Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Művészetterápia qEEG tanulmány traumás agysérüléssel és poszttraumás stressztünetekkel küzdő szolgálattagok számára (ArtTherapy)

2024. november 4. frissítette: Walter Reed National Military Medical Center

A kvantitatív EEG értékelése a művészetterápia során olyan szolgálati tagoknál, akik egyidejűleg traumás agysérüléssel és poszttraumás stressztünetekkel rendelkeznek

A poszttraumás stressztünetekkel és enyhe traumás agysérüléssel küzdő szolgálati tagok és/vagy a közelmúltban elszakított veteránok 8 ülésen vehetnek részt, ebből 2 interjúkat és kérdőíveket is magában foglaló foglalkozáson, valamint 6 művészetterápiás ülésen vehetnek részt. A művészetterápia során a résztvevők kapnak egy üres papírmasé maszksablont, és felkérik őket, hogy tetszés szerint módosítsák a maszkot különféle művészeti anyagok felhasználásával. A terapeuta a művészetkészítési folyamatot és a csúcsterméket használja az önreflexió elősegítésére, a negatív gondolatok és érzések újrakeretezésére, valamint a traumatikus tartalom feldolgozására. A foglalkozás kezdete előtt a résztvevők egy mobil qEEG-t (kalapként és hátizsákként hordva) állítanak be. A qEEG nem invazív módon méri az agyi aktivitást a művészetterápiás munkamenet során, hogy jobban megértse az agyi tevékenységet a művészetterápiás folyamat során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy kísérleti, intervenciós klinikai vizsgálat, amelyben mind a 9 társbetegségben szenvedő PTSD-ben és mTBI-ban szenvedő szolgálati tag 8 ülésen vesz részt (1 interjú és kérdőív kiindulási szekciója, 6 művészetterápia és 1 utolsó interjú és kérdőív). A résztvevőknek jelentős poszttraumás stressztünetekkel és enyhe traumás agysérüléssel kell rendelkezniük. A célcsoport 9 aktív szolgálatot teljesítő tagja vagy nemrégiben elszakadt veterán, 18-64 év közötti, előzetes művészeti terápiás expozíció nélkül, a Walter Reed Nemzeti Katonai Egészségügyi Központ NICoE-jában, Bethesdában, MD.

Háttér: A poszttraumás stressz-rendellenesség (PTSD) és az enyhe traumás agysérülés (mTBI) a harc tartós és gyakran kísérő szövődményei, amelyek továbbra is kihívást jelentenek az egészségügyi szolgáltatók számára. Ezekben az összetett esetekben a hagyományos kezelések gyakran nem nyújtanak teljes enyhülést a poszttraumás stresszhez (PTS), szorongáshoz és depresszióhoz kapcsolódó tünetektől, ami arra készteti a katonai egészségügyi rendszert, hogy a kiegészítő és integráló kezelések felé forduljon. A művészetterápia az egyik ígéretes beavatkozás, amely segít a szolgáltatási tagoknak (SM-ek) "vizuális hangot" kialakítani, képzetek, szimbolika és metaforák segítségével olyan érzelmek és tapasztalatok külsődlegessé tételére, amelyeket esetleg nem tudnak szavakkal kifejezni. A NICoE művészetterápiás programjának standardizált, integráló mentálhigiénés és humán szolgáltatások megközelítése maszkkészítési direktívát használ a harc és az önmegértés gondolatainak, érzéseinek és tapasztalatainak feltárására. Ez a folyamat különösen fontos a PTS-tünetekkel járó SM-ek esetében, akik gyakran inkoherens, töredezett emlékként emlékeznek traumájukra, amely gyakran túlnyomórészt szenzoros jellegű. A NICoE kutatói olyan előzetes bizonyítékokkal szolgáltak, amelyek összefüggésekre utalnak a maszkokban megjelenő visszatérő művészeti témák és az egyes BH-tünetek között; ennek a terápiás technikának a hátterében álló neurobiológiai mechanizmusok azonban homályban maradnak. A mai napig kevés tanulmány készült neuroimaging technikákkal a művészetalkotás során bekövetkező agyhálózati változások vizsgálatára. A tanulmányok elektroencefalográfiát (EEG) és funkcionális közeli infravörös spektroszkópiát (fNIRS) alkalmaztak a művészetalkotás során, de nem a művészetterápia keretében. A mobil, kvantitatív EEG valós idejű adatrögzítést tesz lehetővé, amely minimalizálhatja a neuroimaging interferenciáját a terápiás folyamat során, és betekintést nyújt a művészetterápia mögött meghúzódó neurológiai mechanizmusokba.

Tanulmánytervezés és eljárások: A résztvevők kapnak egy üres papírmasé maszksablont, és felkérik őket, hogy tetszés szerint módosítsák a maszkot különféle művészeti anyagok felhasználásával. A terapeuta a művészetkészítési folyamatot és a csúcsterméket használja az önreflexió elősegítésére, a negatív gondolatok és érzések újrakeretezésére, valamint a traumatikus tartalom feldolgozására. A foglalkozás kezdete előtt a résztvevők beállítják a mobil qEEG-t. A qEEG egy művészeti terápia előtti nyugalmi állapotra, a művészetterápiás foglalkozás alatti prompt-specifikus feladatokra és egy művészeti terápia utáni pihenő állapotra szegmentálódik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20814
        • National Intrepid Center of Excellence at Walter Reed National Military Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aktív szolgálatot teljesítő tag vagy nemrégiben elvált veterán (az elmúlt 5 évben)
  • SZARVAS jogosult
  • Jelentős poszttraumás stressztünetek
  • Enyhe traumás agysérülés anamnézisében
  • 18-64 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi művészetterápiás expozíció
  • Mérsékelt, súlyos vagy átható TBI anamnézis
  • Pszichotikus rendellenesség, bipoláris zavar vagy aktív öngyilkossági vagy gyilkossági gondolat a kórtörténetben
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: qEEG művészetterápia
A résztvevők művészeti terápiát kapnak, miközben egy noninvazív, mobil qEEG méri az agyi aktivitást. Nincs összehasonlítás, mivel ez egy feltáró kísérleti tanulmány.
Ez egy kísérleti tanulmány, amelyben minden résztvevő megkapja a művészetterápiás beavatkozási kart. Nincsenek várólista vagy vezérlőkarok. A művészetterápia az egyik ígéretes beavatkozás, amely segít a szolgáltatási tagoknak (SM-ek) "vizuális hangot" kialakítani, képzetek, szimbolika és metaforák segítségével olyan érzelmek és tapasztalatok külsődlegessé tételére, amelyeket esetleg nem tudnak szavakkal kifejezni. A NICoE művészetterápiás programjának standardizált, integráló mentálhigiénés és humán szolgáltatások megközelítése maszkkészítési direktívát használ a harc és az önmegértés gondolatainak, érzéseinek és tapasztalatainak feltárására. Ez a folyamat különösen fontos a PTS-tünetekkel járó SM-ek esetében, akik gyakran inkoherens, töredezett emlékként emlékeznek traumájukra, amely gyakran túlnyomórészt szenzoros jellegű. A NICoE kutatói olyan előzetes bizonyítékokkal szolgáltak, amelyek összefüggésekre utalnak a maszkokban megjelenő visszatérő művészeti témák és az egyes BH-tünetek között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges eredménymérő a qEEG munkamenet adatainak elemzése.
Időkeret: a beavatkozás során 1. ülés (2. hét)
Az elsődleges eredménymérő a qEEG munkamenet adatainak elemzése, amely magában foglalja a regionális és globális teljesítményt a következő frekvenciasávokban: delta (1-4 Hz), théta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), béta (13-30 Hz) és gamma (>30 Hz); globális interhemiszférikus koherencia; és regionális koherenciát az érzékelő helypárok között. Globális/regionális teljesítmény (mértékegységek: mikrovolt-négyzet per Hz (uV2/Hz) Interhemispheric koherencia (egységek koherenciája) Regionális koherencia (egységkoherencia)
a beavatkozás során 1. ülés (2. hét)
Az elsődleges eredménymérő a qEEG munkamenet adatainak elemzése.
Időkeret: a beavatkozás során 2. ülés (3. hét)
Az elsődleges eredménymérő a qEEG munkamenet adatainak elemzése, amely magában foglalja a regionális és globális teljesítményt a következő frekvenciasávokban: delta (1-4 Hz), théta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), béta (13-30 Hz) és gamma (>30 Hz); globális interhemiszférikus koherencia; és regionális koherenciát az érzékelő helypárok között. Globális/regionális teljesítmény (mértékegységek: mikrovolt-négyzet per Hz (uV2/Hz) Interhemispheric koherencia (egységek koherenciája) Regionális koherencia (egységkoherencia)
a beavatkozás során 2. ülés (3. hét)
Az elsődleges eredménymérő a qEEG munkamenet adatainak elemzése.
Időkeret: a beavatkozás során 3. ülés (4. hét)
Az elsődleges eredménymérő a qEEG munkamenet adatainak elemzése, amely magában foglalja a regionális és globális teljesítményt a következő frekvenciasávokban: delta (1-4 Hz), théta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), béta (13-30 Hz) és gamma (>30 Hz); globális interhemiszférikus koherencia; és regionális koherenciát az érzékelő helypárok között.Globális/regionális teljesítmény (mértékegységek: mikrovolt-négyzet per Hz (uV2/Hz) Interhemispheric koherencia (egységek koherenciája) Regionális koherencia (egységek koherenciája)
a beavatkozás során 3. ülés (4. hét)
Az elsődleges eredménymérő a qEEG munkamenet adatainak elemzése.
Időkeret: a beavatkozás során 4. ülés (5. hét)
Az elsődleges eredménymérő a qEEG munkamenet adatainak elemzése, amely magában foglalja a regionális és globális teljesítményt a következő frekvenciasávokban: delta (1-4 Hz), théta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), béta (13-30 Hz) és gamma (>30 Hz); globális interhemiszférikus koherencia; és regionális koherenciát az érzékelő helypárok között. Globális/regionális teljesítmény (mértékegységek: mikrovolt-négyzet per Hz (uV2/Hz) Interhemispheric koherencia (egységek koherenciája) Regionális koherencia (egységkoherencia)
a beavatkozás során 4. ülés (5. hét)
Az elsődleges eredménymérő a qEEG munkamenet adatainak elemzése.
Időkeret: a beavatkozás során 5. ülés (6. hét)
Az elsődleges eredménymérő a qEEG munkamenet adatainak elemzése, amely magában foglalja a regionális és globális teljesítményt a következő frekvenciasávokban: delta (1-4 Hz), théta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), béta (13-30 Hz) és gamma (>30 Hz); globális interhemiszférikus koherencia; és regionális koherenciát az érzékelő helypárok között. Globális/regionális teljesítmény (mértékegységek: mikrovolt-négyzet per Hz (uV2/Hz) Interhemispheric koherencia (egységek koherenciája) Regionális koherencia (egységkoherencia)
a beavatkozás során 5. ülés (6. hét)
Az elsődleges eredménymérő a qEEG munkamenet adatainak elemzése.
Időkeret: a beavatkozás során 6. ülés (7. hét)
Az elsődleges eredménymérő a qEEG munkamenet adatainak elemzése, amely magában foglalja a regionális és globális teljesítményt a következő frekvenciasávokban: delta (1-4 Hz), théta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), béta (13-30 Hz) és gamma (>30 Hz); globális interhemiszférikus koherencia; és regionális koherenciát az érzékelő helypárok között. Globális/regionális teljesítmény (mértékegységek: mikrovolt-négyzet per Hz (uV2/Hz) Interhemispheric koherencia (egységek koherenciája) Regionális koherencia (egységkoherencia)
a beavatkozás során 6. ülés (7. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CAPS-5
Időkeret: kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül
Klinikus által felügyelt PTSD skála a DSM-5-höz
kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül
TAS-20
Időkeret: kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül
A Toronto Alexithymia Skála
kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül
AIQ
Időkeret: kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül
Az identitáskérdőív szempontjai
kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül
PCL-5
Időkeret: kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül
Poszttraumás stressz tünet kérdőív
kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül
GAD-7
Időkeret: kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül
Általános szorongásos zavar kérdőív
kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül
PHQ-9
Időkeret: kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül
Beteg-egészségügyi kérdőív a depresszió tüneteihez
kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül
PHQ-15
Időkeret: kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül
Beteg-egészségügyi kérdőív szomatikus tünetekre
kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül
NSI
Időkeret: kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül
Neurológiai tünetegyüttes
kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül
PGIC
Időkeret: kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül
A változás általános benyomása
kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül
SUD pontszámok
Időkeret: kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül
A szorongás szubjektív egységei
kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel