Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van de behandeling van depressie na een beroerte op het opnieuw optreden van een beroerte (STROKE)

26 februari 2021 bijgewerkt door: Prof. Dr. Emre Kumral, Ege University

Impact van Pots-beroerte-depressiebehandeling op herhaling van een beroerte

Het is niet duidelijk of depressie een beroerte kan predisponeren of kan versnellen bij patiënten met een beroerte. We zochten naar de relatie tussen depressie na een beroerte en herhaling van een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een grote hoeveelheid bewijs suggereert dat depressie gepaard gaat met een verhoogd risico op veel chronische ziekten, waaronder hypertensie, diabetes, beroerte en met name coronaire hartziekten. Een depressie na een beroerte (PSD) kan zich ontwikkelen als gevolg van een vaatziekte. Een eerdere meta-analyse toonde aan dat depressie het risico op het ontwikkelen van een beroerte aanzienlijk verhoogde, en deze toename was waarschijnlijk onafhankelijk van andere risicofactoren, waaronder hypertensie en diabetes.

Het ophelderen van deze kwestie heeft belangrijke implicaties; als depressie het risico op het ontwikkelen van een terugkerende beroerte verhoogt, kan de behandeling van PSD het optreden van een terugkerende beroerte verminderen. Voor zover wij weten, is er geen onderzoek dat probeert de relatie tussen PSD-behandeling en herhaling van een beroerte te verduidelijken. Om deze leemte op te vullen, hebben we systematisch een onderzoek uitgevoerd om te beoordelen of PSD geassocieerd is met terugkerende beroerte, cardiovasculaire gebeurtenissen of overlijden. In de huidige studie werden dus drie verschillende follow-uparmen van patiënten met de allereerste beroerte gebruikt om de uitkomst gedurende 52 weken te voorspellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1230

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İzmir, Kalkoen, 35100
        • Ege University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Patiënten die voldeden aan de DSM-IV- en V-criteria voor depressie

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige of onstabiele medische aandoeningen (bijv. Myocardinfarct in de afgelopen 3 maanden, kanker in het eindstadium, gedecompenseerd hartfalen)
  • Bekende primaire neurologische aandoeningen waaronder dementie, delirium, ziekte van Parkinson, hersentumoren, multiple sclerose, convulsies
  • Geneesmiddelen (bijv. systemische steroïden)
  • Alvleesklierkanker, ongecorrigeerde hypothyreoïdie
  • Huidig ​​suïcidaal risico
  • Gebruik van psychotrope geneesmiddelen op recept of zonder recept, bepaalde hypnotica
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score van 21 of lager

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Patiënten zonder depressie
Deze groep omvatte patiënten zonder depressie tijdens de inschrijving van de casussen.
Experimenteel: Depressieve patiënten met behandeling
Deze groep omvatte patiënten met een depressie maar met behandeling tijdens de inschrijving van de casussen.
Geneesmiddel: Citalopram
Gebruik van antidepressiva bij patiënten met een depressie
Andere namen:
  • Behandelingsgroep
  • Niet-behandelende groep
Geen tussenkomst: Depressieve patiënten zonder behandeling
Deze groep omvatte patiënten zonder depressie maar zonder behandeling tijdens de registratie van de casussen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling van een beroerte
Tijdsspanne: 12 maanden
Standaarddefinities van de Wereldgezondheidsorganisatie werden gebruikt voor terugkerende beroerte
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculaire gebeurtenis
Tijdsspanne: 12 maanden
Cardiovasculaire gebeurtenissen werden tijdens de onderzoeksperiode gedefinieerd en geregistreerd als ze ten minste een van de volgende hadden: myocardinfarct; instabiele angina; angina; percutane coronaire interventie; of coronaire bypassoperatie.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ege University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Huseyin Nezih Özdemir, MD, Ege University Scool of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EU-2018/55

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

  • Gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers zijn beschikbaar, inclusief datawoordenboeken. .De gegevens zijn tussen april 2018 en december 2019 in het register ingevoerd.
  • Andere documenten zijn beschikbaar (bijv. studieprotocol, plan voor statistische analyse).

IPD-tijdsbestek voor delen

12 maanden

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens worden op redelijke gronden met iedereen gedeeld.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Citalopram

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren