Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arteterapeutická studie qEEG pro členy služby s traumatickým poraněním mozku a symptomy posttraumatického stresu (ArtTherapy)

26. května 2022 aktualizováno: Walter Reed National Military Medical Center

Hodnocení kvantitativního EEG během arteterapie u členů služby s komorbidním traumatickým poraněním mozku a symptomy posttraumatického stresu

Členové služby a/nebo nedávno odloučení veteráni s posttraumatickými stresovými symptomy a mírným traumatickým poraněním mozku se mohou zúčastnit 8 sezení včetně 2 sezení včetně rozhovorů a dotazníků a také 6 sezení arteterapie. V arteterapii dostanou účastníci prázdnou šablonu masky z papíru a budou vyzváni, aby si masku podle svého přání upravili pomocí různých uměleckých materiálů. Terapeut použije proces tvorby umění a vrcholný produkt, aby pomohl sebereflexi, přeformuloval negativní myšlenky a pocity a propracoval traumatický obsah. Před začátkem sezení se účastníkům nastaví mobilní qEEG (nosí se jako čepice a batoh). qEEG bude měřit mozkovou aktivitu neinvazivním způsobem během arteterapeutického sezení, aby se zlepšilo porozumění mozkové aktivitě během arteterapeutického procesu.

Přehled studie

Detailní popis

Jedná se o pilotní intervenční klinickou studii, ve které se všech 9 členů služby s komorbidní PTSD a mTBI účastní 8 sezení (1 základní sezení rozhovorů a dotazníků, 6 sezení arteterapie a 1 závěrečné sezení rozhovorů a dotazníků). Účastníci musí mít výrazné příznaky posttraumatického stresu a v anamnéze mírné traumatické poranění mozku. Cílová účast je 9 členů aktivní služby nebo nedávno odloučených veteránů ve věku 18-64 let bez předchozího vystavení arteterapii v NICoE v Národním vojenském lékařském centru Waltera Reeda v Bethesdě, MD.

Pozadí: Posttraumatická stresová porucha (PTSD) a mírné traumatické poranění mozku (mTBI) jsou přetrvávající a často komorbidní komplikace boje, které zůstávají pro poskytovatele zdravotní péče výzvou. V těchto složitých případech tradiční léčba často neposkytne úplnou úlevu od příznaků spojených s posttraumatickým stresem (PTS), úzkostí a depresí, což vede vojenský zdravotnický systém k tomu, aby se zaměřil na doplňkovou a integrační léčbu. Arteterapie je slibnou intervencí, která pomáhá členům služeb (SM) rozvíjet „vizuální hlas“ pomocí představ, symboliky a metafory k externalizaci emocí a zážitků, které nemusí být schopni vyjádřit slovy. Standardizovaný, integrativní přístup k duševnímu zdraví a lidským službám v rámci programu arteterapie v NICoE využívá směrnici o vytváření masek k prozkoumání myšlenek, pocitů a zkušeností z boje a sebepochopení. Tento proces je zvláště důležitý pro SM se symptomy PTS, kteří si své trauma často pamatují jako nesouvislou, fragmentovanou paměť, která je často převážně smyslové povahy. Výzkumníci NICoE poskytli předběžné důkazy naznačující souvislosti mezi opakujícími se uměleckými tématy reprezentovanými v maskách a jednotlivými symptomy BH; neurobiologické mechanismy, které jsou základem této terapeutické techniky, však zůstávají nejasné. K dnešnímu dni existuje jen málo studií využívajících neuroimagingové techniky ke zkoumání změn mozkové sítě během umělecké tvorby. Studie využívaly elektroencefalografii (EEG) a funkční blízkou infračervenou spektroskopii (fNIRS) během umělecké tvorby, ale ne v kontextu arteterapie. Mobilní, kvantitativní EEG umožňuje zachycování dat v reálném čase, což by mohlo minimalizovat interferenci neurozobrazování během terapeutického procesu a poskytnout vhled do neurologických mechanismů, které jsou základem arteterapie.

Návrh a postupy studie: Účastníci dostanou prázdnou šablonu masky z papíru a budou vyzváni, aby si masku podle svého přání upravili pomocí různých uměleckých materiálů. Terapeut použije proces tvorby umění a vrcholný produkt, aby pomohl sebereflexi, přeformuloval negativní myšlenky a pocity a propracoval traumatický obsah. Před zahájením relace budou účastníci nastaveni pomocí mobilního qEEG. qEEG bude rozděleno na klidový stav před arteterapií, rychlé specifické úkoly během arteterapeutického sezení a klidový stav po arteterapeutickém sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
        • Nábor
        • National Intrepid Center of Excellence at Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Člen aktivní služby nebo nedávno odloučený veterán (během posledních 5 let)
  • Jelení způsobilí
  • Výrazné příznaky posttraumatického stresu
  • Mírné traumatické poranění mozku v anamnéze
  • Ve věku 18-64 let

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí arteterapeutická expozice
  • Střední, závažná nebo pronikavá anamnéza TBI
  • Anamnéza psychotické poruchy, bipolární poruchy nebo aktivní sebevražedné nebo vražedné myšlenky
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: qEEG arteterapie
Účastníci dostanou arteterapii, zatímco neinvazivní, mobilní qEEG měří mozkovou aktivitu. Neexistuje žádné srovnání, protože se jedná o průzkumnou pilotní studii.
Jedná se o pilotní studii, ve které každý účastník obdrží arteterapeutickou intervenční ruku. Neexistují žádné čekací listiny ani kontrolní ramena. Arteterapie je slibnou intervencí, která pomáhá členům služeb (SM) rozvíjet „vizuální hlas“ pomocí představ, symboliky a metafory k externalizaci emocí a zážitků, které nemusí být schopni vyjádřit slovy. Standardizovaný, integrativní přístup k duševnímu zdraví a lidským službám v rámci programu arteterapie v NICoE využívá směrnici o vytváření masek k prozkoumání myšlenek, pocitů a zkušeností z boje a sebepochopení. Tento proces je zvláště důležitý pro SM se symptomy PTS, kteří si své trauma často pamatují jako nesouvislou, fragmentovanou paměť, která je často převážně smyslové povahy. Výzkumníci NICoE poskytli předběžné důkazy naznačující souvislosti mezi opakujícími se uměleckými tématy zastoupenými v maskách a jednotlivými symptomy BH.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním měřítkem výsledku je analýza dat relace qEEG.
Časové okno: během intervence Sezení 1 (Týden 2)
Primárním výstupním měřítkem je analýza dat relace qEEG, která bude zahrnovat regionální a globální výkon v následujících frekvenčních pásmech: delta (1-4 Hz), theta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) a gama (>30 Hz); globální interhemisférická koherence; a regionální koherence mezi dvojicemi umístění senzorů. Globální/regionální výkon (jednotky: mikrovolty na druhou mocninu na Hz (uV2/Hz) Mezihemisférická koherence (koherence jednotek) Regionální koherence (koherence jednotek)
během intervence Sezení 1 (Týden 2)
Primárním měřítkem výsledku je analýza dat relace qEEG.
Časové okno: během intervence 2. zasedání (3. týden)
Primárním výstupním měřítkem je analýza dat relace qEEG, která bude zahrnovat regionální a globální výkon v následujících frekvenčních pásmech: delta (1-4 Hz), theta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) a gama (>30 Hz); globální interhemisférická koherence; a regionální koherence mezi dvojicemi umístění senzorů. Globální/regionální výkon (jednotky: mikrovolty na druhou mocninu na Hz (uV2/Hz) Mezihemisférická koherence (koherence jednotek) Regionální koherence (koherence jednotek)
během intervence 2. zasedání (3. týden)
Primárním měřítkem výsledku je analýza dat relace qEEG.
Časové okno: během intervence 3. zasedání (4. týden)
Primárním výstupním měřítkem je analýza dat relace qEEG, která bude zahrnovat regionální a globální výkon v následujících frekvenčních pásmech: delta (1-4 Hz), theta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) a gama (>30 Hz); globální interhemisférická koherence; a regionální koherence mezi dvojicemi umístění senzorů. Globální/regionální výkon (jednotky: mikrovolty na druhou mocninu na Hz (uV2/Hz) Mezihemisférická koherence (koherence jednotek) Regionální koherence (jednotková koherence)
během intervence 3. zasedání (4. týden)
Primárním měřítkem výsledku je analýza dat relace qEEG.
Časové okno: během intervence 4. zasedání (5. týden)
Primárním výstupním měřítkem je analýza dat relace qEEG, která bude zahrnovat regionální a globální výkon v následujících frekvenčních pásmech: delta (1-4 Hz), theta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) a gama (>30 Hz); globální interhemisférická koherence; a regionální koherence mezi dvojicemi umístění senzorů. Globální/regionální výkon (jednotky: mikrovolty na druhou mocninu na Hz (uV2/Hz) Mezihemisférická koherence (koherence jednotek) Regionální koherence (koherence jednotek)
během intervence 4. zasedání (5. týden)
Primárním měřítkem výsledku je analýza dat relace qEEG.
Časové okno: během intervence Sezení 5 (6. týden)
Primárním výstupním měřítkem je analýza dat relace qEEG, která bude zahrnovat regionální a globální výkon v následujících frekvenčních pásmech: delta (1-4 Hz), theta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) a gama (>30 Hz); globální interhemisférická koherence; a regionální koherence mezi dvojicemi umístění senzorů. Globální/regionální výkon (jednotky: mikrovolty na druhou mocninu na Hz (uV2/Hz) Mezihemisférická koherence (koherence jednotek) Regionální koherence (koherence jednotek)
během intervence Sezení 5 (6. týden)
Primárním měřítkem výsledku je analýza dat relace qEEG.
Časové okno: během intervence Sezení 6 (7. týden)
Primárním výstupním měřítkem je analýza dat relace qEEG, která bude zahrnovat regionální a globální výkon v následujících frekvenčních pásmech: delta (1-4 Hz), theta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) a gama (>30 Hz); globální interhemisférická koherence; a regionální koherence mezi dvojicemi umístění senzorů. Globální/regionální výkon (jednotky: mikrovolty na druhou mocninu na Hz (uV2/Hz) Mezihemisférická koherence (koherence jednotek) Regionální koherence (koherence jednotek)
během intervence Sezení 6 (7. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CAPS-5
Časové okno: výchozí (před intervencí) a bezprostředně po intervenci; ve lhůtě 8 týdnů
Stupnice PTSD pro DSM-5 spravovaná lékařem
výchozí (před intervencí) a bezprostředně po intervenci; ve lhůtě 8 týdnů
TAS-20
Časové okno: výchozí (před intervencí) a bezprostředně po intervenci; ve lhůtě 8 týdnů
Torontská stupnice Alexithymie
výchozí (před intervencí) a bezprostředně po intervenci; ve lhůtě 8 týdnů
AIQ
Časové okno: výchozí (před intervencí) a bezprostředně po intervenci; ve lhůtě 8 týdnů
Aspekty dotazníku identity
výchozí (před intervencí) a bezprostředně po intervenci; ve lhůtě 8 týdnů
PCL-5
Časové okno: výchozí (před intervencí) a bezprostředně po intervenci; ve lhůtě 8 týdnů
Dotazník příznaků posttraumatického stresu
výchozí (před intervencí) a bezprostředně po intervenci; ve lhůtě 8 týdnů
GAD-7
Časové okno: výchozí (před intervencí) a bezprostředně po intervenci; ve lhůtě 8 týdnů
Dotazník obecné úzkostné poruchy
výchozí (před intervencí) a bezprostředně po intervenci; ve lhůtě 8 týdnů
PHQ-9
Časové okno: výchozí (před intervencí) a bezprostředně po intervenci; ve lhůtě 8 týdnů
Dotazník zdraví pacienta pro příznaky deprese
výchozí (před intervencí) a bezprostředně po intervenci; ve lhůtě 8 týdnů
PHQ-15
Časové okno: výchozí (před intervencí) a bezprostředně po intervenci; ve lhůtě 8 týdnů
Dotazník zdraví pacienta pro somatické symptomy
výchozí (před intervencí) a bezprostředně po intervenci; ve lhůtě 8 týdnů
NSI
Časové okno: výchozí (před intervencí) a bezprostředně po intervenci; ve lhůtě 8 týdnů
Inventář neurologických příznaků
výchozí (před intervencí) a bezprostředně po intervenci; ve lhůtě 8 týdnů
PGIC
Časové okno: výchozí (před intervencí) a bezprostředně po intervenci; ve lhůtě 8 týdnů
Celkový dojem změny
výchozí (před intervencí) a bezprostředně po intervenci; ve lhůtě 8 týdnů
SUD skóre
Časové okno: výchozí (před intervencí) a bezprostředně po intervenci; ve lhůtě 8 týdnů
Subjektivní jednotky tísně
výchozí (před intervencí) a bezprostředně po intervenci; ve lhůtě 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arteterapie

3
Předplatit