Efecto del tratamiento de la depresión posterior al accidente cerebrovascular en la recurrencia del accidente cerebrovascular (STROKE)
Impacto del tratamiento de la depresión de Pots-stroke en la recurrencia del ictus
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una gran cantidad de evidencia sugiere que la depresión está asociada con un mayor riesgo de muchas enfermedades crónicas, como hipertensión, diabetes, accidente cerebrovascular y, en particular, enfermedad coronaria. La depresión posterior al accidente cerebrovascular (PSD) puede desarrollarse como resultado de una enfermedad vascular. Un metanálisis anterior mostró que la depresión aumentaba significativamente el riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular, y este aumento probablemente era independiente de otros factores de riesgo, como la hipertensión y la diabetes.
Aclarar este tema tiene implicaciones importantes; si la depresión aumenta el riesgo de desarrollar un accidente cerebrovascular recurrente, el tratamiento de la PSD podría disminuir la aparición de un accidente cerebrovascular recurrente. Hasta donde sabemos, no hay ningún estudio que intente aclarar la relación entre el tratamiento de PSD y la recurrencia del accidente cerebrovascular. Para llenar este vacío, realizamos sistemáticamente un estudio para evaluar si la PSD está asociada con accidentes cerebrovasculares recurrentes, eventos cardiovasculares o muerte. Por lo tanto, en el estudio actual, se utilizaron tres brazos diferentes de seguimiento de pacientes con un primer accidente cerebrovascular para predecir el resultado durante 52 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
İzmir, Pavo, 35100
- Ege University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes que cumplieron con los criterios DSM-IV y V para la depresión
Criterio de exclusión:
- Trastornos médicos graves o inestables (p. ej., infarto de miocardio en los últimos 3 meses, cáncer en etapa terminal, insuficiencia cardíaca descompensada)
- Trastornos neurológicos primarios conocidos que incluyen demencia, delirio, enfermedad de Parkinson, tumores cerebrales, esclerosis múltiple, trastorno convulsivo
- Fármacos (p. ej., esteroides sistémicos)
- Cáncer de páncreas, hipotiroidismo no corregido
- Riesgo suicida actual
- Uso de medicamentos psicotrópicos recetados o de venta libre, ciertos hipnóticos
- Puntuación de 21 o menos en el miniexamen del estado mental (MMSE)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Pacientes sin depresión
Este grupo incluía pacientes sin depresión durante el reclutamiento de los casos.
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Experimental: Pacientes depresivos con tratamiento
Este grupo incluía pacientes con depresión pero con tratamiento durante el enrolamiento de los casos.
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Uso de antidepresivos en pacientes con depresión
Otros nombres:
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Sin intervención: Pacientes depresivos sin tratamiento
Este grupo incluía pacientes sin depresión pero sin tratamiento durante el enrolamiento de los casos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recurrencia de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se utilizaron las definiciones estándar de la Organización Mundial de la Salud para el accidente cerebrovascular recurrente
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evento cardiovascular
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los eventos cardiovasculares se definieron y registraron durante el período de estudio si tenían al menos uno de los siguientes: infarto de miocardio; angina inestable; angina de pecho; intervención coronaria percutanea; o cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huseyin Nezih Özdemir, MD, Ege University Scool of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos del estado de ánimo
- Atributos de la enfermedad
- Carrera
- Depresión
- Desorden depresivo
- Reaparición
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Citalopram
Otros números de identificación del estudio
- EU-2018/55
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
- Los datos de participantes anónimos individuales están disponibles, incluidos los diccionarios de datos. .Los datos fueron ingresados al registro entre abril de 2018 y diciembre de 2019.
- Hay otros documentos disponibles (p. ej., protocolo de estudio, plan de análisis estadístico).
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .