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针对患有创伤性脑损伤和创伤后应激症状的服役人员的艺术疗法 qEEG 研究 (ArtTherapy)

在患有合并病态创伤性脑损伤和创伤后应激症状的现役军人中进行艺术治疗期间定量脑电图的评估

具有创伤后应激症状和轻度脑外伤的现役军人和/或最近离职的退伍军人可以参加 8 节课,包括 2 节包括访谈和问卷调查以及 6 节艺术治疗。 在艺术疗法中,将向参与者提供一张空白纸质面具模板,并邀请他们使用各种艺术材料随意改变面具。 治疗师将使用艺术创作过程和最终产品来帮助自我反省,重构消极思想和感受,并处理创伤性内容。 在会议开始之前,参与者将设置一个移动 qEEG(像帽子和背包一样佩戴)。 qEEG 将在整个艺术治疗过程中以非侵入性方式测量大脑活动,以提高对艺术治疗过程中大脑活动的理解。

研究概览

详细说明

这是一项试验性的介入性临床试验,所有 9 名患有 PTSD 和 mTBI 共病的军人参加了 8 个阶段(1 个基线访谈和问卷调查,6 个艺术治疗阶段,以及 1 个最终访谈和问卷调查)。 参与者必须有明显的创伤后应激症状和轻度创伤性脑损伤病史。 在位于马里兰州贝塞斯达的沃尔特里德国家军事医疗中心的 NICoE,目标招募对象是 9 名现役军人或最近离职的退伍军人,年龄在 18-64 岁之间,之前没有接受过艺术治疗。

背景:创伤后应激障碍 (PTSD) 和轻度创伤性脑损伤 (mTBI) 是持续存在且经常合并的战斗并发症,这对医疗保健提供者来说仍然是一个挑战。 在这些复杂的病例中,传统疗法往往无法完全缓解与创伤后压力 (PTS)、焦虑和抑郁相关的症状,导致军队医疗保健系统寻求补充和综合治疗。 艺术疗法是一种很有前途的干预措施,可以帮助军人 (SM) 发展“视觉声音”,使用意象、象征和隐喻来外化他们可能无法用语言表达的情感和体验。 NICoE 艺术治疗项目的标准化、综合心理健康和人类服务方法利用面具制作指令来探索思想、感受和战斗和自我理解的经验。 这个过程与具有 PTS 症状的 SM 尤其相关,他们经常将自己的创伤记为一种不连贯、支离破碎的记忆,通常主要是感觉性质的。 NICoE 研究人员提供了初步证据,表明面具中反复出现的艺术主题与个体 BH 症状之间存在关联;然而,这种治疗技术背后的神经生物学机制仍然不清楚。 迄今为止,很少有研究使用神经影像技术来研究艺术创作过程中的大脑网络变化。 研究在艺术创作过程中使用了脑电图 (EEG) 和功能性近红外光谱 (fNIRS),但并未在艺术治疗的背景下使用。 移动、定量脑电图允许实时数据捕获,可以最大限度地减少治疗过程中神经影像学的干扰,并提供对艺术治疗背后的神经机制的洞察。

研究设计和程序:将向参与者提供空白纸质面具模板,并邀请他们使用各种艺术材料随意更改面具。 治疗师将使用艺术创作过程和最终产品来帮助自我反省,重构消极思想和感受,并处理创伤性内容。 在会议开始之前,参与者将使用移动 qEEG 进行设置。 qEEG 将分为艺术治疗前的静息状态、艺术治疗期间的提示特定任务以及艺术治疗后的静息状态。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20814
        • National Intrepid Center of Excellence at Walter Reed National Military Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 现役军人或最近离职的退伍军人(过去 5 年内)
  • 符合条件的鹿
  • 显着的创伤后应激症状
  • 轻度外伤性脑损伤史
  • 18-64岁

排除标准:

  • 以前的艺术疗法曝光
  • 中度、重度或穿透性 TBI 病史
  • 精神障碍、双相情感障碍或主动自杀或杀人意念的病史
  • 无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:qEEG艺术疗法
参与者将接受艺术治疗,同时使用无创移动 qEEG 测量大脑活动。 没有比较,因为这是一项探索性试点研究。
这是一项试点研究,每个参与者都接受艺术治疗干预组。 没有候补名单或控制臂。 艺术疗法是一种很有前途的干预措施,可以帮助军人 (SM) 发展“视觉声音”,使用意象、象征和隐喻来外化他们可能无法用语言表达的情感和体验。 NICoE 艺术治疗项目的标准化、综合心理健康和人类服务方法利用面具制作指令来探索思想、感受和战斗和自我理解的经验。 这个过程与具有 PTS 症状的 SM 尤其相关,他们经常将自己的创伤记为一种不连贯、支离破碎的记忆,通常主要是感觉性质的。 NICoE 研究人员提供了初步证据,表明面具中反复出现的艺术主题与个体 BH 症状之间存在关联。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结果测量是对 qEEG 会话数据的分析。
大体时间:在干预会议 1(第 2 周)期间
主要结果测量是对 qEEG 会话数据的分析,其中将包括以下频段的区域和全球功率:delta (1-4 Hz)、theta (4-7 Hz)、alpha (8-13 Hz)、beta (13- 30 赫兹), 和伽玛 (>30 赫兹);全球半球间一致性;以及传感器位置对之间的区域一致性。 全球/区域功率(单位:微伏平方每赫兹 (uV2/Hz)) 半球间相干性(单位相干性) 区域相干性(单位相干性)
在干预会议 1(第 2 周)期间
主要结果测量是对 qEEG 会话数据的分析。
大体时间:在第 2 节干预期间(第 3 周)
主要结果测量是对 qEEG 会话数据的分析,其中将包括以下频段的区域和全球功率:delta (1-4 Hz)、theta (4-7 Hz)、alpha (8-13 Hz)、beta (13- 30 赫兹), 和伽玛 (>30 赫兹);全球半球间一致性;以及传感器位置对之间的区域一致性。 全球/区域功率(单位:微伏平方每赫兹 (uV2/Hz)) 半球间相干性(单位相干性) 区域相干性(单位相干性)
在第 2 节干预期间(第 3 周)
主要结果测量是对 qEEG 会话数据的分析。
大体时间:在第 3 节干预期间(第 4 周)
主要结果测量是对 qEEG 会话数据的分析,其中将包括以下频段的区域和全球功率:delta (1-4 Hz)、theta (4-7 Hz)、alpha (8-13 Hz)、beta (13- 30 赫兹), 和伽玛 (>30 赫兹);全球半球间一致性;以及成对传感器位置之间的区域相干性。全球/区域功率(单位:微伏平方每赫兹 (uV2/Hz))半球间相干性(单位相干性)区域相干性(单位相干性)
在第 3 节干预期间(第 4 周)
主要结果测量是对 qEEG 会话数据的分析。
大体时间:在第 4 节干预期间(第 5 周)
主要结果测量是对 qEEG 会话数据的分析,其中将包括以下频段的区域和全球功率:delta (1-4 Hz)、theta (4-7 Hz)、alpha (8-13 Hz)、beta (13- 30 赫兹), 和伽玛 (>30 赫兹);全球半球间一致性;以及传感器位置对之间的区域一致性。 全球/区域功率(单位:微伏平方每赫兹 (uV2/Hz)) 半球间相干性(单位相干性) 区域相干性(单位相干性)
在第 4 节干预期间(第 5 周)
主要结果测量是对 qEEG 会话数据的分析。
大体时间:在第 5 节干预期间(第 6 周)
主要结果测量是对 qEEG 会话数据的分析,其中将包括以下频段的区域和全球功率:delta (1-4 Hz)、theta (4-7 Hz)、alpha (8-13 Hz)、beta (13- 30 赫兹), 和伽玛 (>30 赫兹);全球半球间一致性;以及传感器位置对之间的区域一致性。 全球/区域功率(单位:微伏平方每赫兹 (uV2/Hz)) 半球间相干性(单位相干性) 区域相干性(单位相干性)
在第 5 节干预期间(第 6 周)
主要结果测量是对 qEEG 会话数据的分析。
大体时间:在第 6 节干预期间(第 7 周)
主要结果测量是对 qEEG 会话数据的分析,其中将包括以下频段的区域和全球功率:delta (1-4 Hz)、theta (4-7 Hz)、alpha (8-13 Hz)、beta (13- 30 赫兹), 和伽玛 (>30 赫兹);全球半球间一致性;以及传感器位置对之间的区域一致性。 全球/区域功率(单位:微伏平方每赫兹 (uV2/Hz)) 半球间相干性(单位相干性) 区域相干性(单位相干性)
在第 6 节干预期间(第 7 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CAPS-5
大体时间:基线(干预前)和干预后立即; 8周内
临床医生管理的 DSM-5 PTSD 量表
基线(干预前)和干预后立即; 8周内
TAS-20
大体时间:基线(干预前)和干预后立即; 8周内
多伦多述情障碍量表
基线(干预前)和干预后立即; 8周内
人工智能质量
大体时间:基线(干预前)和干预后立即; 8周内
身份调查问卷的各个方面
基线(干预前)和干预后立即; 8周内
PCL-5
大体时间:基线(干预前)和干预后立即; 8周内
创伤后应激症状问卷
基线(干预前)和干预后立即; 8周内
GAD-7
大体时间:基线(干预前)和干预后立即; 8周内
一般焦虑症问卷
基线(干预前)和干预后立即; 8周内
PHQ-9
大体时间:基线(干预前)和干预后立即; 8周内
抑郁症患者健康问卷
基线(干预前)和干预后立即; 8周内
PHQ-15
大体时间:基线(干预前)和干预后立即; 8周内
躯体症状患者健康问卷
基线(干预前)和干预后立即; 8周内
美国国家统计局
大体时间:基线(干预前)和干预后立即; 8周内
神经症状量表
基线(干预前)和干预后立即; 8周内
PGIC
大体时间:基线(干预前)和干预后立即; 8周内
变化的总体印象
基线(干预前)和干预后立即; 8周内
SUD分数
大体时间:基线(干预前)和干预后立即; 8周内
痛苦的主观单位
基线(干预前)和干预后立即; 8周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月30日

初级完成 (实际的)

2024年1月25日

研究完成 (实际的)

2024年1月25日

研究注册日期

首次提交

2020年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月26日

首次发布 (实际的)

2021年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月4日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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