Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Művészetterápia qEEG tanulmány traumás agysérüléssel és poszttraumás stressztünetekkel küzdő szolgálattagok számára (ArtTherapy)

2022. május 26. frissítette: Walter Reed National Military Medical Center

A kvantitatív EEG értékelése a művészetterápia során olyan szolgálati tagoknál, akik egyidejűleg traumás agysérüléssel és poszttraumás stressztünetekkel rendelkeznek

A poszttraumás stressztünetekkel és enyhe traumás agysérüléssel küzdő szolgálati tagok és/vagy a közelmúltban elszakított veteránok 8 ülésen vehetnek részt, ebből 2 interjúkat és kérdőíveket is magában foglaló foglalkozáson, valamint 6 művészetterápiás ülésen vehetnek részt. A művészetterápia során a résztvevők kapnak egy üres papírmasé maszksablont, és felkérik őket, hogy tetszés szerint módosítsák a maszkot különféle művészeti anyagok felhasználásával. A terapeuta a művészetkészítési folyamatot és a csúcsterméket használja az önreflexió elősegítésére, a negatív gondolatok és érzések újrakeretezésére, valamint a traumatikus tartalom feldolgozására. A foglalkozás kezdete előtt a résztvevők egy mobil qEEG-t (kalapként és hátizsákként hordva) állítanak be. A qEEG nem invazív módon méri az agyi aktivitást a művészetterápiás munkamenet során, hogy jobban megértse az agyi tevékenységet a művészetterápiás folyamat során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy kísérleti, intervenciós klinikai vizsgálat, amelyben mind a 9 társbetegségben szenvedő PTSD-ben és mTBI-ban szenvedő szolgálati tag 8 ülésen vesz részt (1 interjú és kérdőív kiindulási szekciója, 6 művészetterápia és 1 utolsó interjú és kérdőív). A résztvevőknek jelentős poszttraumás stressztünetekkel és enyhe traumás agysérüléssel kell rendelkezniük. A célcsoport 9 aktív szolgálatot teljesítő tagja vagy nemrégiben elszakadt veterán, 18-64 év közötti, előzetes művészeti terápiás expozíció nélkül, a Walter Reed Nemzeti Katonai Egészségügyi Központ NICoE-jában, Bethesdában, MD.

Háttér: A poszttraumás stressz-rendellenesség (PTSD) és az enyhe traumás agysérülés (mTBI) a harc tartós és gyakran kísérő szövődményei, amelyek továbbra is kihívást jelentenek az egészségügyi szolgáltatók számára. Ezekben az összetett esetekben a hagyományos kezelések gyakran nem nyújtanak teljes enyhülést a poszttraumás stresszhez (PTS), szorongáshoz és depresszióhoz kapcsolódó tünetektől, ami arra készteti a katonai egészségügyi rendszert, hogy a kiegészítő és integráló kezelések felé forduljon. A művészetterápia az egyik ígéretes beavatkozás, amely segít a szolgáltatási tagoknak (SM-ek) "vizuális hangot" kialakítani, képzetek, szimbolika és metaforák segítségével olyan érzelmek és tapasztalatok külsődlegessé tételére, amelyeket esetleg nem tudnak szavakkal kifejezni. A NICoE művészetterápiás programjának standardizált, integráló mentálhigiénés és humán szolgáltatások megközelítése maszkkészítési direktívát használ a harc és az önmegértés gondolatainak, érzéseinek és tapasztalatainak feltárására. Ez a folyamat különösen fontos a PTS-tünetekkel járó SM-ek esetében, akik gyakran inkoherens, töredezett emlékként emlékeznek traumájukra, amely gyakran túlnyomórészt szenzoros jellegű. A NICoE kutatói olyan előzetes bizonyítékokkal szolgáltak, amelyek összefüggésekre utalnak a maszkokban megjelenő visszatérő művészeti témák és az egyes BH-tünetek között; ennek a terápiás technikának a hátterében álló neurobiológiai mechanizmusok azonban homályban maradnak. A mai napig kevés tanulmány készült neuroimaging technikákkal a művészetalkotás során bekövetkező agyhálózati változások vizsgálatára. A tanulmányok elektroencefalográfiát (EEG) és funkcionális közeli infravörös spektroszkópiát (fNIRS) alkalmaztak a művészetalkotás során, de nem a művészetterápia keretében. A mobil, kvantitatív EEG valós idejű adatrögzítést tesz lehetővé, amely minimalizálhatja a neuroimaging interferenciáját a terápiás folyamat során, és betekintést nyújt a művészetterápia mögött meghúzódó neurológiai mechanizmusokba.

Tanulmánytervezés és eljárások: A résztvevők kapnak egy üres papírmasé maszksablont, és felkérik őket, hogy tetszés szerint módosítsák a maszkot különféle művészeti anyagok felhasználásával. A terapeuta a művészetkészítési folyamatot és a csúcsterméket használja az önreflexió elősegítésére, a negatív gondolatok és érzések újrakeretezésére, valamint a traumatikus tartalom feldolgozására. A foglalkozás kezdete előtt a résztvevők beállítják a mobil qEEG-t. A qEEG egy művészeti terápia előtti nyugalmi állapotra, a művészetterápiás foglalkozás alatti prompt-specifikus feladatokra és egy művészeti terápia utáni pihenő állapotra szegmentálódik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20814
        • Toborzás
        • National Intrepid Center of Excellence at Walter Reed National Military Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aktív szolgálatot teljesítő tag vagy nemrégiben elvált veterán (az elmúlt 5 évben)
  • SZARVAS jogosult
  • Jelentős poszttraumás stressztünetek
  • Enyhe traumás agysérülés anamnézisében
  • 18-64 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi művészetterápiás expozíció
  • Mérsékelt, súlyos vagy átható TBI anamnézis
  • Pszichotikus rendellenesség, bipoláris zavar vagy aktív öngyilkossági vagy gyilkossági gondolat a kórtörténetben
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: qEEG művészetterápia
A résztvevők művészeti terápiát kapnak, miközben egy noninvazív, mobil qEEG méri az agyi aktivitást. Nincs összehasonlítás, mivel ez egy feltáró kísérleti tanulmány.
Ez egy kísérleti tanulmány, amelyben minden résztvevő megkapja a művészetterápiás beavatkozási kart. Nincsenek várólista vagy vezérlőkarok. A művészetterápia az egyik ígéretes beavatkozás, amely segít a szolgáltatási tagoknak (SM-ek) "vizuális hangot" kialakítani, képzetek, szimbolika és metaforák segítségével olyan érzelmek és tapasztalatok külsődlegessé tételére, amelyeket esetleg nem tudnak szavakkal kifejezni. A NICoE művészetterápiás programjának standardizált, integráló mentálhigiénés és humán szolgáltatások megközelítése maszkkészítési direktívát használ a harc és az önmegértés gondolatainak, érzéseinek és tapasztalatainak feltárására. Ez a folyamat különösen fontos a PTS-tünetekkel járó SM-ek esetében, akik gyakran inkoherens, töredezett emlékként emlékeznek traumájukra, amely gyakran túlnyomórészt szenzoros jellegű. A NICoE kutatói olyan előzetes bizonyítékokkal szolgáltak, amelyek összefüggésekre utalnak a maszkokban megjelenő visszatérő művészeti témák és az egyes BH-tünetek között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges eredménymérő a qEEG munkamenet adatainak elemzése.
Időkeret: a beavatkozás során 1. ülés (2. hét)
Az elsődleges eredménymérő a qEEG munkamenet adatainak elemzése, amely magában foglalja a regionális és globális teljesítményt a következő frekvenciasávokban: delta (1-4 Hz), théta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), béta (13-30 Hz) és gamma (>30 Hz); globális interhemiszférikus koherencia; és regionális koherenciát az érzékelő helypárok között. Globális/regionális teljesítmény (mértékegységek: mikrovolt-négyzet per Hz (uV2/Hz) Interhemispheric koherencia (egységek koherenciája) Regionális koherencia (egységkoherencia)
a beavatkozás során 1. ülés (2. hét)
Az elsődleges eredménymérő a qEEG munkamenet adatainak elemzése.
Időkeret: a beavatkozás során 2. ülés (3. hét)
Az elsődleges eredménymérő a qEEG munkamenet adatainak elemzése, amely magában foglalja a regionális és globális teljesítményt a következő frekvenciasávokban: delta (1-4 Hz), théta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), béta (13-30 Hz) és gamma (>30 Hz); globális interhemiszférikus koherencia; és regionális koherenciát az érzékelő helypárok között. Globális/regionális teljesítmény (mértékegységek: mikrovolt-négyzet per Hz (uV2/Hz) Interhemispheric koherencia (egységek koherenciája) Regionális koherencia (egységkoherencia)
a beavatkozás során 2. ülés (3. hét)
Az elsődleges eredménymérő a qEEG munkamenet adatainak elemzése.
Időkeret: a beavatkozás során 3. ülés (4. hét)
Az elsődleges eredménymérő a qEEG munkamenet adatainak elemzése, amely magában foglalja a regionális és globális teljesítményt a következő frekvenciasávokban: delta (1-4 Hz), théta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), béta (13-30 Hz) és gamma (>30 Hz); globális interhemiszférikus koherencia; és regionális koherenciát az érzékelő helypárok között.Globális/regionális teljesítmény (mértékegységek: mikrovolt-négyzet per Hz (uV2/Hz) Interhemispheric koherencia (egységek koherenciája) Regionális koherencia (egységek koherenciája)
a beavatkozás során 3. ülés (4. hét)
Az elsődleges eredménymérő a qEEG munkamenet adatainak elemzése.
Időkeret: a beavatkozás során 4. ülés (5. hét)
Az elsődleges eredménymérő a qEEG munkamenet adatainak elemzése, amely magában foglalja a regionális és globális teljesítményt a következő frekvenciasávokban: delta (1-4 Hz), théta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), béta (13-30 Hz) és gamma (>30 Hz); globális interhemiszférikus koherencia; és regionális koherenciát az érzékelő helypárok között. Globális/regionális teljesítmény (mértékegységek: mikrovolt-négyzet per Hz (uV2/Hz) Interhemispheric koherencia (egységek koherenciája) Regionális koherencia (egységkoherencia)
a beavatkozás során 4. ülés (5. hét)
Az elsődleges eredménymérő a qEEG munkamenet adatainak elemzése.
Időkeret: a beavatkozás során 5. ülés (6. hét)
Az elsődleges eredménymérő a qEEG munkamenet adatainak elemzése, amely magában foglalja a regionális és globális teljesítményt a következő frekvenciasávokban: delta (1-4 Hz), théta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), béta (13-30 Hz) és gamma (>30 Hz); globális interhemiszférikus koherencia; és regionális koherenciát az érzékelő helypárok között. Globális/regionális teljesítmény (mértékegységek: mikrovolt-négyzet per Hz (uV2/Hz) Interhemispheric koherencia (egységek koherenciája) Regionális koherencia (egységkoherencia)
a beavatkozás során 5. ülés (6. hét)
Az elsődleges eredménymérő a qEEG munkamenet adatainak elemzése.
Időkeret: a beavatkozás során 6. ülés (7. hét)
Az elsődleges eredménymérő a qEEG munkamenet adatainak elemzése, amely magában foglalja a regionális és globális teljesítményt a következő frekvenciasávokban: delta (1-4 Hz), théta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), béta (13-30 Hz) és gamma (>30 Hz); globális interhemiszférikus koherencia; és regionális koherenciát az érzékelő helypárok között. Globális/regionális teljesítmény (mértékegységek: mikrovolt-négyzet per Hz (uV2/Hz) Interhemispheric koherencia (egységek koherenciája) Regionális koherencia (egységkoherencia)
a beavatkozás során 6. ülés (7. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CAPS-5
Időkeret: kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül
Klinikus által felügyelt PTSD skála a DSM-5-höz
kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül
TAS-20
Időkeret: kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül
A Toronto Alexithymia Skála
kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül
AIQ
Időkeret: kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül
Az identitáskérdőív szempontjai
kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül
PCL-5
Időkeret: kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül
Poszttraumás stressz tünet kérdőív
kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül
GAD-7
Időkeret: kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül
Általános szorongásos zavar kérdőív
kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül
PHQ-9
Időkeret: kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül
Beteg-egészségügyi kérdőív a depresszió tüneteihez
kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül
PHQ-15
Időkeret: kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül
Beteg-egészségügyi kérdőív szomatikus tünetekre
kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül
NSI
Időkeret: kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül
Neurológiai tünetegyüttes
kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül
PGIC
Időkeret: kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül
A változás általános benyomása
kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül
SUD pontszámok
Időkeret: kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül
A szorongás szubjektív egységei
kiindulási (beavatkozás előtti) és közvetlenül a beavatkozás után; 8 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Művészetterápia

3
Iratkozz fel