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Étude d'art-thérapie qEEG pour les membres du service ayant une lésion cérébrale traumatique et des symptômes de stress post-traumatique (ArtTherapy)

4 novembre 2024 mis à jour par: Walter Reed National Military Medical Center

Évaluation de l'EEG quantitatif pendant l'art-thérapie chez les membres du service présentant une lésion cérébrale traumatique comorbide et des symptômes de stress post-traumatique

Les militaires et/ou les anciens combattants récemment séparés présentant des symptômes de stress post-traumatique et un traumatisme crânien léger peuvent participer à 8 séances dont 2 séances comprenant des entretiens et des questionnaires ainsi que 6 séances d'art-thérapie. Dans l'art-thérapie, les participants recevront un modèle de masque en papier mâché vierge et seront invités à modifier le masque comme ils le souhaitent en utilisant une variété de matériaux d'art. Le thérapeute utilisera le processus de création artistique et le produit final pour aider à l'autoréflexion, recadrer les pensées et les sentiments négatifs et travailler sur le contenu traumatique. Avant le début de la session, les participants seront équipés d'un qEEG mobile (porté comme un chapeau et un sac à dos). Le qEEG mesurera l'activité cérébrale de manière non invasive tout au long de la séance d'art-thérapie afin d'améliorer la compréhension de l'activité cérébrale pendant le processus d'art-thérapie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'un essai clinique interventionnel pilote dans lequel les 9 membres du service souffrant de comorbidité du SSPT et d'un TCLm participent à 8 sessions (1 séance de base d'entretiens et de questionnaires, 6 sessions d'art-thérapie et 1 dernière session d'entretiens et de questionnaires). Les participants doivent présenter des symptômes de stress post-traumatique importants et des antécédents de traumatisme crânien léger. L'inscription cible est de 9 membres du service actif ou d'anciens combattants récemment séparés, âgés de 18 à 64 ans sans exposition antérieure à l'art-thérapie, au NICoE du Walter Reed National Military Medical Center à Bethesda, MD.

Contexte : L'état de stress post-traumatique (ESPT) et le traumatisme crânien léger (TCM) sont des complications persistantes et fréquemment comorbides du combat qui restent un défi pour les prestataires de soins de santé. Dans ces cas complexes, les traitements traditionnels ne parviennent souvent pas à soulager complètement les symptômes associés au stress post-traumatique (SPT), à l'anxiété et à la dépression, ce qui conduit le système de santé militaire à se tourner vers des traitements complémentaires et intégratifs. L'art-thérapie est une intervention prometteuse qui aide les militaires à développer une "voix visuelle", en utilisant l'imagerie, le symbolisme et la métaphore pour extérioriser les émotions et les expériences qu'ils ne sont peut-être pas capables d'exprimer avec des mots. L'approche standardisée et intégrative de la santé mentale et des services sociaux du programme d'art-thérapie du NICoE utilise une directive de fabrication de masques pour explorer les pensées, les sentiments et les expériences de combat et de compréhension de soi. Ce processus est particulièrement pertinent pour les SM présentant des symptômes du SPT qui se souviennent souvent de leur traumatisme comme d'un souvenir incohérent et fragmenté qui est souvent de nature principalement sensorielle. Les chercheurs du NICoE ont fourni des preuves préliminaires suggérant des associations entre les thèmes artistiques récurrents représentés dans les masques et les symptômes individuels de BH ; pourtant, les mécanismes neurobiologiques qui sous-tendent cette technique thérapeutique restent obscurs. À ce jour, peu d'études ont utilisé des techniques de neuroimagerie pour étudier les changements du réseau cérébral au cours de la création artistique. Des études ont utilisé l'électroencéphalographie (EEG) et la spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle (fNIRS) lors de la création artistique, mais pas dans le contexte de l'art-thérapie. L'EEG quantitatif mobile permet la capture de données en temps réel qui pourrait minimiser les interférences de la neuroimagerie pendant le processus thérapeutique et fournir un aperçu des mécanismes neurologiques sous-jacents à l'art-thérapie.

Conception et procédures de l'étude : les participants recevront un modèle de masque en papier mâché vierge et seront invités à modifier le masque comme ils le souhaitent en utilisant une variété de matériaux artistiques. Le thérapeute utilisera le processus de création artistique et le produit final pour aider à l'autoréflexion, recadrer les pensées et les sentiments négatifs et travailler sur le contenu traumatique. Avant le début de la session, les participants seront configurés avec le qEEG mobile. Le qEEG sera segmenté en un état de repos de la séance de thérapie par l'art, des tâches spécifiques à l'invite pendant la séance d'art-thérapie et un état de repos de la séance de thérapie par l'art.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20814
        • National Intrepid Center of Excellence at Walter Reed National Military Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Membre du service actif ou vétéran récemment séparé (au cours des 5 dernières années)
  • DEER éligibles
  • Symptômes de stress post-traumatique importants
  • Antécédents de traumatisme crânien léger
  • 18-64 ans

Critère d'exclusion:

  • Exposition antérieure à l'art-thérapie
  • Antécédents de TCC modérés, graves ou pénétrants
  • Antécédents de trouble psychotique, de trouble bipolaire ou d'idées suicidaires ou meurtrières actives
  • Incapable de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: qEEG Art-thérapie
Les participants recevront une art-thérapie tandis qu'un qEEG mobile non invasif mesure l'activité cérébrale. Il n'y a pas de comparaison car il s'agit d'une étude pilote exploratoire.
Il s'agit d'une étude pilote dans laquelle chaque participant reçoit le bras d'intervention d'art-thérapie. Il n'y a pas de liste d'attente ni d'armes de contrôle. L'art-thérapie est une intervention prometteuse qui aide les militaires à développer une "voix visuelle", en utilisant l'imagerie, le symbolisme et la métaphore pour extérioriser les émotions et les expériences qu'ils ne sont peut-être pas capables d'exprimer avec des mots. L'approche standardisée et intégrative de la santé mentale et des services sociaux du programme d'art-thérapie du NICoE utilise une directive de fabrication de masques pour explorer les pensées, les sentiments et les expériences de combat et de compréhension de soi. Ce processus est particulièrement pertinent pour les SM présentant des symptômes du SPT qui se souviennent souvent de leur traumatisme comme d'un souvenir incohérent et fragmenté qui est souvent de nature principalement sensorielle. Les chercheurs du NICoE ont fourni des preuves préliminaires suggérant des associations entre les thèmes artistiques récurrents représentés dans les masques et les symptômes individuels de BH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le critère de jugement principal est une analyse des données de session qEEG.
Délai: pendant l'intervention Session 1 (Semaine 2)
La principale mesure de résultat est une analyse des données de session qEEG, qui inclura la puissance régionale et mondiale sur les bandes de fréquences suivantes : delta (1-4 Hz), thêta (4-7 Hz), alpha (8-13 Hz), bêta (13-30 Hz) et gamma (>30 Hz) ; cohérence interhémisphérique globale ; et la cohérence régionale entre les paires d'emplacements de capteurs. Puissance globale/régionale (unités : micro-volts au carré par Hz (uV2/Hz) Cohérence interhémisphérique (cohérence des unités) Cohérence régionale (cohérence des unités)
pendant l'intervention Session 1 (Semaine 2)
Le critère de jugement principal est une analyse des données de session qEEG.
Délai: pendant l'intervention Session 2 (Semaine 3)
La principale mesure de résultat est une analyse des données de session qEEG, qui inclura la puissance régionale et mondiale sur les bandes de fréquences suivantes : delta (1-4 Hz), thêta (4-7 Hz), alpha (8-13 Hz), bêta (13-30 Hz) et gamma (>30 Hz) ; cohérence interhémisphérique globale ; et la cohérence régionale entre les paires d'emplacements de capteurs. Puissance globale/régionale (unités : micro-volts au carré par Hz (uV2/Hz) Cohérence interhémisphérique (cohérence des unités) Cohérence régionale (cohérence des unités)
pendant l'intervention Session 2 (Semaine 3)
Le critère de jugement principal est une analyse des données de session qEEG.
Délai: pendant l'intervention Session 3 (Semaine 4)
La principale mesure de résultat est une analyse des données de session qEEG, qui inclura la puissance régionale et mondiale sur les bandes de fréquences suivantes : delta (1-4 Hz), thêta (4-7 Hz), alpha (8-13 Hz), bêta (13-30 Hz) et gamma (>30 Hz) ; cohérence interhémisphérique globale ; et cohérence régionale entre les paires d'emplacements de capteurs. Puissance globale/régionale (unités : micro-volts au carré par Hz (uV2/Hz) Cohérence interhémisphérique (cohérence des unités) Cohérence régionale (cohérence des unités)
pendant l'intervention Session 3 (Semaine 4)
Le critère de jugement principal est une analyse des données de session qEEG.
Délai: pendant l'intervention Session 4 (Semaine 5)
La principale mesure de résultat est une analyse des données de session qEEG, qui inclura la puissance régionale et mondiale sur les bandes de fréquences suivantes : delta (1-4 Hz), thêta (4-7 Hz), alpha (8-13 Hz), bêta (13-30 Hz) et gamma (>30 Hz) ; cohérence interhémisphérique globale ; et la cohérence régionale entre les paires d'emplacements de capteurs. Puissance globale/régionale (unités : micro-volts au carré par Hz (uV2/Hz) Cohérence interhémisphérique (cohérence des unités) Cohérence régionale (cohérence des unités)
pendant l'intervention Session 4 (Semaine 5)
Le critère de jugement principal est une analyse des données de session qEEG.
Délai: pendant l'intervention Session 5 (Semaine 6)
La principale mesure de résultat est une analyse des données de session qEEG, qui inclura la puissance régionale et mondiale sur les bandes de fréquences suivantes : delta (1-4 Hz), thêta (4-7 Hz), alpha (8-13 Hz), bêta (13-30 Hz) et gamma (>30 Hz) ; cohérence interhémisphérique globale ; et la cohérence régionale entre les paires d'emplacements de capteurs. Puissance globale/régionale (unités : micro-volts au carré par Hz (uV2/Hz) Cohérence interhémisphérique (cohérence des unités) Cohérence régionale (cohérence des unités)
pendant l'intervention Session 5 (Semaine 6)
Le critère de jugement principal est une analyse des données de session qEEG.
Délai: pendant l'intervention Session 6 (Semaine 7)
La principale mesure de résultat est une analyse des données de session qEEG, qui inclura la puissance régionale et mondiale sur les bandes de fréquences suivantes : delta (1-4 Hz), thêta (4-7 Hz), alpha (8-13 Hz), bêta (13-30 Hz) et gamma (>30 Hz) ; cohérence interhémisphérique globale ; et la cohérence régionale entre les paires d'emplacements de capteurs. Puissance globale/régionale (unités : micro-volts au carré par Hz (uV2/Hz) Cohérence interhémisphérique (cohérence des unités) Cohérence régionale (cohérence des unités)
pendant l'intervention Session 6 (Semaine 7)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CAPS-5
Délai: de base (avant l'intervention) et immédiatement après l'intervention ; dans un délai de 8 semaines
Échelle de stress post-traumatique administrée par le clinicien pour le DSM-5
de base (avant l'intervention) et immédiatement après l'intervention ; dans un délai de 8 semaines
TAS-20
Délai: de base (avant l'intervention) et immédiatement après l'intervention ; dans un délai de 8 semaines
L'échelle d'alexithymie de Toronto
de base (avant l'intervention) et immédiatement après l'intervention ; dans un délai de 8 semaines
IQA
Délai: de base (avant l'intervention) et immédiatement après l'intervention ; dans un délai de 8 semaines
Questionnaire sur les aspects de l'identité
de base (avant l'intervention) et immédiatement après l'intervention ; dans un délai de 8 semaines
PCL-5
Délai: de base (avant l'intervention) et immédiatement après l'intervention ; dans un délai de 8 semaines
Questionnaire sur les symptômes de stress post-traumatique
de base (avant l'intervention) et immédiatement après l'intervention ; dans un délai de 8 semaines
GAD-7
Délai: de base (avant l'intervention) et immédiatement après l'intervention ; dans un délai de 8 semaines
Questionnaire général sur le trouble anxieux
de base (avant l'intervention) et immédiatement après l'intervention ; dans un délai de 8 semaines
PHQ-9
Délai: de base (avant l'intervention) et immédiatement après l'intervention ; dans un délai de 8 semaines
Questionnaire de santé du patient pour les symptômes de dépression
de base (avant l'intervention) et immédiatement après l'intervention ; dans un délai de 8 semaines
PHQ-15
Délai: de base (avant l'intervention) et immédiatement après l'intervention ; dans un délai de 8 semaines
Questionnaire de santé du patient pour les symptômes somatiques
de base (avant l'intervention) et immédiatement après l'intervention ; dans un délai de 8 semaines
INS
Délai: de base (avant l'intervention) et immédiatement après l'intervention ; dans un délai de 8 semaines
Inventaire des symptômes neurologiques
de base (avant l'intervention) et immédiatement après l'intervention ; dans un délai de 8 semaines
PGIC
Délai: de base (avant l'intervention) et immédiatement après l'intervention ; dans un délai de 8 semaines
Impression générale de changement
de base (avant l'intervention) et immédiatement après l'intervention ; dans un délai de 8 semaines
Scores SUD
Délai: de base (avant l'intervention) et immédiatement après l'intervention ; dans un délai de 8 semaines
Unités subjectives de détresse
de base (avant l'intervention) et immédiatement après l'intervention ; dans un délai de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

25 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2021

Première publication (Réel)

1 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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