Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taideterapia qEEG -tutkimus palvelun jäsenille, joilla on traumaattinen aivovamma ja posttraumaattisen stressin oireita (ArtTherapy)

torstai 26. toukokuuta 2022 päivittänyt: Walter Reed National Military Medical Center

Kvantitatiivisen EEG:n arviointi taideterapian aikana palvelun jäsenillä, joilla on samanaikaisia ​​traumaattisia aivovaurioita ja posttraumaattisen stressin oireita

Palvelun jäsenet ja/tai äskettäin eronneet veteraanit, joilla on posttraumaattisia stressioireita ja lieviä traumaattisia aivovammoja, voivat osallistua kahdeksaan istuntoon, joista 2 sisältää haastattelut ja kyselyt sekä 6 taideterapiaistuntoa. Taideterapiassa osallistujat saavat tyhjän paperimassamaskimallin ja heitä pyydetään muokkaamaan naamaria haluamallaan tavalla käyttämällä erilaisia ​​taidemateriaaleja. Terapeutti käyttää taiteentekoprosessia ja huipentuvaa tuotetta auttaakseen itsereflektiivisyydessä, muotoilemaan negatiivisia ajatuksia ja tunteita ja käsittelemään traumaattista sisältöä. Ennen harjoituksen alkua osallistujat saavat käyttöönsä mobiilin qEEG:n (kuten hattua ja reppua). qEEG mittaa aivojen toimintaa ei-invasiivisella tavalla koko taideterapiaistunnon ajan parantaakseen ymmärrystä aivojen toiminnasta taideterapiaprosessin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pilotti-, interventiotutkimus, jossa kaikki 9 palvelun jäsentä, joilla on samanaikainen PTSD ja mTBI, osallistuvat 8 istuntoon (1 haastattelujen ja kyselylomakkeiden lähtötilanne, 6 taideterapiajaksoa ja 1 viimeinen haastattelu- ja kyselytunti). Osallistujilla tulee olla merkittäviä posttraumaattisia stressioireita ja lieviä traumaattisia aivovaurioita. Kohteena on 9 aktiivisessa palveluksessa olevaa jäsentä tai äskettäin eronnutta veteraania, iältään 18–64-vuotias, eikä heillä ole aikaisempaa taideterapiaa, NICoE:ssä Walter Reedin kansallisessa sotilaslääketieteessä Bethesdassa, MD.

Tausta: Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja lievä traumaattinen aivovamma (mTBI) ovat pysyviä ja usein rinnakkaisia ​​taistelukomplikaatioita, jotka ovat edelleen haaste terveydenhuollon tarjoajille. Näissä monimutkaisissa tapauksissa perinteiset hoidot eivät useinkaan tarjoa täydellistä helpotusta posttraumaattiseen stressiin (PTS), ahdistukseen ja masennukseen liittyviin oireisiin, mikä saa sotilaallisen terveydenhuoltojärjestelmän etsimään täydentäviä ja integroivia hoitoja. Taideterapia on yksi lupaava interventio, joka auttaa palvelun jäseniä kehittämään "visuaalista ääntä" käyttämällä mielikuvia, symboliikkaa ja metaforaa ulkoistamaan tunteita ja kokemuksia, joita he eivät ehkä pysty ilmaisemaan sanoin. NICoE:n taideterapiaohjelman standardisoitu, integroiva mielenterveys- ja ihmispalvelulähestymistapa hyödyntää maskinvalmistusohjetta taistelun ja itsensä ymmärtämisen ajatusten, tunteiden ja kokemusten tutkimiseen. Tämä prosessi on erityisen tärkeä SM-potilaille, joilla on PTS-oireita, jotka usein muistavat traumansa epäjohdonmukaisena, hajanaisena muistina, joka on usein luonteeltaan pääasiassa aistillinen. NICoE:n tutkijat ovat toimittaneet alustavia todisteita, jotka viittaavat naamioissa esitettyjen toistuvien taideteemojen ja yksittäisten BH-oireiden välisiin yhteyksiin; kuitenkin tämän terapeuttisen tekniikan taustalla olevat neurobiologiset mekanismit jäävät hämäriksi. Tähän mennessä on tehty vain vähän tutkimuksia, joissa on käytetty neuroimaging-tekniikoita aivoverkoston muutosten tutkimiseksi taiteen luomisen aikana. Tutkimuksissa on käytetty elektroenkefalografiaa (EEG) ja toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) taiteen luomisen aikana, mutta ei taideterapian yhteydessä. Mobiili, kvantitatiivinen EEG mahdollistaa reaaliaikaisen tiedonkeruun, joka voi minimoida hermokuvauksen häiriöt terapeuttisen prosessin aikana ja antaa käsityksen taideterapian taustalla olevista neurologisista mekanismeista.

Tutkimuksen suunnittelu ja menettelyt: Osallistujille tarjotaan tyhjä paperimassamaskimalli, ja heitä pyydetään muuttamaan maskia haluamallaan tavalla käyttämällä erilaisia ​​taidemateriaaleja. Terapeutti käyttää taiteentekoprosessia ja huipentuvaa tuotetta auttaakseen itsereflektiivisyydessä, muotoilemaan negatiivisia ajatuksia ja tunteita ja käsittelemään traumaattista sisältöä. Ennen istunnon alkua osallistujat saavat käyttöön mobiilin qEEG:n. qEEG segmentoidaan taideterapia-istuntoa edeltävään lepotilaan, kehotekohtaisiin tehtäviin taideterapiaistunnon aikana ja taideterapiaistunnon jälkeiseen lepotilaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
        • Rekrytointi
        • National Intrepid Center of Excellence at Walter Reed National Military Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiivinen palvelushenkilö tai äskettäin eronnut veteraani (viimeisten 5 vuoden aikana)
  • PEUROT kelpoisia
  • Merkittäviä posttraumaattisia stressioireita
  • Lievä traumaattinen aivovaurio historia
  • Ikäraja 18-64

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi altistuminen taideterapiaan
  • Keskivaikea, vaikea tai läpitunkeva TBI-historia
  • Aiempi psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai aktiivinen itsemurha- tai murha-ajatukset
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: qEEG taideterapia
Osallistujat saavat taideterapiaa, kun taas ei-invasiivinen, mobiili qEEG mittaa aivojen toimintaa. Vertailua ei voi tehdä, koska tämä on pilottitutkimus.
Tämä on pilottitutkimus, jossa jokainen osallistuja saa taideterapiainterventiovarren. Ei ole jonotuslistaa tai ohjausvarsia. Taideterapia on yksi lupaava interventio, joka auttaa palvelun jäseniä kehittämään "visuaalista ääntä" käyttämällä mielikuvia, symboliikkaa ja metaforaa ulkoistamaan tunteita ja kokemuksia, joita he eivät ehkä pysty ilmaisemaan sanoin. NICoE:n taideterapiaohjelman standardisoitu, integroiva mielenterveys- ja ihmispalvelulähestymistapa hyödyntää maskinvalmistusohjetta taistelun ja itsensä ymmärtämisen ajatusten, tunteiden ja kokemusten tutkimiseen. Tämä prosessi on erityisen tärkeä SM-potilaille, joilla on PTS-oireita, jotka usein muistavat traumansa epäjohdonmukaisena, hajanaisena muistina, joka on usein luonteeltaan pääasiassa aistillinen. NICoE:n tutkijat ovat toimittaneet alustavia todisteita, jotka viittaavat naamioissa esitettyjen toistuvien taideteemojen ja yksittäisten BH-oireiden välisiin yhteyksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmitta on qEEG-istuntotietojen analyysi.
Aikaikkuna: interventiojakson 1 aikana (viikko 2)
Ensisijainen tulosmitta on qEEG-istuntotietojen analyysi, joka sisältää alueellisen ja maailmanlaajuisen tehon seuraavilla taajuuskaistoilla: delta (1-4 Hz), theta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), beeta (13-30 Hz) ja gamma (>30 Hz); globaali pallonpuoliskojen välinen koherenssi; ja alueellinen koherenssi anturien sijaintiparien välillä. Globaali/alueellinen teho (yksiköt: mikrovoltit-neliö per Hz (uV2/Hz) Palojen välinen koherenssi (yksiköiden koherenssi) Alueellinen koherenssi (yksikkökoherenssi)
interventiojakson 1 aikana (viikko 2)
Ensisijainen tulosmitta on qEEG-istuntotietojen analyysi.
Aikaikkuna: interventiojakson 2 aikana (viikko 3)
Ensisijainen tulosmitta on qEEG-istuntotietojen analyysi, joka sisältää alueellisen ja maailmanlaajuisen tehon seuraavilla taajuuskaistoilla: delta (1-4 Hz), theta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), beeta (13-30 Hz) ja gamma (>30 Hz); globaali pallonpuoliskojen välinen koherenssi; ja alueellinen koherenssi anturien sijaintiparien välillä. Globaali/alueellinen teho (yksiköt: mikrovoltit-neliö per Hz (uV2/Hz) Palojen välinen koherenssi (yksiköiden koherenssi) Alueellinen koherenssi (yksikkökoherenssi)
interventiojakson 2 aikana (viikko 3)
Ensisijainen tulosmitta on qEEG-istuntotietojen analyysi.
Aikaikkuna: interventiojakson 3 aikana (viikko 4)
Ensisijainen tulosmitta on qEEG-istuntotietojen analyysi, joka sisältää alueellisen ja maailmanlaajuisen tehon seuraavilla taajuuskaistoilla: delta (1-4 Hz), theta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), beeta (13-30 Hz) ja gamma (>30 Hz); globaali pallonpuoliskojen välinen koherenssi; ja alueellinen koherenssi anturien sijaintiparien välillä.Maailmanlaajuinen/alueellinen teho (yksiköt: mikrovoltit-neliö per Hz (uV2/Hz) Palojen välinen koherenssi (yksikkökoherenssi) Alueellinen koherenssi (yksiköiden koherenssi)
interventiojakson 3 aikana (viikko 4)
Ensisijainen tulosmitta on qEEG-istuntotietojen analyysi.
Aikaikkuna: interventiojakson 4 aikana (viikko 5)
Ensisijainen tulosmitta on qEEG-istuntotietojen analyysi, joka sisältää alueellisen ja maailmanlaajuisen tehon seuraavilla taajuuskaistoilla: delta (1-4 Hz), theta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), beeta (13-30 Hz) ja gamma (>30 Hz); globaali pallonpuoliskojen välinen koherenssi; ja alueellinen koherenssi anturien sijaintiparien välillä. Globaali/alueellinen teho (yksiköt: mikrovoltit-neliö per Hz (uV2/Hz) Palojen välinen koherenssi (yksiköiden koherenssi) Alueellinen koherenssi (yksikkökoherenssi)
interventiojakson 4 aikana (viikko 5)
Ensisijainen tulosmitta on qEEG-istuntotietojen analyysi.
Aikaikkuna: interventiojakson 5 aikana (viikko 6)
Ensisijainen tulosmitta on qEEG-istuntotietojen analyysi, joka sisältää alueellisen ja maailmanlaajuisen tehon seuraavilla taajuuskaistoilla: delta (1-4 Hz), theta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), beeta (13-30 Hz) ja gamma (>30 Hz); globaali pallonpuoliskojen välinen koherenssi; ja alueellinen koherenssi anturien sijaintiparien välillä. Globaali/alueellinen teho (yksiköt: mikrovoltit-neliö per Hz (uV2/Hz) Palojen välinen koherenssi (yksiköiden koherenssi) Alueellinen koherenssi (yksikkökoherenssi)
interventiojakson 5 aikana (viikko 6)
Ensisijainen tulosmitta on qEEG-istuntotietojen analyysi.
Aikaikkuna: interventiojakson 6 aikana (viikko 7)
Ensisijainen tulosmitta on qEEG-istuntotietojen analyysi, joka sisältää alueellisen ja maailmanlaajuisen tehon seuraavilla taajuuskaistoilla: delta (1-4 Hz), theta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), beeta (13-30 Hz) ja gamma (>30 Hz); globaali pallonpuoliskojen välinen koherenssi; ja alueellinen koherenssi anturien sijaintiparien välillä. Globaali/alueellinen teho (yksiköt: mikrovoltit-neliö per Hz (uV2/Hz) Palojen välinen koherenssi (yksiköiden koherenssi) Alueellinen koherenssi (yksikkökoherenssi)
interventiojakson 6 aikana (viikko 7)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAPS-5
Aikaikkuna: lähtötilanne (ennen interventiota) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen; 8 viikon kuluessa
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5:lle
lähtötilanne (ennen interventiota) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen; 8 viikon kuluessa
TAS-20
Aikaikkuna: lähtötilanne (ennen interventiota) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen; 8 viikon kuluessa
Toronton Alexithymia-asteikko
lähtötilanne (ennen interventiota) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen; 8 viikon kuluessa
AIQ
Aikaikkuna: lähtötilanne (ennen interventiota) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen; 8 viikon kuluessa
Aspects of Identity Questionnaire
lähtötilanne (ennen interventiota) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen; 8 viikon kuluessa
PCL-5
Aikaikkuna: lähtötilanne (ennen interventiota) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen; 8 viikon kuluessa
Posttraumaattisen stressin oireiden kyselylomake
lähtötilanne (ennen interventiota) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen; 8 viikon kuluessa
GAD-7
Aikaikkuna: lähtötilanne (ennen interventiota) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen; 8 viikon kuluessa
Yleinen ahdistuneisuushäiriökysely
lähtötilanne (ennen interventiota) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen; 8 viikon kuluessa
PHQ-9
Aikaikkuna: lähtötilanne (ennen interventiota) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen; 8 viikon kuluessa
Potilaan terveyskysely masennuksen oireisiin
lähtötilanne (ennen interventiota) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen; 8 viikon kuluessa
PHQ-15
Aikaikkuna: lähtötilanne (ennen interventiota) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen; 8 viikon kuluessa
Potilaan terveyskysely somaattisten oireiden selvittämiseksi
lähtötilanne (ennen interventiota) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen; 8 viikon kuluessa
NSI
Aikaikkuna: lähtötilanne (ennen interventiota) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen; 8 viikon kuluessa
Neurologisten oireiden luettelo
lähtötilanne (ennen interventiota) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen; 8 viikon kuluessa
PGIC
Aikaikkuna: lähtötilanne (ennen interventiota) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen; 8 viikon kuluessa
Yleinen vaikutelma muutoksesta
lähtötilanne (ennen interventiota) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen; 8 viikon kuluessa
SUD-pisteet
Aikaikkuna: lähtötilanne (ennen interventiota) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen; 8 viikon kuluessa
Subjektiiviset ahdistuksen yksiköt
lähtötilanne (ennen interventiota) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen; 8 viikon kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Taideterapia

3
Tilaa