Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post-slag depresjon behandling Effekt på slag tilbakefall (STROKE)

26. februar 2021 oppdatert av: Prof. Dr. Emre Kumral, Ege University

Effekten av behandling med depresjon med potteslag på tilbakefall av hjerneslag

Det er ikke klart om depresjon kan disponere eller utløse tilbakefall av hjerneslag hos pasienter med hjerneslag. Vi søkte sammenhengen mellom depresjon etter slag og tilbakefall av hjerneslag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En stor mengde bevis tyder på at depresjon er assosiert med økt risiko for mange kroniske sykdommer, inkludert hypertensjon, diabetes, hjerneslag og spesielt koronar hjertesykdom. Post slagdepresjon (PSD) kan utvikles som et resultat av vaskulær sykdom. En tidligere metaanalyse viste at depresjon betydelig økte risikoen for utvikling av hjerneslag, og denne økningen var sannsynligvis uavhengig av andre risikofaktorer, inkludert hypertensjon og diabetes.

Å avklare dette problemet har viktige implikasjoner; hvis depresjon øker risikoen for utvikling av tilbakevendende hjerneslag, kan behandling av PSD redusere forekomsten av tilbakevendende hjerneslag. Så vidt vi vet er det ingen studie som forsøker å klargjøre sammenhengen mellom PSD-behandling og tilbakefall av hjerneslag. For å fylle disse hullene, gjennomførte vi systematisk en studie for å vurdere om PSD er assosiert med tilbakevendende hjerneslag, kardiovaskulære hendelser eller død. I den nåværende studien ble tre forskjellige oppfølgingsarmer av pasienter med første slag noensinne brukt til å forutsi utfallet over 52 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1230

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia, 35100
        • Ege University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som oppfylte DSM-IV og V kriterier for depresjon

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige eller ustabile medisinske lidelser (f.eks. hjerteinfarkt innen de siste 3 månedene, kreft i sluttstadiet, dekompensert hjertesvikt)
  • Kjente primære nevrologiske lidelser inkludert demens, delirium, Parkinsons sykdom, hjernesvulster, multippel sklerose, anfallsforstyrrelse
  • Legemidler (f.eks. systemiske steroider)
  • Bukspyttkjertelkreft, ukorrigert hypotyreose
  • Nåværende selvmordsrisiko
  • Bruk av psykotrope reseptbelagte eller reseptfrie legemidler, visse hypnotika
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) poengsum på 21 eller lavere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Pasienter uten depresjon
Denne gruppen inkluderte pasienter uten depresjon under innrullering av tilfellene.
Eksperimentell: Depressive pasienter med behandling
Denne gruppen inkluderte pasienter med depresjon, men med behandling under innrullering av tilfellene.
Bruk av antidepressiva hos pasienter med depresjon
Andre navn:
  • Behandlingsgruppe
  • Ikke-behandlingsgruppe
Ingen inngripen: Depressive pasienter uten behandling
Denne gruppen inkluderte pasienter uten depresjon, men uten behandling under innrulleringen av tilfellene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelse av hjerneslag
Tidsramme: 12 måneder
Standard definisjoner fra Verdens helseorganisasjon ble brukt for tilbakevendende hjerneslag
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær hendelse
Tidsramme: 12 måneder
Kardiovaskulære hendelser ble definert og registrert over studieperioden hvis de hadde minst ett av følgende: hjerteinfarkt; ustabil angina; angina; perkutan koronar intervensjon; eller koronar bypass-operasjon.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Huseyin Nezih Özdemir, MD, Ege University Scool of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

  • Individuelle avidentifiserte deltakerdata er tilgjengelige, inkludert dataordbøker. .Data ble lagt inn i registeret mellom april 2018 og desember 2019.
  • Andre dokumenter er tilgjengelige (f.eks. studieprotokoll, statistisk analyseplan).

IPD-delingstidsramme

12 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil bli delt med hvem som helst på rimelig grunn.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Citalopram

3
Abonnere