Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia depresji po udarze na nawrót udaru (STROKE)

26 lutego 2021 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Emre Kumral, Ege University

Wpływ leczenia depresji po udarze mózgu na nawrót udaru

Nie jest jasne, czy depresja może predysponować lub przyspieszać nawrót udaru u pacjentów z udarem. Szukaliśmy związku depresji po udarze z nawrotem udaru.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiele dowodów sugeruje, że depresja wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wielu chorób przewlekłych, w tym nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, udaru mózgu, a zwłaszcza choroby niedokrwiennej serca. Depresja poudarowa (PSD) może rozwinąć się w wyniku choroby naczyniowej. Poprzednia metaanaliza wykazała, że ​​depresja istotnie zwiększała ryzyko wystąpienia udaru mózgu, a wzrost ten był prawdopodobnie niezależny od innych czynników ryzyka, w tym nadciśnienia tętniczego i cukrzycy.

Wyjaśnienie tej kwestii ma ważne implikacje; jeśli depresja zwiększa ryzyko wystąpienia nawrotu udaru, to leczenie PSD może zmniejszyć częstość występowania nawrotu udaru. Według naszej wiedzy nie ma badań próbujących wyjaśnić związek między leczeniem PSD a nawrotem udaru mózgu. Aby wypełnić tę lukę, systematycznie przeprowadzaliśmy badanie mające na celu ocenę, czy PSD wiąże się z nawracającymi udarami, zdarzeniami sercowo-naczyniowymi lub zgonem. Tak więc w obecnym badaniu wykorzystano trzy różne ramiona obserwacji pacjentów z pierwszym w historii udarem mózgu, aby przewidzieć wynik w ciągu 52 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1230

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk, 35100
        • Ege University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci, którzy spełnili kryteria depresji DSM-IV i V

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie lub niestabilne zaburzenia medyczne (np. zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy, schyłkowa faza raka, zdekompensowana niewydolność serca)
  • Znane pierwotne zaburzenia neurologiczne, w tym otępienie, delirium, choroba Parkinsona, guzy mózgu, stwardnienie rozsiane, napad padaczkowy
  • Leki (np. steroidy ogólnoustrojowe)
  • Rak trzustki, nieskorygowana niedoczynność tarczycy
  • Obecne ryzyko samobójstwa
  • Stosowanie leków psychotropowych na receptę lub bez recepty, niektórych leków nasennych
  • Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) 21 lub niższy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Pacjenci bez depresji
Ta grupa obejmowała pacjentów bez depresji podczas rejestracji przypadków.
Eksperymentalny: Pacjenci z depresją w trakcie leczenia
Do tej grupy należeli chorzy z depresją, ale leczeni podczas włączenia do badania.
Lek: Citalopram
Stosowanie leków przeciwdepresyjnych u pacjentów z depresją
Inne nazwy:
  • Grupa eksperymentalna
  • Grupa nieleczona
Brak interwencji: Pacjenci z depresją bez leczenia
Ta grupa obejmowała pacjentów bez depresji, ale bez leczenia podczas rejestracji przypadków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót udaru
Ramy czasowe: 12 miesięcy
W odniesieniu do nawracającego udaru zastosowano standardowe definicje Światowej Organizacji Zdrowia
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenie sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zdarzenia sercowo-naczyniowe zostały zdefiniowane i zarejestrowane w okresie badania, jeśli miały co najmniej jedno z następujących: zawał mięśnia sercowego; niestabilna dusznica bolesna; dusznica; przezskórna interwencja wieńcowa; lub operacja pomostowania aortalno-wieńcowego.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ege University

Śledczy

  • Główny śledczy: Huseyin Nezih Özdemir, MD, Ege University Scool of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EU-2018/55

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

  • Dostępne są dane poszczególnych zdeidentyfikowanych uczestników, w tym słowniki danych. Dane zostały wpisane do rejestru w okresie od kwietnia 2018 r. do grudnia 2019 r.
  • Dostępne są inne dokumenty (np. protokół badania, plan analizy statystycznej).

Ramy czasowe udostępniania IPD

12 miesięcy

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą udostępniane każdemu z uzasadnionego powodu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Citalopram

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj