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Kunsttherapie qEEG-Studie für Soldatinnen und Soldaten mit Schädel-Hirn-Trauma und posttraumatischen Belastungssymptomen (ArtTherapy)

29. April 2024 aktualisiert von: Walter Reed National Military Medical Center

Auswertung des quantitativen EEG während der Kunsttherapie bei Servicemitgliedern mit komorbidem Schädel-Hirn-Trauma und posttraumatischen Stresssymptomen

Militärangehörige und/oder kürzlich getrennte Veteranen mit posttraumatischen Stresssymptomen und leichten traumatischen Hirnverletzungen können an 8 Sitzungen teilnehmen, darunter 2 Sitzungen einschließlich Interviews und Fragebögen sowie 6 Sitzungen Kunsttherapie. In der Kunsttherapie erhalten die Teilnehmer eine leere Pappmaché-Maskenvorlage und werden eingeladen, die Maske mit einer Vielzahl von Kunstmaterialien nach Belieben zu verändern. Der Therapeut wird den künstlerischen Prozess und das Endprodukt nutzen, um bei der Selbstreflexion zu helfen, negative Gedanken und Gefühle neu zu formulieren und traumatische Inhalte zu verarbeiten. Vor Beginn der Sitzung erhalten die Teilnehmer ein mobiles qEEG (wird wie eine Mütze und ein Rucksack getragen). Das qEEG misst die Gehirnaktivität auf nicht-invasive Weise während der Kunsttherapiesitzung, um das Verständnis der Gehirnaktivität während des Kunsttherapieprozesses zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine interventionelle klinische Pilotstudie, an der alle 9 Servicemitglieder mit komorbider PTSD und mTBI an 8 Sitzungen teilnehmen (1 Basissitzung mit Interviews und Fragebögen, 6 Sitzungen mit Kunsttherapie und 1 Abschlusssitzung mit Interviews und Fragebögen). Die Teilnehmer müssen signifikante posttraumatische Stresssymptome und eine Vorgeschichte von leichten traumatischen Hirnverletzungen haben. Die Zielrekrutierung besteht aus 9 aktiven Dienstangehörigen oder kürzlich getrennten Veteranen im Alter von 18 bis 64 Jahren ohne vorherige Behandlung mit Therapien am NICoE des Walter Reed National Military Medical Center in Bethesda, MD.

Hintergrund: Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) und leichte traumatische Hirnverletzung (mTBI) sind anhaltende und häufig komorbide Komplikationen des Kampfes, die eine Herausforderung für Gesundheitsdienstleister bleiben. In diesen komplexen Fällen können traditionelle Behandlungen oft keine vollständige Linderung der Symptome im Zusammenhang mit posttraumatischem Stress (PTS), Angstzuständen und Depressionen bewirken, was das militärische Gesundheitssystem dazu veranlasst, sich nach ergänzenden und integrativen Behandlungen umzusehen. Kunsttherapie ist eine vielversprechende Intervention, die Servicemitgliedern (SMs) dabei hilft, eine „visuelle Stimme“ zu entwickeln, indem sie Bilder, Symbole und Metaphern verwendet, um Emotionen und Erfahrungen zu externalisieren, die sie möglicherweise nicht in Worten ausdrücken können. Der standardisierte, integrative Ansatz für psychische Gesundheit und menschliche Dienste des Kunsttherapieprogramms am NICoE verwendet eine Maskenherstellungsrichtlinie, um Gedanken, Gefühle und Erfahrungen von Kampf und Selbstverständnis zu erforschen. Dieser Prozess ist besonders relevant für SMs mit PTS-Symptomen, die sich oft an ihr Trauma als eine inkohärente, fragmentierte Erinnerung erinnern, die oft überwiegend sensorischer Natur ist. NICoE-Forscher haben vorläufige Beweise vorgelegt, die auf Assoziationen zwischen wiederkehrenden Kunstthemen hindeuten, die in den Masken dargestellt werden, und einzelnen BH-Symptomen; Die neurobiologischen Mechanismen, die dieser therapeutischen Technik zugrunde liegen, bleiben jedoch unklar. Bis heute gibt es nur wenige Studien, die Neuroimaging-Techniken verwenden, um Veränderungen des Gehirnnetzwerks während der künstlerischen Gestaltung zu untersuchen. Studien haben die Elektroenzephalographie (EEG) und die funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) während der künstlerischen Gestaltung eingesetzt, jedoch nicht im Kontext der Kunsttherapie. Mobiles, quantitatives EEG ermöglicht eine Datenerfassung in Echtzeit, die Störungen der Neurobildgebung während des therapeutischen Prozesses minimieren und einen Einblick in die neurologischen Mechanismen geben könnte, die der Kunsttherapie zugrunde liegen.

Studiendesign und -verfahren: Die Teilnehmer erhalten eine leere Pappmaché-Maskenvorlage und werden eingeladen, die Maske mit einer Vielzahl von Kunstmaterialien nach Belieben zu verändern. Der Therapeut wird den künstlerischen Prozess und das Endprodukt nutzen, um bei der Selbstreflexion zu helfen, negative Gedanken und Gefühle neu zu formulieren und traumatische Inhalte zu verarbeiten. Vor Beginn der Sitzung werden die Teilnehmer mit dem mobilen qEEG eingerichtet. Das qEEG wird in einen Ruhezustand vor der Kunsttherapiesitzung, prompt-spezifische Aufgaben während der Kunsttherapiesitzung und einen Ruhezustand nach der Kunsttherapiesitzung unterteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20814
        • National Intrepid Center of Excellence at Walter Reed National Military Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktives Dienstmitglied oder kürzlich ausgeschiedener Veteran (innerhalb der letzten 5 Jahre)
  • Hirsche förderfähig
  • Signifikante posttraumatische Stresssymptome
  • Vorgeschichte einer leichten traumatischen Hirnverletzung
  • Alter 18-64

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Kunsttherapie-Exposition
  • Moderate, schwere oder durchdringende TBI-Geschichte
  • Vorgeschichte einer psychotischen Störung, bipolaren Störung oder aktiver Suizid- oder Mordgedanken
  • Einverständniserklärung nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: qEEG Kunsttherapie
Die Teilnehmer erhalten eine Kunsttherapie, während ein nicht-invasives, mobiles qEEG die Gehirnaktivität misst. Es gibt keinen Vergleich, da es sich um eine explorative Pilotstudie handelt.
Dies ist eine Pilotstudie, bei der jeder Teilnehmer den kunsttherapeutischen Interventionsarm erhält. Es gibt keine Warteliste oder Kontrollarme. Kunsttherapie ist eine vielversprechende Intervention, die Servicemitgliedern (SMs) dabei hilft, eine „visuelle Stimme“ zu entwickeln, indem sie Bilder, Symbole und Metaphern verwendet, um Emotionen und Erfahrungen zu externalisieren, die sie möglicherweise nicht in Worten ausdrücken können. Der standardisierte, integrative Ansatz für psychische Gesundheit und menschliche Dienste des Kunsttherapieprogramms am NICoE verwendet eine Maskenherstellungsrichtlinie, um Gedanken, Gefühle und Erfahrungen von Kampf und Selbstverständnis zu erforschen. Dieser Prozess ist besonders relevant für SMs mit PTS-Symptomen, die sich oft an ihr Trauma als eine inkohärente, fragmentierte Erinnerung erinnern, die oft überwiegend sensorischer Natur ist. NICoE-Forscher haben vorläufige Beweise vorgelegt, die auf Assoziationen zwischen wiederkehrenden Kunstthemen hindeuten, die in den Masken dargestellt werden, und einzelnen BH-Symptomen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das primäre Ergebnismaß ist eine Analyse der qEEG-Sitzungsdaten.
Zeitfenster: während der Intervention Sitzung 1 (Woche 2)
Das primäre Ergebnismaß ist eine Analyse von qEEG-Sitzungsdaten, die regionale und globale Leistung über die folgenden Frequenzbänder umfassen: Delta (1–4 Hz), Theta (4–7 Hz), Alpha (8–13 Hz), Beta (13–30 Hz) und Gamma (> 30 Hz); globale interhemisphärische Kohärenz; und regionale Kohärenz zwischen Paaren von Sensororten. Globale/regionale Leistung (Einheiten: Mikrovolt-Quadrat pro Hz (uV2/Hz) Interhemisphärische Kohärenz (Einheiten Kohärenz) Regionale Kohärenz (Einheiten Kohärenz)
während der Intervention Sitzung 1 (Woche 2)
Das primäre Ergebnismaß ist eine Analyse der qEEG-Sitzungsdaten.
Zeitfenster: während der Intervention Sitzung 2 (Woche 3)
Das primäre Ergebnismaß ist eine Analyse von qEEG-Sitzungsdaten, die regionale und globale Leistung über die folgenden Frequenzbänder umfassen: Delta (1–4 Hz), Theta (4–7 Hz), Alpha (8–13 Hz), Beta (13–30 Hz) und Gamma (> 30 Hz); globale interhemisphärische Kohärenz; und regionale Kohärenz zwischen Paaren von Sensororten. Globale/regionale Leistung (Einheiten: Mikrovolt-Quadrat pro Hz (uV2/Hz) Interhemisphärische Kohärenz (Einheiten Kohärenz) Regionale Kohärenz (Einheiten Kohärenz)
während der Intervention Sitzung 2 (Woche 3)
Das primäre Ergebnismaß ist eine Analyse der qEEG-Sitzungsdaten.
Zeitfenster: während der Intervention Sitzung 3 (Woche 4)
Das primäre Ergebnismaß ist eine Analyse von qEEG-Sitzungsdaten, die regionale und globale Leistung über die folgenden Frequenzbänder umfassen: Delta (1–4 Hz), Theta (4–7 Hz), Alpha (8–13 Hz), Beta (13–30 Hz) und Gamma (> 30 Hz); globale interhemisphärische Kohärenz; und regionale Kohärenz zwischen Paaren von Sensorstandorten. Globale/regionale Leistung (Einheiten: Mikrovolt-Quadrat pro Hz (uV2/Hz) Interhemisphärische Kohärenz (Einheiten Kohärenz) Regionale Kohärenz (Einheiten Kohärenz)
während der Intervention Sitzung 3 (Woche 4)
Das primäre Ergebnismaß ist eine Analyse der qEEG-Sitzungsdaten.
Zeitfenster: während der Intervention Sitzung 4 (Woche 5)
Das primäre Ergebnismaß ist eine Analyse von qEEG-Sitzungsdaten, die regionale und globale Leistung über die folgenden Frequenzbänder umfassen: Delta (1–4 Hz), Theta (4–7 Hz), Alpha (8–13 Hz), Beta (13–30 Hz) und Gamma (> 30 Hz); globale interhemisphärische Kohärenz; und regionale Kohärenz zwischen Paaren von Sensororten. Globale/regionale Leistung (Einheiten: Mikrovolt-Quadrat pro Hz (uV2/Hz) Interhemisphärische Kohärenz (Einheiten Kohärenz) Regionale Kohärenz (Einheiten Kohärenz)
während der Intervention Sitzung 4 (Woche 5)
Das primäre Ergebnismaß ist eine Analyse der qEEG-Sitzungsdaten.
Zeitfenster: während der Intervention Sitzung 5 (Woche 6)
Das primäre Ergebnismaß ist eine Analyse von qEEG-Sitzungsdaten, die regionale und globale Leistung über die folgenden Frequenzbänder umfassen: Delta (1–4 Hz), Theta (4–7 Hz), Alpha (8–13 Hz), Beta (13–30 Hz) und Gamma (> 30 Hz); globale interhemisphärische Kohärenz; und regionale Kohärenz zwischen Paaren von Sensororten. Globale/regionale Leistung (Einheiten: Mikrovolt-Quadrat pro Hz (uV2/Hz) Interhemisphärische Kohärenz (Einheiten Kohärenz) Regionale Kohärenz (Einheiten Kohärenz)
während der Intervention Sitzung 5 (Woche 6)
Das primäre Ergebnismaß ist eine Analyse der qEEG-Sitzungsdaten.
Zeitfenster: während der Intervention Sitzung 6 (Woche 7)
Das primäre Ergebnismaß ist eine Analyse von qEEG-Sitzungsdaten, die regionale und globale Leistung über die folgenden Frequenzbänder umfassen: Delta (1–4 Hz), Theta (4–7 Hz), Alpha (8–13 Hz), Beta (13–30 Hz) und Gamma (> 30 Hz); globale interhemisphärische Kohärenz; und regionale Kohärenz zwischen Paaren von Sensororten. Globale/regionale Leistung (Einheiten: Mikrovolt-Quadrat pro Hz (uV2/Hz) Interhemisphärische Kohärenz (Einheiten Kohärenz) Regionale Kohärenz (Einheiten Kohärenz)
während der Intervention Sitzung 6 (Woche 7)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CAPS-5
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention; innerhalb von 8 Wochen
Vom Arzt verabreichte PTBS-Skala für DSM-5
Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention; innerhalb von 8 Wochen
TAS-20
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention; innerhalb von 8 Wochen
Die Toronto Alexithymie-Skala
Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention; innerhalb von 8 Wochen
AIQ
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention; innerhalb von 8 Wochen
Aspekte des Identitätsfragebogens
Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention; innerhalb von 8 Wochen
PCL-5
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention; innerhalb von 8 Wochen
Fragebogen zu posttraumatischen Belastungssymptomen
Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention; innerhalb von 8 Wochen
GAD-7
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention; innerhalb von 8 Wochen
Fragebogen Allgemeine Angststörung
Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention; innerhalb von 8 Wochen
PHQ-9
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention; innerhalb von 8 Wochen
Patienten-Gesundheitsfragebogen für Depressionssymptome
Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention; innerhalb von 8 Wochen
PHQ-15
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention; innerhalb von 8 Wochen
Patienten-Gesundheitsfragebogen für somatische Symptome
Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention; innerhalb von 8 Wochen
NSV
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention; innerhalb von 8 Wochen
Inventar der neurologischen Symptome
Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention; innerhalb von 8 Wochen
PGIC
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention; innerhalb von 8 Wochen
Allgemeiner Eindruck der Veränderung
Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention; innerhalb von 8 Wochen
SUD-Ergebnisse
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention; innerhalb von 8 Wochen
Subjektive Belastungseinheiten
Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention; innerhalb von 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kunsttherapie

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