Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Arteterapia Badanie qEEG dla członków służby z urazowym uszkodzeniem mózgu i objawami stresu pourazowego (ArtTherapy)

4 listopada 2024 zaktualizowane przez: Walter Reed National Military Medical Center

Ocena ilościowego EEG podczas arteterapii u członków służby ze współistniejącym urazowym uszkodzeniem mózgu i objawami stresu pourazowego

Członkowie służby i/lub niedawno rozłączeni weterani z objawami stresu pourazowego i łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu mogą uczestniczyć w 8 sesjach, w tym 2 sesjach obejmujących wywiady i kwestionariusze oraz 6 sesjach arteterapii. Podczas arteterapii uczestnicy otrzymają pusty szablon maski z papieru mache i zostaną poproszeni o zmianę maski w dowolny sposób przy użyciu różnych materiałów plastycznych. Terapeuta wykorzysta proces tworzenia sztuki i produkt kulminacyjny, aby pomóc w autorefleksji, przeformułowaniu negatywnych myśli i uczuć oraz przepracowaniu traumatycznych treści. Przed rozpoczęciem sesji uczestnicy otrzymają mobilny qEEG (noszony jak czapka i plecak). QEEG będzie mierzyć aktywność mózgu w nieinwazyjny sposób podczas sesji arteterapii, aby lepiej zrozumieć aktywność mózgu podczas procesu arteterapii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to pilotażowe, interwencyjne badanie kliniczne, w którym wszystkich 9 członków służby ze współistniejącym PTSD i mTBI uczestniczy w 8 sesjach (1 wyjściowa sesja wywiadów i kwestionariuszy, 6 sesji arteterapii i 1 końcowa sesja wywiadów i kwestionariuszy). Uczestnicy muszą mieć znaczące objawy stresu pourazowego i historię łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu. Docelowa rekrutacja to 9 członków służby czynnej lub niedawno odseparowanych weteranów, w wieku 18-64 lat bez wcześniejszej terapii arteterapii, w NICoE w Narodowym Wojskowym Centrum Medycznym im. Waltera Reeda w Bethesda, MD.

Tło: Zespół stresu pourazowego (PTSD) i łagodne urazowe uszkodzenie mózgu (mTBI) to uporczywe i często współistniejące powikłania walki, które stanowią wyzwanie dla pracowników służby zdrowia. W tych skomplikowanych przypadkach tradycyjne metody leczenia często nie zapewniają całkowitego złagodzenia objawów związanych ze stresem pourazowym (PTS), lękiem i depresją, co prowadzi wojskowy system opieki zdrowotnej do szukania leczenia uzupełniającego i integracyjnego. Terapia sztuką to obiecująca interwencja, która pomaga członkom służby (SM) rozwinąć „wizualny głos”, używając obrazów, symboliki i metafor, aby uzewnętrznić emocje i doświadczenia, których mogą nie być w stanie wyrazić słowami. Standaryzowane, integracyjne podejście do zdrowia psychicznego i usług dla ludzi w programie arteterapii w NICoE wykorzystuje dyrektywę tworzenia masek w celu zbadania myśli, uczuć i doświadczeń związanych z walką i samorozumieniem. Proces ten jest szczególnie istotny dla SM z objawami PTS, którzy często pamiętają swoją traumę jako niespójną, fragmentaryczną pamięć, która często ma głównie charakter sensoryczny. Badacze NICoE dostarczyli wstępnych dowodów sugerujących powiązania między powtarzającymi się tematami sztuki przedstawionymi w maskach a indywidualnymi objawami BH; jednak mechanizmy neurobiologiczne leżące u podstaw tej techniki terapeutycznej pozostają niejasne. Do tej pory przeprowadzono niewiele badań wykorzystujących techniki neuroobrazowania w celu zbadania zmian w sieci mózgowej podczas tworzenia dzieł sztuki. Badania wykorzystywały elektroencefalografię (EEG) i funkcjonalną spektroskopię bliskiej podczerwieni (fNIRS) podczas tworzenia sztuki, ale nie w kontekście arteterapii. Mobilne, ilościowe EEG pozwala na przechwytywanie danych w czasie rzeczywistym, co może zminimalizować zakłócenia neuroobrazowania podczas procesu terapeutycznego i zapewnić wgląd w neurologiczne mechanizmy leżące u podstaw arteterapii.

Projekt badania i procedury: Uczestnicy otrzymają pusty szablon maski z papieru mache i zostaną poproszeni o zmodyfikowanie maski według własnego uznania przy użyciu różnych materiałów artystycznych. Terapeuta wykorzysta proces tworzenia sztuki i produkt kulminacyjny, aby pomóc w autorefleksji, przeformułowaniu negatywnych myśli i uczuć oraz przepracowaniu traumatycznych treści. Przed rozpoczęciem sesji uczestnicy zostaną skonfigurowani z mobilnym qEEG. qEEG zostanie podzielone na stan spoczynku przed sesją arteterapii, zadania specyficzne dla podpowiedzi podczas sesji arteterapii oraz stan spoczynku po sesji arteterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
        • National Intrepid Center of Excellence at Walter Reed National Military Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członek służby czynnej lub niedawno oddzielony weteran (w ciągu ostatnich 5 lat)
  • Kwalifikujące się DEER
  • Istotne objawy stresu pourazowego
  • Historia łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu
  • Wiek 18-64 lata

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza ekspozycja arteterapeutyczna
  • Umiarkowana, ciężka lub przenikliwa historia TBI
  • Historia zaburzenia psychotycznego, choroby afektywnej dwubiegunowej lub aktywnych myśli samobójczych lub zabójczych
  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Arteterapia qEEG
Uczestnicy zostaną poddani arteterapii, podczas gdy nieinwazyjny, mobilny qEEG zmierzy aktywność mózgu. Nie ma porównania, ponieważ jest to eksploracyjne badanie pilotażowe.
Jest to badanie pilotażowe, w którym każdy uczestnik otrzymuje ramię interwencji arteterapeutycznej. Nie ma listy oczekujących ani ramion kontrolnych. Terapia sztuką to obiecująca interwencja, która pomaga członkom służby (SM) rozwinąć „wizualny głos”, używając obrazów, symboliki i metafor, aby uzewnętrznić emocje i doświadczenia, których mogą nie być w stanie wyrazić słowami. Standaryzowane, integracyjne podejście do zdrowia psychicznego i usług dla ludzi w programie arteterapii w NICoE wykorzystuje dyrektywę tworzenia masek w celu zbadania myśli, uczuć i doświadczeń związanych z walką i samorozumieniem. Proces ten jest szczególnie istotny dla SM z objawami PTS, którzy często pamiętają swoją traumę jako niespójną, fragmentaryczną pamięć, która często ma głównie charakter sensoryczny. Badacze NICoE dostarczyli wstępnych dowodów sugerujących powiązania między powtarzającymi się tematami sztuki przedstawionymi w maskach a indywidualnymi objawami BH.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawową miarą wyniku jest analiza danych z sesji qEEG.
Ramy czasowe: podczas interwencji Sesja 1 (Tydzień 2)
Podstawową miarą wyniku jest analiza danych z sesji qEEG, które obejmą moc regionalną i globalną w następujących pasmach częstotliwości: delta (1-4 Hz), theta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) i gamma (>30 Hz); globalna spójność międzypółkulowa; oraz regionalna spójność między parami lokalizacji czujników. Moc globalna/regionalna (jednostki: mikrowolty kwadratowe na Hz (uV2/Hz) Spójność międzypółkulowa (spójność jednostek) Spójność regionalna (spójność jednostek)
podczas interwencji Sesja 1 (Tydzień 2)
Podstawową miarą wyniku jest analiza danych z sesji qEEG.
Ramy czasowe: podczas interwencji Sesja 2 (Tydzień 3)
Podstawową miarą wyniku jest analiza danych z sesji qEEG, które obejmą moc regionalną i globalną w następujących pasmach częstotliwości: delta (1-4 Hz), theta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) i gamma (>30 Hz); globalna spójność międzypółkulowa; oraz regionalna spójność między parami lokalizacji czujników. Moc globalna/regionalna (jednostki: mikrowolty kwadratowe na Hz (uV2/Hz) Spójność międzypółkulowa (spójność jednostek) Spójność regionalna (spójność jednostek)
podczas interwencji Sesja 2 (Tydzień 3)
Podstawową miarą wyniku jest analiza danych z sesji qEEG.
Ramy czasowe: podczas interwencji Sesja 3 (Tydzień 4)
Podstawową miarą wyniku jest analiza danych z sesji qEEG, które obejmą moc regionalną i globalną w następujących pasmach częstotliwości: delta (1-4 Hz), theta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) i gamma (>30 Hz); globalna spójność międzypółkulowa; i regionalna spójność między parami lokalizacji czujników. Moc globalna/regionalna (jednostki: mikrowolty kwadratowe na Hz (uV2/Hz) Spójność międzypółkulowa (spójność jednostek) Spójność regionalna (spójność jednostek)
podczas interwencji Sesja 3 (Tydzień 4)
Podstawową miarą wyniku jest analiza danych z sesji qEEG.
Ramy czasowe: podczas interwencji Sesja 4 (Tydzień 5)
Podstawową miarą wyniku jest analiza danych z sesji qEEG, które obejmą moc regionalną i globalną w następujących pasmach częstotliwości: delta (1-4 Hz), theta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) i gamma (>30 Hz); globalna spójność międzypółkulowa; oraz regionalna spójność między parami lokalizacji czujników. Moc globalna/regionalna (jednostki: mikrowolty kwadratowe na Hz (uV2/Hz) Spójność międzypółkulowa (spójność jednostek) Spójność regionalna (spójność jednostek)
podczas interwencji Sesja 4 (Tydzień 5)
Podstawową miarą wyniku jest analiza danych z sesji qEEG.
Ramy czasowe: podczas interwencji Sesja 5 (Tydzień 6)
Podstawową miarą wyniku jest analiza danych z sesji qEEG, które obejmą moc regionalną i globalną w następujących pasmach częstotliwości: delta (1-4 Hz), theta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) i gamma (>30 Hz); globalna spójność międzypółkulowa; oraz regionalna spójność między parami lokalizacji czujników. Moc globalna/regionalna (jednostki: mikrowolty kwadratowe na Hz (uV2/Hz) Spójność międzypółkulowa (spójność jednostek) Spójność regionalna (spójność jednostek)
podczas interwencji Sesja 5 (Tydzień 6)
Podstawową miarą wyniku jest analiza danych z sesji qEEG.
Ramy czasowe: podczas interwencji Sesja 6 (Tydzień 7)
Podstawową miarą wyniku jest analiza danych z sesji qEEG, które obejmą moc regionalną i globalną w następujących pasmach częstotliwości: delta (1-4 Hz), theta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) i gamma (>30 Hz); globalna spójność międzypółkulowa; oraz regionalna spójność między parami lokalizacji czujników. Moc globalna/regionalna (jednostki: mikrowolty kwadratowe na Hz (uV2/Hz) Spójność międzypółkulowa (spójność jednostek) Spójność regionalna (spójność jednostek)
podczas interwencji Sesja 6 (Tydzień 7)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CAPS-5
Ramy czasowe: wyjściowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji; w okresie 8 tygodni
Skala PTSD podawana przez lekarza dla DSM-5
wyjściowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji; w okresie 8 tygodni
TAS-20
Ramy czasowe: wyjściowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji; w okresie 8 tygodni
Skala Aleksytymii z Toronto
wyjściowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji; w okresie 8 tygodni
AIQ
Ramy czasowe: wyjściowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji; w okresie 8 tygodni
Aspekty Kwestionariusza Tożsamości
wyjściowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji; w okresie 8 tygodni
PCL-5
Ramy czasowe: wyjściowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji; w okresie 8 tygodni
Kwestionariusz objawów stresu pourazowego
wyjściowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji; w okresie 8 tygodni
GAD-7
Ramy czasowe: wyjściowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji; w okresie 8 tygodni
Kwestionariusz ogólnego zaburzenia lękowego
wyjściowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji; w okresie 8 tygodni
PHQ-9
Ramy czasowe: wyjściowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji; w okresie 8 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta pod kątem objawów depresji
wyjściowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji; w okresie 8 tygodni
PHQ-15
Ramy czasowe: wyjściowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji; w okresie 8 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta pod kątem objawów somatycznych
wyjściowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji; w okresie 8 tygodni
NSI
Ramy czasowe: wyjściowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji; w okresie 8 tygodni
Spis objawów neurologicznych
wyjściowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji; w okresie 8 tygodni
PGIC
Ramy czasowe: wyjściowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji; w okresie 8 tygodni
Ogólne wrażenie zmiany
wyjściowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji; w okresie 8 tygodni
Wyniki SUD
Ramy czasowe: wyjściowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji; w okresie 8 tygodni
Subiektywne jednostki cierpienia
wyjściowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji; w okresie 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia sztuką

Subskrybuj