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Estudo qEEG de Arteterapia para Membros do Serviço com Lesão Cerebral Traumática e Sintomas de Estresse Pós-Traumático (ArtTherapy)

4 de novembro de 2024 atualizado por: Walter Reed National Military Medical Center

Avaliação do EEG quantitativo durante a arteterapia em membros do serviço com lesão cerebral traumática comórbida e sintomas de estresse pós-traumático

Membros do serviço e/ou veteranos recentemente separados com sintomas de estresse pós-traumático e lesão cerebral traumática leve podem participar de 8 sessões, incluindo 2 sessões incluindo entrevistas e questionários, bem como 6 sessões de arteterapia. Na terapia de arte, os participantes receberão um modelo de máscara de papel machê em branco e serão convidados a alterar a máscara da maneira que desejarem, usando uma variedade de materiais artísticos. O terapeuta usará o processo de criação de arte e o produto culminante para ajudar na auto-reflexão, reformular pensamentos e sentimentos negativos e trabalhar o conteúdo traumático. Antes do início da sessão, os participantes serão configurados com um qEEG móvel (usado como um chapéu e mochila). O qEEG medirá a atividade cerebral de forma não invasiva durante toda a sessão de arteterapia para melhorar a compreensão da atividade cerebral durante o processo de arteterapia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um ensaio clínico intervencional piloto no qual todos os 9 membros do serviço com PTSD e mTBI comórbidos participam de 8 sessões (1 sessão inicial de entrevistas e questionários, 6 sessões de arteterapia e 1 sessão final de entrevistas e questionários). Os participantes devem ter sintomas de estresse pós-traumático significativos e um histórico de lesão cerebral traumática leve. A inscrição alvo é de 9 membros do serviço ativo ou veteranos recentemente separados, com idades entre 18 e 64 anos, sem exposição anterior à terapia de arte, no NCoE no Walter Reed National Military Medical Center em Bethesda, MD.

Antecedentes: Transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e traumatismo cranioencefálico leve (mTBI) são complicações de combate persistentes e frequentemente comórbidas que permanecem um desafio para os profissionais de saúde. Nesses casos complexos, os tratamentos tradicionais geralmente falham em fornecer alívio completo dos sintomas associados ao estresse pós-traumático (PTS), ansiedade e depressão, levando o sistema de saúde militar a buscar tratamentos complementares e integrativos. A arteterapia é uma intervenção promissora que ajuda os membros do serviço (SMs) a desenvolver uma "voz visual", usando imagens, simbolismo e metáfora para exteriorizar emoções e experiências que eles podem não ser capazes de expressar em palavras. A abordagem padronizada e integrativa de saúde mental e serviços humanos do programa de arteterapia do NCoE utiliza uma diretiva de fabricação de máscaras para explorar pensamentos, sentimentos e experiências de combate e autocompreensão. Este processo é especialmente relevante para SMs com sintomas de PTS que muitas vezes se lembram de seu trauma como uma memória fragmentada e incoerente que muitas vezes é de natureza predominantemente sensorial. Os pesquisadores do NICoE forneceram evidências preliminares sugerindo associações entre temas artísticos recorrentes representados nas máscaras e sintomas individuais de BH; no entanto, os mecanismos neurobiológicos subjacentes a esta técnica terapêutica permanecem obscuros. Até o momento, existem poucos estudos usando técnicas de neuroimagem para investigar mudanças na rede cerebral durante a criação de arte. Estudos utilizaram eletroencefalografia (EEG) e espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS) durante a criação de arte, mas não no contexto da arteterapia. O EEG quantitativo móvel permite a captura de dados em tempo real que pode minimizar a interferência da neuroimagem durante o processo terapêutico e fornecer informações sobre os mecanismos neurológicos subjacentes à arteterapia.

Projeto e procedimentos do estudo: Os participantes receberão um modelo de máscara de papel machê em branco e serão convidados a alterar a máscara da maneira que desejarem, usando uma variedade de materiais artísticos. O terapeuta usará o processo de criação de arte e o produto culminante para ajudar na auto-reflexão, reformular pensamentos e sentimentos negativos e trabalhar o conteúdo traumático. Antes do início da sessão, os participantes serão configurados com o qEEG móvel. O qEEG será segmentado em um estado de repouso pré-sessão de terapia artística, tarefas específicas de solicitação durante a sessão de terapia artística e um estado de repouso pós-sessão de terapia artística.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • National Intrepid Center of Excellence at Walter Reed National Military Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Membro do serviço ativo ou veterano recentemente separado (nos últimos 5 anos)
  • DEERs elegíveis
  • Sintomas significativos de estresse pós-traumático
  • História de traumatismo cranioencefálico leve
  • 18-64 anos

Critério de exclusão:

  • Exposição anterior à terapia de arte
  • Histórico de TCE moderado, grave ou penetrante
  • História de transtorno psicótico, transtorno bipolar ou ideação suicida ou homicida ativa
  • Incapaz de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: qEEG Arteterapia
Os participantes receberão arteterapia enquanto um qEEG móvel não invasivo mede a atividade cerebral. Não há comparação por se tratar de um estudo piloto exploratório.
Este é um estudo piloto no qual cada participante recebe o braço de intervenção da arteterapia. Não há lista de espera ou braços de controle. A arteterapia é uma intervenção promissora que ajuda os membros do serviço (SMs) a desenvolver uma "voz visual", usando imagens, simbolismo e metáfora para exteriorizar emoções e experiências que eles podem não ser capazes de expressar em palavras. A abordagem padronizada e integrativa de saúde mental e serviços humanos do programa de arteterapia do NCoE utiliza uma diretiva de fabricação de máscaras para explorar pensamentos, sentimentos e experiências de combate e autocompreensão. Este processo é especialmente relevante para SMs com sintomas de PTS que muitas vezes se lembram de seu trauma como uma memória fragmentada e incoerente que muitas vezes é de natureza predominantemente sensorial. Os pesquisadores do NICoE forneceram evidências preliminares sugerindo associações entre temas artísticos recorrentes representados nas máscaras e sintomas individuais de BH.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A medida de resultado primário é uma análise dos dados da sessão qEEG.
Prazo: durante a intervenção Sessão 1 (Semana 2)
A medida do resultado primário é uma análise dos dados da sessão qEEG, que incluirá potência regional e global nas seguintes bandas de frequência: delta (1-4 Hz), teta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) e gama (>30 Hz); coerência inter-hemisférica global; e coerência regional entre pares de localizações de sensores. Potência global/regional (unidades: micro-Volts ao quadrado por Hz (uV2/Hz) Coerência inter-hemisférica (coerência de unidades) Coerência regional (coerência de unidades)
durante a intervenção Sessão 1 (Semana 2)
A medida de resultado primário é uma análise dos dados da sessão qEEG.
Prazo: durante a intervenção Sessão 2 (Semana 3)
A medida do resultado primário é uma análise dos dados da sessão qEEG, que incluirá potência regional e global nas seguintes bandas de frequência: delta (1-4 Hz), teta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) e gama (>30 Hz); coerência inter-hemisférica global; e coerência regional entre pares de localizações de sensores. Potência global/regional (unidades: micro-Volts ao quadrado por Hz (uV2/Hz) Coerência inter-hemisférica (coerência de unidades) Coerência regional (coerência de unidades)
durante a intervenção Sessão 2 (Semana 3)
A medida de resultado primário é uma análise dos dados da sessão qEEG.
Prazo: durante a intervenção Sessão 3 (Semana 4)
A medida do resultado primário é uma análise dos dados da sessão qEEG, que incluirá potência regional e global nas seguintes bandas de frequência: delta (1-4 Hz), teta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) e gama (>30 Hz); coerência inter-hemisférica global; e coerência regional entre pares de localizações de sensores. Potência global/regional (unidades: micro-Volts ao quadrado por Hz (uV2/Hz) Coerência inter-hemisférica (coerência de unidades) Coerência regional (coerência de unidades)
durante a intervenção Sessão 3 (Semana 4)
A medida de resultado primário é uma análise dos dados da sessão qEEG.
Prazo: durante a intervenção Sessão 4 (Semana 5)
A medida do resultado primário é uma análise dos dados da sessão qEEG, que incluirá potência regional e global nas seguintes bandas de frequência: delta (1-4 Hz), teta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) e gama (>30 Hz); coerência inter-hemisférica global; e coerência regional entre pares de localizações de sensores. Potência global/regional (unidades: micro-Volts ao quadrado por Hz (uV2/Hz) Coerência inter-hemisférica (coerência de unidades) Coerência regional (coerência de unidades)
durante a intervenção Sessão 4 (Semana 5)
A medida de resultado primário é uma análise dos dados da sessão qEEG.
Prazo: durante a intervenção Sessão 5 (Semana 6)
A medida do resultado primário é uma análise dos dados da sessão qEEG, que incluirá potência regional e global nas seguintes bandas de frequência: delta (1-4 Hz), teta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) e gama (>30 Hz); coerência inter-hemisférica global; e coerência regional entre pares de localizações de sensores. Potência global/regional (unidades: micro-Volts ao quadrado por Hz (uV2/Hz) Coerência inter-hemisférica (coerência de unidades) Coerência regional (coerência de unidades)
durante a intervenção Sessão 5 (Semana 6)
A medida de resultado primário é uma análise dos dados da sessão qEEG.
Prazo: durante a intervenção Sessão 6 (Semana 7)
A medida do resultado primário é uma análise dos dados da sessão qEEG, que incluirá potência regional e global nas seguintes bandas de frequência: delta (1-4 Hz), teta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) e gama (>30 Hz); coerência inter-hemisférica global; e coerência regional entre pares de localizações de sensores. Potência global/regional (unidades: micro-Volts ao quadrado por Hz (uV2/Hz) Coerência inter-hemisférica (coerência de unidades) Coerência regional (coerência de unidades)
durante a intervenção Sessão 6 (Semana 7)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CAPS-5
Prazo: basal (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção; em um período de 8 semanas
Escala de TEPT administrada por médicos para DSM-5
basal (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção; em um período de 8 semanas
TAS-20
Prazo: basal (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção; em um período de 8 semanas
Escala de Alexitimia de Toronto
basal (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção; em um período de 8 semanas
AIQ
Prazo: basal (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção; em um período de 8 semanas
Aspectos do Questionário de Identidade
basal (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção; em um período de 8 semanas
PCL-5
Prazo: basal (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção; em um período de 8 semanas
Questionário de sintomas de estresse pós-traumático
basal (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção; em um período de 8 semanas
GAD-7
Prazo: basal (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção; em um período de 8 semanas
Questionário de Transtorno de Ansiedade Geral
basal (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção; em um período de 8 semanas
PHQ-9
Prazo: basal (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção; em um período de 8 semanas
Questionário de saúde do paciente para sintomas de depressão
basal (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção; em um período de 8 semanas
PHQ-15
Prazo: basal (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção; em um período de 8 semanas
Questionário de saúde do paciente para sintomas somáticos
basal (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção; em um período de 8 semanas
NSI
Prazo: basal (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção; em um período de 8 semanas
Inventário de Sintomas Neurológicos
basal (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção; em um período de 8 semanas
PGIC
Prazo: basal (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção; em um período de 8 semanas
Impressão geral de mudança
basal (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção; em um período de 8 semanas
Pontuações SUD
Prazo: basal (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção; em um período de 8 semanas
Unidades subjetivas de sofrimento
basal (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção; em um período de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

25 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Arte terapia

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