Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv léčby deprese po mrtvici na recidivu mrtvice (STROKE)

26. února 2021 aktualizováno: Prof. Dr. Emre Kumral, Ege University
Není jasné, zda deprese může predisponovat nebo urychlit recidivu mrtvice u pacientů s mrtvicí. Hledali jsme vztah deprese po iktu s recidivou mrtvice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velké množství důkazů naznačuje, že deprese je spojena se zvýšeným rizikem mnoha chronických onemocnění, včetně hypertenze, cukrovky, mrtvice a zejména ischemické choroby srdeční. Deprese po cévní mozkové příhodě (PSD) se může vyvinout v důsledku vaskulárního onemocnění. Předchozí metaanalýza ukázala, že deprese významně zvyšovala riziko rozvoje mrtvice a toto zvýšení bylo pravděpodobně nezávislé na dalších rizikových faktorech, včetně hypertenze a diabetu.

Vyjasnění této otázky má důležité důsledky; pokud deprese zvyšuje riziko rozvoje recidivující mrtvice, léčba PSD by mohla snížit výskyt recidivující mrtvice. Pokud je nám známo, neexistuje žádná studie pokoušející se objasnit vztah mezi léčbou PSD a recidivou mrtvice. Abychom zaplnili tuto mezeru, systematicky jsme provedli studii, abychom posoudili, zda je PSD spojena s recidivující mrtvicí, kardiovaskulárními příhodami nebo smrtí. V současné studii byly tedy k predikci výsledku po dobu 52 týdnů použity tři různá ramena sledování pacientů s vůbec první cévní mozkovou příhodou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1230

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan, 35100
        • Ege University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti, kteří splnili kritéria DSM-IV a V pro depresi

Kritéria vyloučení:

  • Závažné nebo nestabilní zdravotní poruchy (např. infarkt myokardu během posledních 3 měsíců, rakovina v konečném stádiu, dekompenzované srdeční selhání)
  • Známé primární neurologické poruchy včetně demence, deliria, Parkinsonovy choroby, mozkových nádorů, roztroušené sklerózy, záchvatů
  • Léky (např. systémové steroidy)
  • Rakovina slinivky břišní, nekorigovaná hypotyreóza
  • Aktuální riziko sebevraždy
  • Užívání psychotropních léků na předpis nebo bez předpisu, určitých hypnotik
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) skóre 21 nebo nižší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pacienti bez deprese
Tato skupina zahrnovala pacienty bez deprese během zařazování případů.
Experimentální: Depresivní pacienti s léčbou
Tato skupina zahrnovala pacienty s depresí, ale s léčbou během zařazování případů.
Lék: Citalopram
Užívání antidepresiv u pacientů s depresí
Ostatní jména:
  • Léčebná skupina
  • Neléčená skupina
Žádný zásah: Depresivní pacienti bez léčby
Tato skupina zahrnovala pacienty bez deprese, ale bez léčby během zařazování případů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva mrtvice
Časové okno: 12 měsíců
Pro recidivující mrtvici byly použity standardní definice Světové zdravotnické organizace
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární příhoda
Časové okno: 12 měsíců
Kardiovaskulární příhody byly definovány a zaznamenávány v průběhu období studie, pokud měly alespoň jedno z následujících: infarkt myokardu; nestabilní angina pectoris; angina pectoris; perkutánní koronární intervence; nebo operace bypassu koronární tepny.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Huseyin Nezih Özdemir, MD, Ege University Scool of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EU-2018/55

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

  • K dispozici jsou jednotlivá deidentifikovaná data účastníků, včetně datových slovníků. .Údaje byly zapsány do registru mezi dubnem 2018 a prosincem 2019.
  • K dispozici jsou další dokumenty (např. protokol studie, plán statistické analýzy).

Časový rámec sdílení IPD

12 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou sdíleny s kýmkoli z rozumného důvodu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citalopram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit