Aivohalvauksen jälkeisen masennuksen hoidon vaikutus aivohalvauksen uusiutumiseen (STROKE)
Pots-aivohalvauksen masennushoidon vaikutus aivohalvauksen uusiutumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuri joukko todisteita viittaa siihen, että masennukseen liittyy lisääntynyt riski sairastua moniin kroonisiin sairauksiin, mukaan lukien verenpainetauti, diabetes, aivohalvaus ja erityisesti sepelvaltimotauti. Aivohalvauksen jälkeinen masennus (PSD) voi kehittyä verisuonisairauden seurauksena. Aikaisempi meta-analyysi osoitti, että masennus lisäsi merkittävästi aivohalvauksen kehittymisen riskiä, ja tämä kasvu oli luultavasti riippumaton muista riskitekijöistä, kuten verenpaineesta ja diabeteksesta.
Tämän asian selventämisellä on tärkeitä seurauksia; jos masennus lisää toistuvan aivohalvauksen kehittymisen riskiä, joten PSD:n hoito saattaa vähentää toistuvan aivohalvauksen esiintymistä. Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimusta, joka yrittäisi selventää PSD-hoidon ja aivohalvauksen uusiutumisen välistä suhdetta. Näiden aukkojen täyttämiseksi suoritimme systemaattisesti tutkimuksen, jolla arvioitiin, liittyykö PSD toistuviin aivohalvauksiin, sydän- ja verisuonitapahtumiin tai kuolemaan. Näin ollen nykyisessä tutkimuksessa käytettiin kolmea eri seurantahaaraa potilaille, joilla oli ensimmäinen aivohalvaus, ennustamaan lopputulos 52 viikon ajalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35100
- Ege University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, jotka täyttivät masennuksen DSM-IV- ja V-kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat tai epävakaat lääketieteelliset häiriöt (esim. sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana, loppuvaiheen syöpä, dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta)
- Tunnetut primaariset neurologiset häiriöt, mukaan lukien dementia, delirium, Parkinsonin tauti, aivokasvaimet, multippeliskleroosi, kohtaushäiriö
- Lääkkeet (esim. systeemiset steroidit)
- Haimasyöpä, korjaamaton kilpirauhasen vajaatoiminta
- Nykyinen itsemurhariski
- Psykotrooppisten reseptilääkkeiden tai ilman reseptiä saavien lääkkeiden, tiettyjen unilääkkeiden käyttö
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on 21 tai vähemmän
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Potilaat, joilla ei ole masennusta
Tähän ryhmään kuului potilaita, joilla ei ollut masennusta tapausten rekisteröinnin aikana.
|
|
|
Kokeellinen: Hoitoa saaneet masennuspotilaat
Tähän ryhmään kuuluivat potilaat, joilla oli masennusta, mutta joita hoidettiin tapausten rekisteröinnin aikana.
|
Masennuslääkkeiden käyttö masennuspotilailla
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Masennuspotilaat ilman hoitoa
Tähän ryhmään kuuluivat potilaat, joilla ei ollut masennusta, mutta jotka eivät saaneet hoitoa tapausten rekisteröinnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toistuvasta aivohalvauksesta käytettiin Maailman terveysjärjestön standardeja määritelmiä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen tapahtuma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kardiovaskulaariset tapahtumat määriteltiin ja kirjattiin tutkimusjakson aikana, jos niillä oli vähintään yksi seuraavista: sydäninfarkti; epästabiili angina pectoris; angina pectoris; perkutaaninen sepelvaltimointerventio; tai sepelvaltimon ohitusleikkaus.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Huseyin Nezih Özdemir, MD, Ege University Scool of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielialahäiriöt
- Sairauden ominaisuudet
- Aivohalvaus
- Masennus
- Masennushäiriö
- Toistuminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sitaloprami
Muut tutkimustunnusnumerot
- EU-2018/55
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
- Saatavilla on yksittäisiä identifioimattomia osallistujien tietoja, mukaan lukien tietosanakirjat. .Tiedot kirjattiin rekisteriin huhtikuun 2018 ja joulukuun 2019 välisenä aikana.
- Muita asiakirjoja on saatavilla (esim. tutkimuspöytäkirja, tilastollinen analyysisuunnitelma).
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .