Влияние лечения постинсультной депрессии на повторение инсульта (STROKE)
26 февраля 2021 г. обновлено: Prof. Dr. Emre Kumral, Ege University
Влияние лечения депрессии, вызванной инсультом, на повторение инсульта
Неясно, может ли депрессия предрасполагать или ускорять повторный инсульт у пациентов с инсультом.
Мы искали взаимосвязь постинсультной депрессии с рецидивами инсульта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большое количество данных свидетельствует о том, что депрессия связана с повышенным риском многих хронических заболеваний, включая гипертонию, диабет, инсульт и особенно ишемическую болезнь сердца. Постинсультная депрессия (ПСД) может развиться в результате сосудистых заболеваний. Предыдущий метаанализ показал, что депрессия значительно увеличивает риск развития инсульта, и это увеличение, вероятно, не зависит от других факторов риска, включая гипертонию и диабет.
Прояснение этого вопроса имеет важные последствия; если депрессия увеличивает риск развития повторного инсульта, то лечение ПСД может снизить частоту повторного инсульта. Насколько нам известно, нет исследований, пытающихся прояснить взаимосвязь между лечением ПСД и рецидивом инсульта. Чтобы восполнить этот пробел, мы систематически проводили исследование, чтобы оценить, связана ли ПСД с повторным инсультом, сердечно-сосудистыми событиями или смертью. Таким образом, в текущем исследовании для прогнозирования исхода в течение 52 недель использовались три разные группы наблюдения за пациентами с впервые в жизни инсультом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1230
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35100
- Ege University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Пациенты, соответствующие критериям депрессии DSM-IV и V.
Критерий исключения:
- Тяжелые или нестабильные медицинские расстройства (например, инфаркт миокарда в течение последних 3 месяцев, терминальная стадия рака, декомпенсированная сердечная недостаточность)
- Известные первичные неврологические расстройства, включая деменцию, делирий, болезнь Паркинсона, опухоли головного мозга, рассеянный склероз, судорожные расстройства.
- Лекарственные препараты (например, системные стероиды)
- Рак поджелудочной железы, нескорректированный гипотиреоз
- Текущий суицидальный риск
- Использование психотропных рецептурных или безрецептурных препаратов, некоторых снотворных средств
- Минимальное обследование психического состояния (MMSE) 21 балл или ниже
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Пациенты без депрессии
В эту группу вошли пациенты без депрессии на момент регистрации случаев.
|
|
|
Экспериментальный: Депрессивные пациенты с лечением
В эту группу вошли пациенты с депрессией, но получавшие лечение во время регистрации случаев.
|
Применение антидепрессантов у пациентов с депрессией
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Депрессивные пациенты без лечения
В эту группу вошли пациенты без депрессии, но без лечения во время регистрации случаев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторный инсульт
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Для повторного инсульта использовались стандартные определения Всемирной организации здравоохранения.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сердечно-сосудистые события определялись и регистрировались в течение периода исследования, если они имели хотя бы одно из следующего: инфаркт миокарда; нестабильная стенокардия; стенокардия; чрезкожное коронарное вмешательство; или коронарное шунтирование.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Huseyin Nezih Özdemir, MD, Ege University Scool of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Расстройства настроения
- Атрибуты болезни
- Инсульт
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Повторение
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата серотонина
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Антидепрессанты второго поколения
- Циталопрам
Другие идентификационные номера исследования
- EU-2018/55
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
- Доступны данные отдельных деидентифицированных участников, включая словари данных. .Данные были внесены в реестр в период с апреля 2018 года по декабрь 2019 года.
- Доступны другие документы (например, протокол исследования, план статистического анализа).
Сроки обмена IPD
12 месяцев
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут переданы кому-либо по уважительной причине.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .