nem korrigált hypothyreosis
  • Jelenlegi öngyilkossági kockázat
  • Vényköteles vagy vény nélkül kapható pszichotróp gyógyszerek, bizonyos altatók használata
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám 21 vagy alacsonyabb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Depresszió nélküli betegek
Ebbe a csoportba azok a betegek kerültek, akik az esetek felvétele során nem voltak depressziósak.
Kísérleti: Kezeléssel rendelkező depressziós betegek
Ebbe a csoportba a depresszióban szenvedő, de az esetek felvétele során kezelt betegek kerültek.
Drog: Citalopram
Antidepresszánsok alkalmazása depresszióban szenvedő betegeknél
Más nevek:
  • Kezelési csoport
  • Nem kezelt csoport
Nincs beavatkozás: Depressziós betegek kezelés nélkül
Ebbe a csoportba azok a betegek kerültek, akiknél nem volt depresszió, de az esetek felvétele során nem részesültek kezelésben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A stroke kiújulása
Időkeret: 12 hónap
Az Egészségügyi Világszervezet szabványos definícióit használták a visszatérő stroke-ra
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szív- és érrendszeri esemény
Időkeret: 12 hónap
A kardiovaszkuláris eseményeket akkor határoztuk meg és rögzítettük a vizsgálati időszak alatt, ha az alábbiak közül legalább egy volt: szívizominfarktus; instabil angina; angina; perkután koszorúér beavatkozás; vagy koszorúér bypass műtét.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ege University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Huseyin Nezih Özdemir, MD, Ege University Scool of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EU-2018/55

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

  • Egyedi azonosítatlan résztvevői adatok állnak rendelkezésre, beleértve az adatszótárakat. .Az adatok 2018 áprilisa és 2019 decembere között kerültek a nyilvántartásba.
  • Egyéb dokumentumok is rendelkezésre állnak (pl. vizsgálati protokoll, statisztikai elemzési terv).

IPD megosztási időkeret

12 hónap

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat ésszerű okból bárkivel megosztjuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel