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Effet du traitement de la dépression post-AVC sur la récidive de l'AVC (STROKE)

26 février 2021 mis à jour par: Prof. Dr. Emre Kumral, Ege University

Impact du traitement de la dépression Pots-AVC sur la récidive de l'AVC

Il n'est pas clair si la dépression peut prédisposer ou précipiter la récidive de l'AVC chez les patients ayant subi un AVC. Nous avons recherché la relation entre la dépression post-AVC et la récidive de l'AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un grand nombre de preuves suggèrent que la dépression est associée à un risque accru de nombreuses maladies chroniques, notamment l'hypertension, le diabète, les accidents vasculaires cérébraux et en particulier les maladies coronariennes. La dépression post-AVC (DSP) peut se développer à la suite d'une maladie vasculaire. Une méta-analyse précédente a montré que la dépression augmentait significativement le risque de développer un AVC, et cette augmentation était probablement indépendante d'autres facteurs de risque, notamment l'hypertension et le diabète.

La clarification de cette question a des implications importantes ; si la dépression augmente le risque de développement d'un AVC récurrent, le traitement de la PSD pourrait diminuer la survenue d'un AVC récurrent. À notre connaissance, il n'existe aucune étude tentant de clarifier la relation entre le traitement PSD et la récidive d'AVC. Pour combler ces lacunes, nous avons systématiquement mené une étude pour évaluer si la PSD est associée à des AVC récurrents, des événements cardiovasculaires ou des décès. Ainsi, dans l'étude actuelle, trois bras différents de suivi des patients ayant subi un tout premier AVC ont été utilisés pour prédire le résultat sur 52 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1230

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İzmir, Turquie, 35100
        • Ege university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

• Patients répondant aux critères DSM-IV et V pour la dépression

Critère d'exclusion:

  • Troubles médicaux graves ou instables (p. ex., infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois, cancer en phase terminale, insuffisance cardiaque décompensée)
  • Troubles neurologiques primaires connus, y compris la démence, le délire, la maladie de Parkinson, les tumeurs cérébrales, la sclérose en plaques, les troubles épileptiques
  • Médicaments (p. ex., stéroïdes systémiques)
  • Cancer du pancréas, hypothyroïdie non corrigée
  • Risque suicidaire actuel
  • Utilisation de médicaments psychotropes sur ordonnance ou en vente libre, certains hypnotiques
  • Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) de 21 ou moins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Patients sans dépression
Ce groupe comprenait des patients sans dépression lors de l'inscription des cas.
Expérimental: Patients dépressifs sous traitement
Ce groupe comprenait des patients souffrant de dépression mais avec un traitement lors de l'inscription des cas.
Médicament: Citalopram
Utilisation d'antidépresseurs chez les patients souffrant de dépression
Autres noms:
  • Groupe de traitement
  • Groupe non traité
Aucune intervention: Patients dépressifs sans traitement
Ce groupe comprenait des patients sans dépression mais sans traitement lors du recrutement des cas.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive d'AVC
Délai: 12 mois
Les définitions standard de l'Organisation mondiale de la santé ont été utilisées pour les AVC récurrents
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événement cardiovasculaire
Délai: 12 mois
Les événements cardiovasculaires ont été définis et enregistrés sur la période d'étude s'ils présentaient au moins l'un des éléments suivants : infarctus du myocarde ; une angine instable; angine; intervention coronarienne percutanée; ou la chirurgie de pontage aorto-coronarien.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ege University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Huseyin Nezih Özdemir, MD, Ege University Scool of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2021

Première publication (Réel)

1 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EU-2018/55

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

  • Des données individuelles anonymisées sur les participants sont disponibles, y compris des dictionnaires de données. .Les données ont été saisies dans le registre entre avril 2018 et décembre 2019.
  • D'autres documents sont disponibles (ex. : protocole d'étude, plan d'analyse statistique).

Délai de partage IPD

12 mois

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront partagées avec quiconque pour des raisons raisonnables.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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